局在化法による乳房温存手術の生活の質と美容上の成果 (TRIGUIDE)

導入：

乳がんの手術では、患者の美容上の成果、身体イメージ、生活の質（QoL）がますます重視されるようになってきています。 生き残ることが最優先事項です。ただし、体のイメージに対する不満など、他の懸念や問題領域が生じる可能性もあります。 これらすべては、QoL、自尊心、人間関係、性的機能に影響を与えます。 乳房保存的手術 (BCS) の課題の 1 つは、美容上の結果が最適ではないことであり、シリーズによっては最大 40% の患者でこれが観察されることがあります。 美容上の結果に影響を与える要因には、体重や乳房の密度、切除した腫瘍の体積、乳房内の腫瘍の位置、創傷の合併症、放射線治療の線量とスケジュールなどの患者の特徴が含まれます。 したがって、視認性の低い切開の使用、正確な腫瘍切除、および腫瘍形成技術の導入により、これらの患者の外科的管理に革命が生じました。

病変の局在化は外科的切除の重要なポイントです。 画像診断法と分子分類の進歩により、外科的アプローチが再評価されています。 乳がんのスクリーニング方法としてマンモグラフィーが広く使用されることにより、触知できない乳房病変の検出が増加し、これらの病変を検出するツールの探索が必要となっています。 手術の目的は常に根治的かつ効果的でなければならず、つまり局所領域の疾患の除去を達成することを意味します。 乳房手術における主な課題は、明確なマージンによる広範な切除と満足のいく美容結果とのバランスをとることにあります。現在、複数の位置特定技術が利用可能ですが、比較研究による証拠は限られています。 ワイヤーガイドによる位置特定 (WGL) は、触知できない乳房病変の術中の位置特定のための標準的な方法と考えられており、世界中の多くの施設で選択されている方法です。 しかし、放射性ヨウ素 125 シード (RSL) や超音波ガイド下手術 (UGS) を使用した放射線ガイド下潜伏病変位置特定などの代替位置特定技術は、再切除率を低下させることが最近示されています。 さまざまな位置特定方法を比較した系統的レビューでは、UGS は WGL と比較して、関与する断端の割合を減らし、再手術率と手術時間を大幅に短縮しました。 また、UGS は、RSL と比較して、関与するマージンの数が統計的に有意に減少していることも示しました。 すべての技術は、有効性、局在化の複雑さ、および一般的な複雑さの点で同等でした。 位置特定技術による BCS の美容上の結果と QoL に関する入手可能な証拠は限られています。

私たちは、UGS と RSL は、WGL と比較してより良い QoL と美容上の結果に関連すると仮説を立てました。 TRIGUIDE 研究の目的は、ローカライゼーション法に従って BCS を受けた女性の QoL と美容上の成果を比較することでした。

方法/手順:

エコ可視病変を伴う初回手術が予定されているすべての適格な患者は、外部の婦人科診察から前向きに採用されます。 彼らは、補足検査を完了し、確定診断を受けた後、通常のケア経路に従って診察に参加します。 外科医は問診時に超音波検査を実施し、病変の特定を確認します。 ベースラインの生活の質 (QoL) は、BREAST-Q アンケート (術前) を使用して評価されます。

手術手順は外科医と患者が共同で決定し、研究によって変更されることはありません。 患者は、提案された 3 つの治療群のいずれかに連続的かつランダムに割り当てられます。 患者が術中超音波アームに割り当てられた場合、手術までそれ以上の手順は必要ありません。 ワイヤーまたはシードアームに割り当てられた場合、マーキングは介入の前日に放射線科医によって実行されます。 放射性シードの取り扱いと追跡は、該当する場合、核医学医師によって行われます。 その後、一次手術が行われます。 マーキング縫合糸を使用して標本の方向を保存し、確実な切除断端を特定し、必要に応じて再切除できるようにします。 放射線学的断端評価は処置中に実施され、増幅は放射線科医のアドバイスと外科医の裁量に基づいて行われます。 国際ガイドラインに基づき、腋窩手術も同一セッション内で施行いたします。 手術標本は術後に病理学部門によって処理され、分析されます。 学際的なチームがすべての症例を術前および術後に検査し、施設および国のガイドラインに従って補助放射線療法または全身療法を実施します。 定期的な経過観察は婦人科チームによって行われ、手術後 3 ～ 4 週間と 12 か月後に訪問されます。