使用止血带在减少侵入性胎盘病例出血中的作用（一项随机对照试验） (SPARTACUS)
2024年6月1日 更新者：Abdalla Mousa、Cairo University
使用止血带在侵入性胎盘保守治疗中减少出血的作用（一项随机对照试验）
背景：目前尚无最佳的PAS手术国际标准，建立合适的手术方法是PAS治疗的重要焦点。
目的：评估使用止血带保守治疗急性胎盘谱系的有效性和安全性。
患者和方法：纳入了 40 名在 Kasr El-Aini 医院（开罗大学医学院妇产科）接受植入性胎盘保守治疗的孕妇，并根据止血带的使用情况分为 2 个相等的组：研究组（止血带组）：由 20 名在侵入性胎盘手术治疗期间在子宫下部使用止血带的妇女组成。对照组（无止血带组）：由 20 名未使用止血带的妇女组成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University
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接触：
- Abdalla Mousa
- 电话号码：+201277664430
- 邮箱：Dr_abdallamousa@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
之前曾进行过 CS 分娩的孕妇（至少 1 次）。 符合超声诊断胎盘谱标准的患者。 想要生育的患者（保留子宫）。 通过末次月经第一天或第一次妊娠超声扫描确认胎龄已满 34 周（或更长）的患者。
排除标准：
产妇年龄40岁以上。 慢性疾病（例如心脏、肾脏、糖尿病和肝脏疾病）。 患者出现严重的产前出血（生命体征不稳定）。 患者要求根治性治疗（剖腹产子宫切除术）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：不使用止血带的保护
使用 Kasr alainy 保守治疗技术（不使用止血带）对植入性胎盘谱系病例进行手术保存
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传统保守手术
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有源比较器：使用止血带进行保护
采用 Kasr alainy 保守治疗技术对植入性胎盘谱系病例进行手术保存，在胎儿取出前使用子宫膀胱止血带
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在对植入性胎盘进行保守治疗的情况下，在子宫切开术前立即通过阔韧带孔插入 Foley 导管止血带并将其收紧
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中量化失血量
大体时间：操作过程中
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使用止血带量化失血量估计
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操作过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液及血液制品输注量
大体时间：手术期间和术后48小时
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血液及血液制品输注量
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手术期间和术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月1日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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