Rollen af at bruge Tourniquet til at mindske blødning i placenta Accreta Spectrum-tilfælde, et randomiseret kontrolleret forsøg (SPARTACUS)
Rollen af at bruge Tourniquet til at mindske blødninger i konservativ behandling af placenta Accreta Spectrum-tilfælde, et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: En optimal international standard for PAS-kirurgi er endnu ikke tilgængelig, og etablering af en passende operationsmetode er et vigtigt fokus i PAS-behandlingen.
Formål: At vurdere effektiviteten og sikkerheden af tourniquet-anvendelser til konservativ tilgang til behandling af placenta accerta spektrum.
Patienter og metoder: 40 gravide kvinder, der gennemgik konservativ behandling af placenta accrete på Kasr El-Aini hospital (Obstetric and Gynecology Department - Det medicinske fakultet - Cairo University) blev inkluderet og blev opdelt i 2 lige store grupper efter brugen af tourniquet: gruppe (tourniquet gruppe): består af 20 kvinder, for hvem der blev brugt tourniquet i den nederste del af livmoderen under kirurgisk behandling af placenta accreta spectrum.Kontrolgruppe (ingen tourniquet gruppe): består af 20 kvinder, til hvem der ikke blev brugt tourniquet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Abdalla Mousa
- Telefonnummer: +201277664430
- E-mail: Dr_abdallamousa@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Drægtige kvinder med tidligere CS-fødsler (mindst 1). Patienter med ultralydskriterier for placenta accerta spectrum. Patienter, der ønsker fertilitet (livmoderkonservering). Patienter med svangerskabsalder, der gennemførte 34 uger (eller mere), bekræftet af 1. dag af LMP eller 1. trimesterisk ultralydsscanning.
Ekskluderingskriterier:
Moderens alder over 40 år. Kroniske medicinske lidelser (f.eks. hjerte-, nyre-, DM og leversygdomme). Patienter præsenterede med alvorlig antepartum blødning (ustabile vitale tegn). Patienterne anmodede om radikal behandling (kejsersnitlig hysterektomi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: konservering uden brug af en tourniquet
kirurgisk konservering af placenta accreta spektrum tilfælde med Kasr alainy konservativ behandlingsteknik uden brug af en tourniquet
|
Konventionel konservativ kirurgi
|
|
Aktiv komparator: konservering med brug af en tourniquet
kirurgisk konservering af placenta accreta spektrum tilfælde med Kasr alainy konservativ håndteringsteknik, med brug af en uterovesikal tourniquet før føtal ekstraktion
|
Indsættelse af en Foley-kateter-tourniquet gennem brede ledbåndsåbninger og stramning af den umiddelbart før hysterotomi i tilfælde af konservativ behandling af placenta accreta-spektrum
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt kvantificeret blodtab
Tidsramme: under drift
|
Kvantificeret blodtabsestimat med tourniquet
|
under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af blod og blodprodukttransfusion
Tidsramme: under operation og 48 timer efter operation
|
mængden af blod og blodprodukttransfusion
|
under operation og 48 timer efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ms-105-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .