Le rôle de l'utilisation du garrot dans la diminution des saignements dans les cas de spectre de placenta accreta, un essai contrôlé randomisé (SPARTACUS)
Le rôle de l'utilisation du garrot dans la diminution des saignements dans la prise en charge conservatrice des cas de spectre de placenta accreta, un essai contrôlé randomisé
Contexte : Une norme internationale optimale pour la chirurgie du PAS n'est pas encore disponible, et la mise en place d'une méthode chirurgicale appropriée est un objectif important de la prise en charge du PAS.
Objectif : Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du garrot pour une approche conservatrice dans la gestion du spectre placentaire accerta.
Patientes et méthodes : 40 femmes enceintes ayant bénéficié d'une prise en charge conservatrice de l'accumulation placentaire à l'hôpital Kasr El-Aini (Département d'obstétrique et de gynécologie - Faculté de médecine - Université du Caire) ont été incluses et ont été réparties selon l'utilisation du garrot en 2 groupes égaux : Etude groupe (groupe garrot) : composé de 20 femmes pour lesquelles un garrot a été utilisé dans la partie inférieure de l'utérus lors d'un traitement chirurgical du spectre placenta accreta. Groupe témoin (groupe sans garrot) : composé de 20 femmes pour lesquelles aucun garrot n'a été utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Abdalla Mousa
- Numéro de téléphone: +201277664430
- E-mail: Dr_abdallamousa@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Femelles enceintes ayant déjà accouché de CS (au moins 1). Patients présentant des critères échographiques du spectre placentaire accerta. Patientes désirant la fertilité (conservation utérine). Patientes dont l'âge gestationnel a atteint 34 semaines (ou plus) confirmé par le 1er jour de la LMP ou de l'échographie du 1er trimestre.
Critère d'exclusion:
Âge maternel supérieur à 40 ans. Troubles médicaux chroniques (par exemple maladies cardiaques, rénales, diabétiques et hépatiques). Les patientes présentaient une hémorragie antepartum sévère (signes vitaux instables). Les patientes ont demandé une prise en charge radicale (hystérectomie césarienne).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: conservation sans utilisation de garrot
conservation chirurgicale des cas du spectre du placenta accreta avec la technique de prise en charge conservatrice Kasr Alainy, sans utilisation de garrot
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Chirurgie conservatrice conventionnelle
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Comparateur actif: conservation à l'aide d'un garrot
conservation chirurgicale des cas du spectre du placenta accreta avec la technique de prise en charge conservatrice Kasr Alainy, avec utilisation d'un garrot utéro-vésical avant l'extraction fœtale
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Insertion d'un garrot de cathéter de Foley à travers de larges ouvertures ligamentaires et serrage immédiatement avant l'hystérotomie en cas de gestion conservatrice du spectre du placenta accreta
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang quantifiée peropératoire
Délai: pendant le fonctionnement
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Estimation quantifiée des pertes sanguines avec le garrot
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pendant le fonctionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantité de sang et de produits sanguins transfusés
Délai: pendant l'opération et 48 heures après l'opération
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quantité de sang et de produits sanguins transfusés
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pendant l'opération et 48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ms-105-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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