Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola stosowania opaski uciskowej w zmniejszaniu krwawienia w przypadkach ze spektrum łożyska przyrośniętego, randomizowane badanie kontrolowane

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Abdalla Mousa, Cairo University

Rola stosowania opaski uciskowej w zmniejszaniu krwawienia w leczeniu zachowawczym przypadków ze spektrum łożyska przyrośniętego, randomizowane badanie kontrolowane

Wstęp: Optymalny międzynarodowy standard chirurgii PAS nie jest jeszcze dostępny, a ustalenie odpowiedniej metody chirurgicznej jest ważnym celem leczenia PAS.

Cel: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania opasek uciskowych w leczeniu zachowawczym w leczeniu spektrum łożyska acerta.

Pacjenci i metody: Do badania włączono 40 kobiet w ciąży, które poddano zachowawczemu leczeniu odrostu łożyska w szpitalu Kasr El-Aini (oddział położnictwa i ginekologii – Wydział Lekarski – Uniwersytet w Kairze) i podzielono je ze względu na użycie opaski uciskowej na 2 równe grupy: Badanie grupa (grupa z opaską uciskową): składa się z 20 kobiet, u których zastosowano opaskę uciskową w dolnej części macicy podczas leczenia chirurgicznego spektrum łożyska przyrośniętego. Grupa kontrolna (grupa bez opaski uciskowej): składa się z 20 kobiet, u których nie zastosowano opaski uciskowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w ciąży, które miały już porody CS (co najmniej 1). Pacjenci spełniający kryteria ultrasonograficzne spektrum łożyska accerta. Pacjenci pragnący płodności (oszczędności macicy). Pacjentki, których wiek ciążowy zakończył się 34 tygodnie (lub dłużej) i został potwierdzony w pierwszym dniu badania LMP lub USG w pierwszym trymestrze ciąży.

Kryteria wyłączenia:

Wiek matki powyżej 40 lat. Przewlekłe schorzenia (np. choroby serca, nerek, cukrzyca i wątroby). U pacjentek wystąpił ciężki krwotok przedporodowy (niestabilne parametry życiowe). Chore wymagały radykalnego leczenia (histerektomia przez cesarskie cięcie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: konserwacja bez użycia opaski uciskowej
chirurgiczne zabezpieczenie przypadków ze spektrum łożyska przyrośniętego metodą zachowawczą Kasra Alainy, bez użycia opaski uciskowej
Procedura: Konwencjonalna chirurgia zachowawcza
Konwencjonalna chirurgia zachowawcza
Aktywny komparator: konserwacja za pomocą opaski uciskowej
chirurgiczne zabezpieczenie przypadków ze spektrum łożyska przyrośniętego metodą zachowawczą Kasra Alainy’ego z użyciem opaski macicznej i pęcherzowo-pęcherzowej przed ekstrakcją płodu
Procedura: Opaska maciczno-pęcherzowa przed etapami dewaskularyzacji macicy
Wprowadzenie opaski uciskowej z cewnikiem Foleya przez szerokie otwory więzadeł i zaciśnięcie jej bezpośrednio przed histerotomią w przypadku zachowawczego leczenia spektrum łożyska przyrośniętego
Inne nazwy:
  • Macicowy manewr Pringlesa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna ilościowa utrata krwi
Ramy czasowe: podczas operacji
Oszacowanie ilościowe utraty krwi za pomocą opaski uciskowej
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość przetaczanej krwi i produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: podczas operacji i 48 godzin po operacji
ilość przetaczanej krwi i produktów krwiopochodnych
podczas operacji i 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ms-105-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Badania kliniczne na Konwencjonalna chirurgia zachowawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj