Qualità della vita e risultati estetici della chirurgia conservativa del seno secondo il metodo di localizzazione (TRIGUIDE)

INTRODUZIONE:

La chirurgia per il cancro al seno pone sempre più enfasi sui risultati estetici, sull’immagine corporea e sulla qualità della vita (QoL) dei pazienti. La sopravvivenza è la massima priorità; tuttavia, possono sorgere altre preoccupazioni o aree problematiche, come l'insoddisfazione per l'immagine corporea. Tutto ciò ha implicazioni sulla qualità della vita, sull’autostima, sulle relazioni e sulla funzionalità sessuale. Una delle sfide della chirurgia conservativa del seno (BCS) sono i risultati estetici non ottimali, che possono essere osservati fino al 40% dei pazienti in alcuni casi. I fattori che influenzano il risultato estetico includono caratteristiche del paziente come il peso o la densità del seno, il volume del tumore rimosso, la posizione del tumore nel seno, le complicanze della ferita e la dose e il programma di radioterapia. Pertanto, l’uso di incisioni a bassa visibilità, una resezione precisa del tumore e l’introduzione di tecniche oncoplastiche hanno rivoluzionato la gestione chirurgica di questi pazienti.

La localizzazione della lesione è un punto chiave per la resezione chirurgica. I progressi nei metodi diagnostici per immagini e nella classificazione molecolare hanno portato a una rivalutazione degli approcci chirurgici. L’uso diffuso della mammografia come metodo di screening per il cancro al seno ha portato ad un aumento nell’individuazione di lesioni mammarie non palpabili, rendendo necessaria la ricerca di strumenti per rilevare queste lesioni. L'intento dell'intervento chirurgico deve essere sempre radicale ed efficace, ovvero ottenere la rimozione della malattia loco-regionale. La sfida principale nella chirurgia del seno risiede nel trovare un equilibrio tra un'ampia escissione con margini netti e un risultato estetico soddisfacente. Attualmente sono disponibili molteplici tecniche di localizzazione, sebbene le prove provenienti da studi comparativi siano limitate. La localizzazione filoguidata (WGL) è considerata il metodo standard per la localizzazione intraoperatoria delle lesioni mammarie non palpabili ed è il metodo di scelta per molti centri in tutto il mondo. Tuttavia, è stato recentemente dimostrato che tecniche di localizzazione alternative come la localizzazione radioguidata di lesioni occulte utilizzando semi di iodio-125 radioattivo (RSL) e la chirurgia guidata da ultrasuoni (UGS) riducono i tassi di re-escissione. In una revisione sistematica che confrontava diversi metodi di localizzazione, UGS ha ridotto la percentuale di margini coinvolti e ha diminuito significativamente il tasso di reintervento e il tempo chirurgico rispetto al WGL. UGS ha mostrato anche una riduzione statisticamente significativa del numero di margini coinvolti rispetto a RSL. Tutte le tecniche erano equivalenti in termini di efficacia, complicazioni di localizzazione e complicazioni generali. Le prove disponibili sugli esiti estetici e sulla qualità della vita nel BCS secondo la tecnica di localizzazione sono limitate.

Abbiamo ipotizzato che UGS e RSL sarebbero associati a una migliore qualità di vita e risultati estetici rispetto a WGL. Lo scopo dello studio TRIGUIDE era confrontare la qualità di vita e i risultati estetici delle donne sottoposte a BCS secondo il metodo di localizzazione.

METODO/PROCEDURE:

Tutti i pazienti idonei programmati per un intervento chirurgico primario con lesioni ecovisibili saranno reclutati in modo prospettico da consulenze ginecologiche esterne. Avranno partecipato alla consultazione secondo il consueto percorso assistenziale, dopo aver completato i test complementari e aver ricevuto una diagnosi confermata. Il chirurgo eseguirà un'ecografia durante la visita per confermare l'identificazione della lesione. La qualità della vita (QoL) di base sarà valutata utilizzando il questionario BREAST-Q (preoperatorio).

La procedura chirurgica sarà decisa congiuntamente dal chirurgo e dal paziente e non sarà modificata dallo studio. I pazienti verranno assegnati consecutivamente e in modo casuale a uno dei tre bracci proposti. Se il paziente viene assegnato al braccio ecografico intraoperatorio, non saranno necessarie ulteriori procedure fino all'intervento. Se assegnato al braccio filo o seme, la marcatura verrà eseguita dal radiologo il giorno precedente all'intervento. La manipolazione e la tracciabilità del seme radioattivo, se applicabile, sarà effettuata dal medico di medicina nucleare. Successivamente verrà eseguito l’intervento chirurgico primario. Conserveremo l'orientamento del campione con suture di marcatura, in modo tale che i margini di resezione positivi possano essere identificati e riescissi se necessario. La valutazione del margine radiologico verrà condotta durante la procedura e le ampliazioni verranno eseguite con il consiglio del radiologo e la discrezione del chirurgo. Effettueremo un intervento chirurgico ascellare nella stessa sessione, secondo le linee guida internazionali. Il campione chirurgico verrà elaborato e analizzato postoperatorio dal Dipartimento di Patologia. Un team multidisciplinare esaminerà tutti i casi prima e dopo l'intervento e somministreremo radioterapia adiuvante o terapia sistemica secondo le linee guida istituzionali e nazionali. L'équipe ginecologica effettuerà un follow-up regolare, con una visita a 3-4 settimane e 12 mesi dopo l'intervento.