Lebensqualität und kosmetische Ergebnisse einer brusterhaltenden Operation gemäß der Lokalisierungsmethode (TRIGUIDE)

EINFÜHRUNG:

Bei Brustkrebsoperationen stehen zunehmend die kosmetischen Ergebnisse, das Körperbild und die Lebensqualität (QoL) der Patientinnen im Vordergrund. Das Überleben hat oberste Priorität; Es können jedoch auch andere Bedenken oder Problembereiche auftreten, beispielsweise Unzufriedenheit mit dem Körperbild. All dies hat Auswirkungen auf die Lebensqualität, das Selbstwertgefühl, Beziehungen und die sexuelle Funktionalität. Eine der Herausforderungen der brusterhaltenden Chirurgie (BCS) sind suboptimale kosmetische Ergebnisse, die in manchen Serien bei bis zu 40 % der Patientinnen beobachtet werden können. Zu den Faktoren, die das kosmetische Ergebnis beeinflussen, gehören Patienteneigenschaften wie Gewicht oder Brustdichte, das Volumen des entfernten Tumors, die Lage des Tumors in der Brust, Wundkomplikationen sowie die Dosis und der Zeitplan der Strahlentherapie. Daher haben die Verwendung schlecht sichtbarer Schnitte, eine präzise Tumorresektion und die Einführung onkoplastischer Techniken die chirurgische Behandlung dieser Patienten revolutioniert.

Die Lokalisation der Läsion ist ein entscheidender Punkt für die chirurgische Resektion. Fortschritte bei bildgebenden Diagnosemethoden und molekularer Klassifizierung haben zu einer Neubewertung chirurgischer Ansätze geführt. Der weit verbreitete Einsatz der Mammographie als Screening-Methode für Brustkrebs hat zu einem Anstieg der Erkennung nicht tastbarer Brustläsionen geführt, was die Suche nach Instrumenten zur Erkennung dieser Läsionen erforderlich macht. Das Ziel einer Operation sollte immer sowohl radikal als auch effektiv sein, nämlich die Beseitigung der lokoregionären Erkrankung. Die größte Herausforderung bei der Brustchirurgie besteht darin, ein Gleichgewicht zwischen einer breiten Exzision mit klaren Rändern und einem zufriedenstellenden kosmetischen Ergebnis zu finden. Derzeit stehen mehrere Lokalisierungstechniken zur Verfügung, obwohl die Beweise aus Vergleichsstudien begrenzt sind. Die drahtgeführte Lokalisierung (WGL) gilt als Standardmethode zur intraoperativen Lokalisierung nicht tastbarer Brustläsionen und ist für viele Zentren weltweit die Methode der Wahl. Allerdings wurde kürzlich gezeigt, dass alternative Lokalisierungstechniken wie die strahlengesteuerte Lokalisierung okkulter Läsionen mithilfe radioaktiver Jod-125-Seeds (RSL) und die ultraschallgesteuerte Chirurgie (UGS) die Reexzisionsraten senken. In einer systematischen Überprüfung, in der verschiedene Lokalisierungsmethoden verglichen wurden, reduzierte UGS im Vergleich zu WGL den Prozentsatz der betroffenen Ränder und verringerte die Reoperationsrate und Operationszeit erheblich. UGS zeigte im Vergleich zu RSL auch eine statistisch signifikante Verringerung der Anzahl der beteiligten Ränder. Alle Techniken waren hinsichtlich Wirksamkeit, Lokalisierungskomplikationen und allgemeinen Komplikationen gleichwertig. Die verfügbaren Erkenntnisse zu kosmetischen Ergebnissen und zur Lebensqualität bei BCS gemäß der Lokalisierungstechnik sind begrenzt.

Wir gingen davon aus, dass UGS und RSL im Vergleich zu WGL mit einer besseren Lebensqualität und einem besseren kosmetischen Ergebnis verbunden wären. Ziel der TRIGUIDE-Studie war es, die Lebensqualität und die kosmetischen Ergebnisse von Frauen zu vergleichen, die sich einer BCS gemäß der Lokalisierungsmethode unterzogen hatten.

METHODE/VERFAHREN:

Alle geeigneten Patienten, bei denen eine primäre Operation mit ökovisiblen Läsionen geplant ist, werden prospektiv aus externen gynäkologischen Konsultationen rekrutiert. Sie haben die Konsultation entsprechend dem üblichen Pflegeweg besucht, nachdem sie ergänzende Tests abgeschlossen und eine bestätigte Diagnose erhalten haben. Im Rahmen der Konsultation führt der Chirurg eine Ultraschalluntersuchung durch, um die Identifizierung der Läsion zu bestätigen. Die grundlegende Lebensqualität (QoL) wird anhand des BREAST-Q-Fragebogens (präoperativ) bewertet.

Der chirurgische Eingriff wird gemeinsam vom Chirurgen und dem Patienten entschieden und durch die Studie nicht verändert. Die Patienten werden nacheinander und nach dem Zufallsprinzip einem der drei vorgeschlagenen Arme zugeordnet. Wenn der Patient dem intraoperativen Ultraschallarm zugewiesen wird, sind bis zur Operation keine weiteren Eingriffe erforderlich. Bei Zuordnung zum Draht- oder Saatarm erfolgt die Markierung am Tag vor dem Eingriff durch den Radiologen. Die Handhabung und ggf. Rückverfolgbarkeit der radioaktiven Saat erfolgt durch den Nuklearmediziner. Anschließend wird die primäre Operation durchgeführt. Wir werden die Ausrichtung der Probe mit Markierungsnähten beibehalten, sodass positive Resektionsränder identifiziert und bei Bedarf erneut herausgeschnitten werden können. Während des Eingriffs wird eine radiologische Randbeurteilung durchgeführt und Amplifikationen werden auf Anraten des Radiologen und nach Ermessen des Chirurgen durchgeführt. Gemäß den internationalen Richtlinien werden wir in derselben Sitzung eine Achseloperation durchführen. Die chirurgische Probe wird postoperativ verarbeitet und von der Pathologieabteilung analysiert. Ein multidisziplinäres Team wird alle Fälle präoperativ und postoperativ untersuchen und wir werden eine adjuvante Strahlentherapie oder systemische Therapie gemäß den institutionellen und nationalen Richtlinien durchführen. Das gynäkologische Team führt regelmäßige Nachuntersuchungen durch, mit einem Besuch 3-4 Wochen und 12 Monate nach der Operation.