Tourniquetin käytön rooli verenvuodon vähentämisessä Placenta Accreta Spectrum -tapauksissa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (SPARTACUS)
Tourniquetin käytön rooli verenvuodon vähentämisessä placenta Accreta Spectrum -tapausten konservatiivisessa hoidossa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Optimaalista kansainvälistä standardia PAS-kirurgialle ei ole vielä saatavilla, ja sopivan kirurgisen menetelmän luominen on tärkeä painopiste PAS-hoidon hallinnassa.
Tavoite: Arvioida kiristyssideen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta konservatiivisella lähestymistavalla placenta accerta -spektrin hallinnassa.
Potilaat ja menetelmät: Mukaan otettiin 40 raskaana olevaa naista, joille tehtiin konservatiivista istukan kertymistä Kasr El-Ainin sairaalassa (synnitys- ja gynekologian osasto - Lääketieteellinen tiedekunta - Kairon yliopisto) ja jaettiin kiristyssideen käytön mukaan kahteen yhtä suureen ryhmään: Tutkimus ryhmä (kiristeryhmä): koostuu 20 naisesta, joille kiristettä käytettiin kohdun alaosassa istukan accreta spektrin kirurgisen hoidon aikana. Kontrolliryhmä (ei kiristyssideryhmää): koostuu 20 naisesta, joille ei käytetty kiristyssidettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdalla Mousa
- Puhelinnumero: +201277664430
- Sähköposti: Dr_abdallamousa@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, joilla on aikaisemmat CS-synnytykset (vähintään 1). Potilaat, joilla on placenta accerta -spektrin ultraäänikriteerit. Potilaat, jotka haluavat hedelmällisyyttä (kohdun säilyttäminen). Potilaat, joiden raskausikä on ylittänyt 34 viikkoa (tai enemmän), joka on vahvistettu LMP-tutkimuksen ensimmäisenä päivänä tai 1. raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Äidin ikä yli 40 vuotta. Krooniset lääketieteelliset häiriöt (esim. sydän-, munuais-, DM- ja maksasairaudet). Potilailla oli vaikea synnytystä edeltävä verenvuoto (epävakaat elintoiminnot). Potilaat vaativat radikaalia hoitoa (keisarinleikkauksen kohdunpoisto).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: konservointi ilman kiristyssidettä
istukan accreta-spektrin tapausten kirurginen konservointi Kasr alanyn konservatiivisella hoitotekniikalla ilman kiristyssidettä
|
Perinteinen konservatiivinen leikkaus
|
|
Active Comparator: konservointi kiristyssidettä käyttämällä
istukan accreta-spektrin tapausten kirurginen konservointi Kasr alanyn konservatiivisella hoitotekniikalla, käyttämällä kohdun kiristintä ennen sikiön poistamista
|
Foley-katetrin kiristysnauhan asettaminen leveiden nivelsiteiden aukkojen läpi ja sen kiristäminen välittömästi ennen hysterotomiaa istukan accreta-spektrin konservatiivisessa hoidossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen määrällinen verenhukka
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Määrällinen verenhukka arvio kiristyssideellä
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren ja verituotteiden siirron määrä
Aikaikkuna: käytön aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
veren ja verituotteiden siirron määrä
|
käytön aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ms-105-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .