Роль использования жгута в уменьшении кровотечения в случаях приращения плаценты Spectrum, рандомизированное контролируемое исследование (SPARTACUS)
Роль использования жгута в уменьшении кровотечения при консервативном лечении случаев приращения плаценты, рандомизированное контролируемое исследование
Введение: Оптимальный международный стандарт хирургии ПАС еще не доступен, и создание подходящего хирургического метода является важным направлением лечения ПАС.
Цель: оценить эффективность и безопасность использования жгутов при консервативном подходе к лечению отростков плаценты.
Пациенты и методы: 40 беременных женщин, прошедших консервативное лечение приросшей плаценты в больнице Каср-эль-Айни (отделение акушерства и гинекологии - медицинский факультет - Каирский университет), были включены и были разделены в зависимости от использования жгута на 2 равные группы: Исследование группа (группа жгута): состоит из 20 женщин, у которых при хирургическом лечении приращения плаценты использовался жгут в нижней части матки. Контрольная группа (группа без жгута): состоит из 20 женщин, у которых жгут не применялся.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Abdalla Mousa
- Номер телефона: +201277664430
- Электронная почта: Dr_abdallamousa@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины с предыдущими родами КС (минимум 1). Пациенты с ультразвуковыми критериями спектра плаценты. Пациентки, желающие иметь фертильность (сохранение матки). Пациентки со сроком беременности 34 недели (или более), подтвержденным в 1-й день ПМП или УЗИ 1-го триместра.
Критерий исключения:
Возраст матери старше 40 лет. Хронические заболевания (например, заболевания сердца, почек, СД и печени). У пациенток наблюдалось тяжелое дородовое кровотечение (нестабильные жизненные показатели). Пациентки обратились за радикальным лечением (кесарево гистерэктомия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: консервация без использования жгута
хирургическая консервация случаев приращения плаценты с применением консервативной методики ведения Касра-Алейни, без применения жгута
|
Традиционная консервативная хирургия
|
|
Активный компаратор: консервация с использованием жгута
хирургическая консервация случаев приращения плаценты с использованием консервативной методики ведения Касра-Алаини, с использованием маточно-пузырного жгута перед извлечением плода
|
Введение жгута катетера Фолея через широкие отверстия связок и его затягивание непосредственно перед гистеротомией в случаях консервативного лечения спектра приращения плаценты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная количественная кровопотеря
Временное ограничение: во время операции
|
Количественная оценка кровопотери при использовании жгута
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объём переливания крови и продуктов крови
Временное ограничение: во время операции и через 48 часов после операции
|
объём переливания крови и продуктов крови
|
во время операции и через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ms-105-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .