El papel del uso de torniquete en la disminución del sangrado en casos del espectro de placenta accreta, un ensayo controlado aleatorio (SPARTACUS)
El papel del uso de torniquetes en la disminución del sangrado en el tratamiento conservador de los casos del espectro de placenta accreta, un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: Aún no se dispone de un estándar internacional óptimo para la cirugía PAS, y el establecimiento de un método quirúrgico adecuado es un foco importante en el tratamiento del PAS.
Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del uso de torniquetes para un enfoque conservador en el tratamiento del espectro de placenta accerta.
Pacientes y Métodos: Se incluyeron 40 mujeres embarazadas que se sometieron a un tratamiento conservador de placenta acumulada en el hospital Kasr El-Aini (Departamento de Obstetricia y Ginecología - Facultad de Medicina - Universidad de El Cairo) y se dividieron según el uso de torniquete en 2 grupos iguales: Estudio Grupo (grupo de torniquete): consta de 20 mujeres en quienes se utilizó torniquete en la parte inferior del útero durante el tratamiento quirúrgico del espectro de placenta accreta. Grupo de control (grupo sin torniquete): consta de 20 mujeres en quienes no se utilizó ningún torniquete.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Abdalla Mousa
- Número de teléfono: +201277664430
- Correo electrónico: Dr_abdallamousa@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hembras gestantes con partos previos de CS (al menos 1). Pacientes con criterios ecográficos de espectro de placenta accerta. Pacientes que deseen fertilidad (conservación uterina). Pacientes con edad gestacional de 34 semanas (o más) confirmada al 1er día de la FUM o ecografía del 1er trimestre.
Criterio de exclusión:
Edad materna mayor de 40 años. Trastornos médicos crónicos (p. ej., enfermedades cardíacas, renales, DM y hepáticas). Las pacientes presentaron hemorragia anteparto grave (signos vitales inestables). Las pacientes solicitaron manejo radical (histerectomía por cesárea).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: conservación sin el uso de torniquete
Conservación quirúrgica de casos del espectro de placenta accreta con técnica de manejo conservador de Kasr alainy, sin el uso de torniquete.
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Cirugía conservadora convencional
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Comparador activo: conservación con el uso de un torniquete
conservación quirúrgica de casos del espectro de placenta accreta con técnica de manejo conservador de Kasr alainy, con el uso de torniquete uterovesical antes de la extracción fetal
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Inserción de un torniquete con catéter de Foley a través de aberturas amplias del ligamento y apretarlo inmediatamente antes de la histerotomía en casos de tratamiento conservador del espectro de placenta accreta
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre cuantificada intraoperatoria
Periodo de tiempo: durante la operación
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Estimación de pérdida de sangre cuantificada con el torniquete.
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durante la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad de sangre y productos sanguíneos transfundidos
Periodo de tiempo: durante la operación y 48 horas después de la operación
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cantidad de sangre y productos sanguíneos transfundidos
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durante la operación y 48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ms-105-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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