O papel do uso do torniquete na redução do sangramento em casos do espectro da placenta acreta, um ensaio clínico randomizado (SPARTACUS)
O papel do uso do torniquete na redução do sangramento no tratamento conservador de casos do espectro da placenta acreta, um ensaio clínico randomizado
Antecedentes: Um padrão internacional ideal para cirurgia PAS ainda não está disponível, e o estabelecimento de um método cirúrgico adequado é um foco importante no manejo de PAS.
Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança do uso de torniquete para abordagem conservadora no manejo do espectro da placenta acerta.
Pacientes e Métodos: Foram incluídas 40 gestantes submetidas ao manejo conservador do acúmulo de placenta no hospital Kasr El-Aini (Departamento de Obstetrícia e Ginecologia - Faculdade de Medicina - Universidade do Cairo) e divididas de acordo com o uso de torniquete em 2 grupos iguais: Estudo grupo (grupo torniquete): composto por 20 mulheres nas quais foi utilizado torniquete na parte inferior do útero durante o tratamento cirúrgico do espectro da placenta acreta. Grupo controle (grupo sem torniquete): composto por 20 mulheres nas quais não foi utilizado torniquete.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Abdalla Mousa
- Número de telefone: +201277664430
- E-mail: Dr_abdallamousa@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres grávidas com partos anteriores de CS (pelo menos 1). Pacientes com critérios ultrassonográficos do espectro da placenta acerta. Pacientes que desejam fertilidade (conservação uterina). Pacientes com idade gestacional que completou 34 semanas (ou mais) confirmada até o 1º dia da DUM ou ultrassonografia do 1º trimestre.
Critério de exclusão:
Idade materna acima de 40 anos. Distúrbios médicos crônicos (por exemplo, doenças cardíacas, renais, DM e hepáticas). Os pacientes apresentaram hemorragia pré-parto grave (sinais vitais instáveis). Os pacientes solicitaram tratamento radical (histerectomia cesariana).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: conservação sem o uso de torniquete
conservação cirúrgica de casos do espectro de placenta acreta com técnica conservadora de Kasr alainy, sem uso de torniquete
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Cirurgia conservadora convencional
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Comparador Ativo: conservação com uso de torniquete
conservação cirúrgica de casos do espectro de placenta acreta com técnica conservadora de Kasr alainy, com uso de torniquete uterovesical antes da extração fetal
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Inserção de torniquete com cateter de Foley através de aberturas ligamentares largas e aperto imediatamente antes da histerotomia em casos de manejo conservador do espectro de placenta acreta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda sanguínea quantificada intraoperatória
Prazo: durante a operação
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Estimativa quantificada de perda de sangue com o torniquete
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durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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quantidade de transfusão de sangue e hemoderivados
Prazo: durante a operação e 48 horas pós-operatória
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quantidade de transfusão de sangue e hemoderivados
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durante a operação e 48 horas pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ms-105-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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