Livskvalitet och kosmetiska resultat av bröstbevarande kirurgi enligt lokaliseringsmetod (TRIGUIDE)

INTRODUKTION:

Operationen för bröstcancer betonar alltmer kosmetiska resultat, kroppsuppfattning och patienters livskvalitet (QoL). Överlevnad är högsta prioritet; dock kan andra bekymmer eller problemområden uppstå, såsom missnöje med kroppsuppfattningen. Allt detta har konsekvenser för livskvalitet, självkänsla, relationer och sexuell funktionalitet. En av utmaningarna med konservativ bröstkirurgi (BCS) är suboptimala kosmetiska resultat, som kan observeras hos upp till 40 % av patienterna i vissa serier. Faktorer som påverkar det kosmetiska resultatet inkluderar patientegenskaper som vikt eller bröstdensitet, volymen av den avlägsnade tumören, tumörens placering i bröstet, sårkomplikationer och strålbehandlingens dos och schema. Därför har användningen av snitt med låg synlighet, exakt tumörresektion och införandet av onkoplastiska tekniker revolutionerat den kirurgiska behandlingen av dessa patienter.

Lokaliseringen av lesionen är en nyckelpunkt för kirurgisk resektion. Framsteg inom bilddiagnostik och molekylär klassificering har lett till en omvärdering av kirurgiska tillvägagångssätt. Den utbredda användningen av mammografi som en screeningmetod för bröstcancer har resulterat i en ökning av upptäckten av icke-palperbara bröstlesioner, vilket gör det nödvändigt att söka efter verktyg för att upptäcka dessa lesioner. Syftet med operationen ska alltid vara både radikalt och effektivt, vilket innebär att man ska få bort den lokalregionala sjukdomen. Den största utmaningen inom bröstkirurgi ligger i att hitta en balans mellan bred excision med tydliga marginaler och ett tillfredsställande kosmetiskt resultat. För närvarande finns det flera lokaliseringstekniker tillgängliga, även om bevisen från jämförande studier är begränsade. Trådstyrd lokalisering (WGL) anses vara standardmetoden för intraoperativ lokalisering av icke-palpabla bröstlesioner och är den metod man väljer för många centra över hela världen. Alternativa lokaliseringstekniker såsom radiostyrd ockult lesionslokalisering med användning av radioaktivt jod-125 frön (RSL) och ultraljudsstyrd kirurgi (UGS) har dock nyligen visat sig reducera återexcisionsfrekvensen. I en systematisk genomgång som jämförde olika lokaliseringsmetoder, minskade UGS andelen inblandade marginaler och minskade signifikant reoperationsfrekvensen och operationstiden jämfört med WGL. UGS visade också en statistiskt signifikant minskning av antalet inblandade marginaler jämfört med RSL. Alla tekniker var likvärdiga vad gäller effektivitet, lokaliseringskomplikationer och allmänna komplikationer. Det tillgängliga beviset på kosmetiska resultat och QoL i BCS enligt lokaliseringstekniken är begränsad.

Vi antog att UGS och RSL skulle vara förknippade med bättre livskvalitet och kosmetiskt resultat jämfört med WGL. Syftet med TRIGUIDE-studien var att jämföra QoL och kosmetiska resultat för kvinnor som genomgick BCS enligt lokaliseringsmetoden.

METOD/PROCEDURER:

Alla kvalificerade patienter som är schemalagda för primär kirurgi med ekosynliga lesioner kommer att rekryteras prospektivt från externa gynekologiska konsultationer. De kommer att ha deltagit i konsultationen enligt den vanliga vårdvägen, efter att ha genomfört kompletterande tester och fått en bekräftad diagnos. Ett ultraljud kommer att utföras av kirurgen i konsultationen för att bekräfta identifieringen av lesionen. Baslinje livskvalitet (QoL) kommer att bedömas med hjälp av BREAST-Q frågeformuläret (preoperativt).

Det kirurgiska ingreppet kommer att beslutas gemensamt av kirurgen och patienten och kommer inte att ändras av studien. Patienterna kommer att tilldelas i följd och slumpmässigt till en av de tre föreslagna armarna. Om patienten tilldelas den intraoperativa ultraljudsarmen kommer inga ytterligare procedurer att behövas förrän operationen. Om den tilldelas tråden eller fröarmen kommer märkningen att utföras av radiologen dagen före interventionen. Hanteringen och spårbarheten av det radioaktiva fröet, i förekommande fall, kommer att göras av nuklearmedicinsk läkare. Därefter kommer den primära operationen att utföras. Vi kommer att bevara orienteringen av provet med markeringssuturer, så att positiva resektionsmarginaler kan identifieras och skäras ut igen vid behov. Radiologisk marginalbedömning kommer att utföras under proceduren och förstärkningar kommer att utföras med råd från radiologen och kirurgens gottfinnande. Vi kommer att genomföra axillär operation under samma session, enligt internationella riktlinjer. Det kirurgiska provet kommer att postoperativt bearbetas och analyseras av patologiavdelningen. Ett multidisciplinärt team kommer att granska alla fall preoperativt och postoperativt, och vi kommer att administrera adjuvant strålbehandling eller systemisk terapi enligt institutionella och nationella riktlinjer. Regelbunden uppföljning kommer att utföras av gynekologiteamet, med ett besök 3-4 veckor och 12 månader efter operationen.