Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​at bruge Tourniquet til at mindske blødning i placenta Accreta Spectrum-tilfælde, et randomiseret kontrolleret forsøg (SPARTACUS)

1. juni 2024 opdateret af: Abdalla Mousa, Cairo University

Rollen af ​​at bruge Tourniquet til at mindske blødninger i konservativ behandling af placenta Accreta Spectrum-tilfælde, et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: En optimal international standard for PAS-kirurgi er endnu ikke tilgængelig, og etablering af en passende operationsmetode er et vigtigt fokus i PAS-behandlingen.

Formål: At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​tourniquet-anvendelser til konservativ tilgang til behandling af placenta accerta spektrum.

Patienter og metoder: 40 gravide kvinder, der gennemgik konservativ behandling af placenta accrete på Kasr El-Aini hospital (Obstetric and Gynecology Department - Det medicinske fakultet - Cairo University) blev inkluderet og blev opdelt i 2 lige store grupper efter brugen af ​​tourniquet: gruppe (tourniquet gruppe): består af 20 kvinder, for hvem der blev brugt tourniquet i den nederste del af livmoderen under kirurgisk behandling af placenta accreta spectrum.Kontrolgruppe (ingen tourniquet gruppe): består af 20 kvinder, til hvem der ikke blev brugt tourniquet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Drægtige kvinder med tidligere CS-fødsler (mindst 1). Patienter med ultralydskriterier for placenta accerta spectrum. Patienter, der ønsker fertilitet (livmoderkonservering). Patienter med svangerskabsalder, der gennemførte 34 uger (eller mere), bekræftet af 1. dag af LMP eller 1. trimesterisk ultralydsscanning.

Ekskluderingskriterier:

Moderens alder over 40 år. Kroniske medicinske lidelser (f.eks. hjerte-, nyre-, DM og leversygdomme). Patienter præsenterede med alvorlig antepartum blødning (ustabile vitale tegn). Patienterne anmodede om radikal behandling (kejsersnitlig hysterektomi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: konservering uden brug af en tourniquet
kirurgisk konservering af placenta accreta spektrum tilfælde med Kasr alainy konservativ behandlingsteknik uden brug af en tourniquet
Procedure: Konventionel konservativ kirurgi
Konventionel konservativ kirurgi
Aktiv komparator: konservering med brug af en tourniquet
kirurgisk konservering af placenta accreta spektrum tilfælde med Kasr alainy konservativ håndteringsteknik, med brug af en uterovesikal tourniquet før føtal ekstraktion
Procedure: Uterovesical tourniquet før uterin devaskularisering trin
Indsættelse af en Foley-kateter-tourniquet gennem brede ledbåndsåbninger og stramning af den umiddelbart før hysterotomi i tilfælde af konservativ behandling af placenta accreta-spektrum
Andre navne:
  • Uterin Pringles manøvre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt kvantificeret blodtab
Tidsramme: under drift
Kvantificeret blodtabsestimat med tourniquet
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​blod og blodprodukttransfusion
Tidsramme: under operation og 48 timer efter operation
mængden af ​​blod og blodprodukttransfusion
under operation og 48 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ms-105-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Kliniske forsøg med Konventionel konservativ kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner