이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무작위 대조 시험인 유착 태반 스펙트럼 사례에서 출혈 감소에 있어서 지혈대 사용의 역할

2023년 12월 29일 업데이트: Abdalla Mousa, Cairo University

무작위 대조 시험인 유착 태반 스펙트럼 사례의 보존적 관리에서 출혈 감소에 지혈대 사용의 역할

배경: PAS 수술에 대한 최적의 국제표준은 아직까지 마련되지 않았으며, 적절한 수술방법의 확립은 PAS 관리에 있어서 중요한 초점이다.

목적: 유착 태반 스펙트럼 관리에 있어 보수적인 접근 방식에 대한 지혈대 사용의 효능과 안전성을 평가합니다.

환자 및 방법: Kasr El-Aini 병원(산부인과 - 의과대학 - 카이로대학교)에서 유착태반 보존적 관리를 받은 임산부 40명을 대상으로 지혈대 사용 여부에 따라 2개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹(지혈대 그룹): 유착 태반 스펙트럼의 수술적 치료 중 자궁 하부에 지혈대를 사용한 여성 20명으로 구성. 대조 그룹(지혈대 없음 그룹): 지혈대를 사용하지 않은 여성 20명으로 구성.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

이전에 CS 출산 경험이 있는 임신 여성(최소 1회). 초음파 기준에 따라 태반 Accerta 스펙트럼이 있는 환자. 임신 가능성(자궁 보존)을 원하는 환자. LMP 또는 임신 1기 초음파 검사 1일째에 확인된 재태 기간이 34주(또는 그 이상)인 환자.

제외 기준:

산모 연령이 40세 이상입니다. 만성 질환(예: 심장, 신장, DM 및 간 질환) 심각한 산전출혈(불안정한 활력 징후)이 나타난 환자. 환자들은 근본적인 관리(제왕절개 자궁절제술)를 요청했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 지혈대를 사용하지 않고 보존
지혈대를 사용하지 않고 Kasr alainy 보존적 관리 기술을 사용한 유착 태반 스펙트럼 사례의 외과적 보존
기존 보존수술
활성 비교기: 지혈대를 사용하여 보존
태아 적출 전 자궁방광 지혈대를 사용하여 Kasr alainy 보존적 관리 기술을 사용한 유착 태반 스펙트럼 사례의 외과적 보존
유착태반 스펙트럼을 보존적으로 관리하는 경우 넓은 인대 구멍을 통해 폴리 카테터 지혈대를 삽입하고 자궁절개술 직전에 이를 조입니다.
다른 이름들:
  • 자궁 프링글스 조작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 정량화된 혈액 손실
기간: 작동 중
지혈대를 이용한 정량적 출혈 추정치
작동 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 및 혈액제제 수혈량
기간: 수술 중 및 수술 후 48시간
혈액 및 혈액제제 수혈량
수술 중 및 수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유착태반에 대한 임상 시험

기존 보존수술에 대한 임상 시험

3
구독하다