根据定位方法的保乳手术的生活质量和美容效果 (TRIGUIDE)

介绍：

乳腺癌手术越来越重视患者的美容效果、身体形象和生活质量 (QoL)。 生存是第一要务；然而，可能会出现其他问题或问题，例如对身体形象的不满。 所有这些都会对生活质量、自尊、人际关系和性功能产生影响。 乳房保守手术 (BCS) 的挑战之一是美容效果不佳，在某些系列中高达 40% 的患者会出现这种情况。 影响美容效果的因素包括患者特征，例如体重或乳房密度、切除的肿瘤体积、肿瘤在乳房中的位置、伤口并发症以及放射治疗的剂量和时间表。 因此，低可见度切口的使用、精确的肿瘤切除以及肿瘤整形技术的引入彻底改变了这些患者的手术治疗。

病灶的定位是手术切除的关键。 影像诊断方法和分子分类的进步导致了手术方法的重新评估。 乳房X线照相术作为乳腺癌筛查方法的广泛使用导致不可触及的乳腺病变的检出率增加，因此有必要寻找检测这些病变的工具。 手术的目的应该始终是彻底和有效的，这意味着实现局部疾病的切除。 乳房手术的主要挑战在于如何在边缘清晰的广泛切除和令人满意的美容效果之间取得平衡。尽管比较研究的证据有限，但目前有多种定位技术可用。 导丝引导定位 (WGL) 被认为是术中定位不可触及的乳腺病变的标准方法，也是全球许多中心的首选方法。 然而，替代定位技术，例如使用放射性碘 125 种子 (RSL) 的无线电引导隐匿性病变定位和超声引导手术 (UGS) 最近已被证明可以降低再切除率。 在比较不同定位方法的系统评价中，与 WGL 相比，UGS 减少了受累切缘的百分比，并显着降低了再次手术率和手术时间。 UGS 还显示，与 RSL 相比，涉及的边缘数量在统计上显着减少。 所有技术在有效性、定位并发症和一般并发症方面都是相同的。 根据定位技术，关于 BCS 美容效果和生活质量的现有证据有限。

我们假设与 WGL 相比，UGS 和 RSL 与更好的生活质量和美容效果相关。 TRIGUIDE 研究的目的是比较根据定位方法接受 BCS 的女性的生活质量和美容效果。

方法/程序：

所有计划进行初次手术且具有生态可见病变的合格患者都将从外部妇科咨询中前瞻性招募。 在完成补充检查并得到确诊后，他们将按照常规护理途径参加咨询。 外科医生在会诊时将进行超声波检查，以确认病变的识别。 将使用 BREAST-Q 问卷（术前）评估基线生活质量 (QoL)。

手术程序将由外科医生和患者共同决定，不会因研究而修改。 患者将被连续随机分配到所提议的三个组之一。 如果患者被分配到术中超声组，则在手术之前不需要进一步的手术。 如果分配给线或种子臂，则放射科医生将在干预前一天进行标记。 放射性种子的处理和追踪（如果适用）将由核医学医师完成。 随后，将进行初次手术。 我们将用标记缝线保留标本的方向，以便可以识别阳性切除边缘，并在必要时重新切除。 将在手术过程中进行放射学边缘评估，并根据放射科医生的建议和外科医生的判断进行放大。 根据国际指南，我们将在同一疗程中进行腋窝手术。 手术标本将由病理科进行术后处理和分析。 多学科团队将在术前和术后审查所有病例，我们将根据机构和国家指南进行辅助放射治疗或全身治疗。 妇科团队将进行定期随访，在术后 3-4 周和 12 个月进行回访。