Качество жизни и косметические результаты органосохраняющих операций по данным метода локализации (TRIGUIDE)

ВВЕДЕНИЕ:

В хирургии рака молочной железы все больше внимания уделяется косметическим результатам, образу тела и качеству жизни (QoL) пациентов. Выживание является главным приоритетом; однако могут возникнуть и другие проблемы или проблемы, например, неудовлетворенность образом тела. Все это влияет на качество жизни, самооценку, отношения и сексуальную функциональность. Одной из проблем консервативной хирургии молочной железы (BCS) является субоптимальный косметический результат, который в некоторых сериях можно наблюдать у 40% пациенток. Факторы, влияющие на косметический результат, включают такие характеристики пациента, как вес или плотность груди, объем удаленной опухоли, расположение опухоли в груди, раневые осложнения, а также доза и график лучевой терапии. Таким образом, использование малозаметных разрезов, прецизионная резекция опухоли и внедрение методов онкопластики произвели революцию в хирургическом лечении этих пациентов.

Локализация поражения является ключевым моментом при хирургической резекции. Достижения в области методов визуализационной диагностики и молекулярной классификации привели к переоценке хирургических подходов. Широкое использование маммографии в качестве метода скрининга рака молочной железы привело к увеличению выявляемости непальпируемых поражений молочной железы, что вызвало необходимость поиска инструментов для обнаружения этих поражений. Цель хирургического вмешательства всегда должна быть одновременно радикальной и эффективной, т. е. добиться устранения локо-регионарного заболевания. Основная проблема в хирургии молочной железы заключается в достижении баланса между широким иссечением с четкими краями и удовлетворительным косметическим результатом. В настоящее время существует множество доступных методов локализации, хотя данные сравнительных исследований ограничены. Локализация с помощью проволоки (WGL) считается стандартным методом интраоперационной локализации непальпируемых поражений молочной железы и методом выбора для многих центров по всему миру. Однако недавно было показано, что альтернативные методы локализации, такие как локализация скрытого поражения под радионаведением с использованием семян радиоактивного йода-125 (RSL) и хирургия под ультразвуковым контролем (UGS), снижают частоту повторного иссечения. В систематическом обзоре, сравнивающем различные методы локализации, UGS снизил процент вовлеченных краев и значительно уменьшил частоту повторных операций и время хирургического вмешательства по сравнению с WGL. UGS также показало статистически значимое сокращение количества задействованной маржи по сравнению с RSL. Все методики были равноценны по эффективности, локализационным и общим осложнениям. Доступные данные о косметических результатах и ​​качестве жизни при СБК в зависимости от метода локализации ограничены.

Мы предположили, что UGS и RSL будут связаны с лучшим качеством жизни и косметическим результатом по сравнению с WGL. Целью исследования TRIGUIDE было сравнение качества жизни и косметических результатов женщин, перенесших БКС по методу локализации.

МЕТОД/ПРОЦЕДУРЫ:

Все подходящие пациенты, которым назначена первичная операция с эковидимыми поражениями, будут проспективно набраны на внешних консультациях гинеколога. Они придут на консультацию в обычном порядке после прохождения дополнительных анализов и получения подтвержденного диагноза. На консультации хирург проведет УЗИ для подтверждения идентификации поражения. Исходное качество жизни (QoL) будет оцениваться с использованием опросника BREAST-Q (до операции).

Хирургическая процедура будет решаться совместно хирургом и пациентом и не будет меняться в ходе исследования. Пациенты будут последовательно и случайным образом распределены в одну из трех предложенных групп. Если пациенту назначено интраоперационное ультразвуковое отделение, никаких дополнительных процедур до операции не потребуется. Если она назначена на проволоку или семенной рычаг, маркировка будет выполнена рентгенологом за день до вмешательства. Обращение с радиоактивными семенами и их отслеживание, если применимо, будет осуществляться врачом ядерной медицины. После этого будет проведена первичная операция. Мы сохраним ориентацию образца с помощью маркировочных швов, чтобы можно было определить положительные края резекции и при необходимости повторно иссечь их. Оценка радиологического запаса будет проводиться во время процедуры, а амплиации будут проводиться по рекомендации радиолога и по усмотрению хирурга. В соответствии с международными рекомендациями мы проведем подмышечную операцию за один сеанс. Хирургический образец будет послеоперационно обработан и проанализирован в отделении патологии. Многопрофильная группа рассмотрит все случаи до и после операции, и мы проведем адъювантную лучевую терапию или системную терапию в соответствии с институциональными и национальными рекомендациями. Регулярное наблюдение будет проводиться командой гинекологии с посещением через 3-4 недели и 12 месяцев после операции.