Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til å bruke Tourniquet for å redusere blødninger i placenta Accreta Spectrum-tilfeller, en randomisert kontrollert prøvelse (SPARTACUS)

1. juni 2024 oppdatert av: Abdalla Mousa, Cairo University

Rollen til å bruke Tourniquet for å redusere blødninger i konservativ behandling av placenta Accreta Spectrum-tilfeller, en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: En optimal internasjonal standard for PAS-kirurgi er ennå ikke tilgjengelig, og etablering av en passende operasjonsmetode er et viktig fokus for PAS-behandling.

Mål: Å vurdere effektiviteten og sikkerheten ved bruk av tourniquet for konservativ tilnærming i håndteringen av placenta accerta spectrum.

Pasienter og metoder: 40 gravide kvinner som gjennomgikk konservativ behandling av placenta accrete ved Kasr El-Aini sykehus (Obstetrisk og gynekologisk avdeling - Det medisinske fakultet - Kairo universitet) ble inkludert og ble delt inn i 2 like grupper i henhold til bruk av tourniquet: Studie gruppe (tourniquet gruppe): består av 20 kvinner som tourniquet ble brukt for i nedre del av livmoren under kirurgisk behandling av placenta accreta spectrum.Kontrollgruppe (ingen tourniquet gruppe): består av 20 kvinner som det ikke ble brukt tourniquet for.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner med tidligere CS-fødsler (minst 1). Pasienter med ultralydkriterier for placenta accerta spectrum. Pasienter som ønsker fertilitet (livmorkonservering). Pasienter med svangerskapsalder som fullførte 34 uker (eller mer) bekreftet av 1. dag av LMP eller 1. trimesterisk ultralydskanning.

Ekskluderingskriterier:

Mors alder over 40 år. Kroniske medisinske lidelser (f.eks. hjerte-, nyre-, DM og leversykdommer). Pasienter presentert med alvorlig antepartum blødning (ustabile vitale tegn). Pasienter ba om radikal behandling (keisersnitt hysterektomi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: konservering uten bruk av en turniquet
kirurgisk konservering av placenta accreta spectrum tilfeller med Kasr alainy konservativ behandlingsteknikk, uten bruk av tourniquet
Fremgangsmåte: Konvensjonell konservativ kirurgi
Konvensjonell konservativ kirurgi
Aktiv komparator: konservering med bruk av en turtitt
kirurgisk konservering av placenta accreta spectrum tilfeller med Kasr alainy konservativ behandlingsteknikk, med bruk av en uterovesical tourniquet før føtal ekstraksjon
Fremgangsmåte: Uterovesical tourniquet før livmor devaskularisering trinn
Innsetting av en Foley-kateterturniquet gjennom brede ligamentåpninger og stramming av den rett før hysterotomi i tilfeller av konservativ behandling av placenta accreta spectrum
Andre navn:
  • Livmor Pringles manøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt kvantifisert blodtap
Tidsramme: under drift
Kvantifisert blodtapsestimat med tourniqueten
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde blod og blodprodukttransfusjon
Tidsramme: under operasjon og 48 timer etter operasjon
mengde blod og blodprodukttransfusjon
under operasjon og 48 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ms-105-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere