- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06185894
무작위 대조 시험인 유착 태반 스펙트럼 사례에서 출혈 감소에 있어서 지혈대 사용의 역할
무작위 대조 시험인 유착 태반 스펙트럼 사례의 보존적 관리에서 출혈 감소에 지혈대 사용의 역할
배경: PAS 수술에 대한 최적의 국제표준은 아직까지 마련되지 않았으며, 적절한 수술방법의 확립은 PAS 관리에 있어서 중요한 초점이다.
목적: 유착 태반 스펙트럼 관리에 있어 보수적인 접근 방식에 대한 지혈대 사용의 효능과 안전성을 평가합니다.
환자 및 방법: Kasr El-Aini 병원(산부인과 - 의과대학 - 카이로대학교)에서 유착태반 보존적 관리를 받은 임산부 40명을 대상으로 지혈대 사용 여부에 따라 2개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹(지혈대 그룹): 유착 태반 스펙트럼의 수술적 치료 중 자궁 하부에 지혈대를 사용한 여성 20명으로 구성. 대조 그룹(지혈대 없음 그룹): 지혈대를 사용하지 않은 여성 20명으로 구성.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Abdalla Mousa
- 전화번호: +201277664430
- 이메일: Dr_abdallamousa@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이전에 CS 출산 경험이 있는 임신 여성(최소 1회). 초음파 기준에 따라 태반 Accerta 스펙트럼이 있는 환자. 임신 가능성(자궁 보존)을 원하는 환자. LMP 또는 임신 1기 초음파 검사 1일째에 확인된 재태 기간이 34주(또는 그 이상)인 환자.
제외 기준:
산모 연령이 40세 이상입니다. 만성 질환(예: 심장, 신장, DM 및 간 질환) 심각한 산전출혈(불안정한 활력 징후)이 나타난 환자. 환자들은 근본적인 관리(제왕절개 자궁절제술)를 요청했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 지혈대를 사용하지 않고 보존
지혈대를 사용하지 않고 Kasr alainy 보존적 관리 기술을 사용한 유착 태반 스펙트럼 사례의 외과적 보존
|
기존 보존수술
|
활성 비교기: 지혈대를 사용하여 보존
태아 적출 전 자궁방광 지혈대를 사용하여 Kasr alainy 보존적 관리 기술을 사용한 유착 태반 스펙트럼 사례의 외과적 보존
|
유착태반 스펙트럼을 보존적으로 관리하는 경우 넓은 인대 구멍을 통해 폴리 카테터 지혈대를 삽입하고 자궁절개술 직전에 이를 조입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 정량화된 혈액 손실
기간: 작동 중
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지혈대를 이용한 정량적 출혈 추정치
|
작동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 및 혈액제제 수혈량
기간: 수술 중 및 수술 후 48시간
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혈액 및 혈액제제 수혈량
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수술 중 및 수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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