Jakość życia i efekty kosmetyczne operacji oszczędzającej pierś według metody lokalizacyjnej (TRIGUIDE)

WSTĘP:

W chirurgii raka piersi coraz większy nacisk kładzie się na wyniki kosmetyczne, obraz ciała i jakość życia (QoL) pacjentek. Przetrwanie jest najwyższym priorytetem; mogą jednak pojawić się inne obawy lub obszary problemowe, takie jak niezadowolenie z obrazu ciała. Wszystko to ma wpływ na jakość życia, poczucie własnej wartości, relacje i sprawność seksualną. Jednym z wyzwań chirurgii zachowawczej piersi (BCS) są suboptymalne wyniki kosmetyczne, które w niektórych seriach można zaobserwować u nawet 40% pacjentek. Czynniki wpływające na wynik kosmetyczny obejmują cechy pacjentki, takie jak masa ciała lub gęstość piersi, objętość usuniętego guza, lokalizacja guza w piersi, powikłania rany oraz dawka i schemat radioterapii. Dlatego stosowanie nacięć o słabej widoczności, precyzyjna resekcja guza i wprowadzenie technik onkoplastycznych zrewolucjonizowały leczenie chirurgiczne tych pacjentów.

Lokalizacja zmiany jest kluczowym punktem w przypadku resekcji chirurgicznej. Postęp w metodach diagnostyki obrazowej i klasyfikacji molekularnej doprowadził do ponownej oceny podejść chirurgicznych. Powszechne stosowanie mammografii jako metody przesiewowej w kierunku raka piersi spowodowało wzrost wykrywalności niepalpowalnych zmian w piersiach, co spowodowało konieczność poszukiwania narzędzi do wykrywania tych zmian. Zamiar operacji powinien być zawsze radykalny i skuteczny, czyli doprowadzenie do usunięcia choroby lokoregionalnej. Głównym wyzwaniem w chirurgii piersi jest znalezienie równowagi pomiędzy szerokim wycięciem z wyraźnymi marginesami a zadowalającym efektem kosmetycznym. Obecnie dostępnych jest wiele technik lokalizacji, chociaż dowody z badań porównawczych są ograniczone. Lokalizacja przewodowa (WGL) jest uważana za standardową metodę śródoperacyjnej lokalizacji niewyczuwalnych zmian w piersiach i jest metodą z wyboru w wielu ośrodkach na całym świecie. Jednakże ostatnio wykazano, że alternatywne techniki lokalizacji, takie jak lokalizacja zmian utajonych pod kontrolą radioterapii przy użyciu nasion radioaktywnego jodu-125 (RSL) i chirurgia pod kontrolą ultradźwięków (UGS), zmniejszają częstość ponownego wycięcia. W systematycznym przeglądzie porównującym różne metody lokalizacji, UGS zmniejszyło odsetek zajętych marginesów i znacząco zmniejszyło częstość reoperacji i czas operacji w porównaniu z WGL. UGS wykazał także statystycznie istotne zmniejszenie liczby zaangażowanych marż w porównaniu do RSL. Wszystkie techniki były równoważne pod względem skuteczności, powikłań lokalizacyjnych i powikłań ogólnych. Dostępne dowody dotyczące wyników kosmetycznych i jakości życia w BCS zgodnie z techniką lokalizacji są ograniczone.

Postawiliśmy hipotezę, że UGS i RSL będą powiązane z lepszą QoL i wynikami kosmetycznymi w porównaniu z WGL. Celem badania TRIGUIDE było porównanie jakości życia i wyników kosmetycznych kobiet poddanych BCS metodą lokalizacyjną.

METODA/PROCEDURY:

Wszystkie kwalifikujące się pacjentki zaplanowane do pierwotnej operacji z ekowidocznymi zmianami będą prospektywnie rekrutowane w ramach zewnętrznych konsultacji ginekologicznych. Będą uczestniczyć w konsultacjach zgodnie ze zwykłą ścieżką opieki, po ukończeniu badań uzupełniających i otrzymaniu potwierdzonej diagnozy. Podczas konsultacji chirurg wykona USG, aby potwierdzić identyfikację zmiany. Wyjściowa jakość życia (QoL) zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza BREAST-Q (przedoperacyjnie).

O sposobie zabiegu chirurgicznego zadecydują wspólnie chirurg i pacjent i badanie nie będzie modyfikowane. Pacjenci będą kolejno i losowo przydzielani do jednego z trzech proponowanych ramion badania. Jeżeli pacjent zostanie przydzielony do ramienia USG śródoperacyjnego, do czasu operacji nie będzie konieczne wykonywanie dalszych zabiegów. W przypadku przypisania do drutu lub ramienia nasiennego oznaczenie zostanie wykonane przez radiologa w dniu poprzedzającym interwencję. Postępowaniem i identyfikowalnością nasion promieniotwórczych, jeśli ma to zastosowanie, zajmie się lekarz medycyny nuklearnej. Następnie zostanie przeprowadzona pierwotna operacja. Zachowamy orientację preparatu za pomocą szwów znakujących, tak aby można było zidentyfikować dodatnie marginesy resekcji i w razie potrzeby ponownie je wyciąć. Podczas zabiegu zostanie przeprowadzona ocena marginesu radiologicznego, a amplifikacje zostaną wykonane po konsultacji z radiologiem i według uznania chirurga. Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, podczas tej samej sesji podejmiemy się operacji pachy. Materiał chirurgiczny zostanie poddany obróbce pooperacyjnej i analizie w Oddziale Patologii. Wielodyscyplinarny zespół zbada wszystkie przypadki przed i po operacji, a następnie zastosujemy uzupełniającą radioterapię lub terapię systemową zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i krajowymi. Zespół ginekologiczny będzie przeprowadzał regularne kontrole kontrolne, z wizytą po 3-4 tygodniach i 12 miesiącach od zabiegu.