Kwaliteit van leven en cosmetische resultaten van borstsparende chirurgie volgens lokalisatiemethode (TRIGUIDE)

INVOERING:

Bij borstkankeroperaties wordt steeds meer de nadruk gelegd op cosmetische resultaten, het lichaamsbeeld en de kwaliteit van leven (QoL) van patiënten. Overleven heeft de hoogste prioriteit; Er kunnen echter ook andere zorgen of probleemgebieden ontstaan, zoals ontevredenheid over het lichaamsbeeld. Dit alles heeft gevolgen voor de kwaliteit van leven, het gevoel van eigenwaarde, relaties en seksuele functionaliteit. Een van de uitdagingen bij borstconservatieve chirurgie (BCS) zijn suboptimale cosmetische resultaten, die in sommige series bij wel 40% van de patiënten kunnen worden waargenomen. Factoren die het cosmetische resultaat beïnvloeden, zijn onder meer patiëntkenmerken zoals gewicht of borstdichtheid, het volume van de verwijderde tumor, de locatie van de tumor in de borst, wondcomplicaties en de dosis en het schema van de radiotherapie. Daarom hebben het gebruik van slecht zichtbare incisies, nauwkeurige tumorresectie en de introductie van oncoplastische technieken een revolutie teweeggebracht in de chirurgische behandeling van deze patiënten.

De lokalisatie van de laesie is een belangrijk punt voor chirurgische resectie. Vooruitgang in diagnostische beeldvormingsmethoden en moleculaire classificatie heeft geleid tot een herevaluatie van chirurgische benaderingen. Het wijdverbreide gebruik van mammografie als screeningsmethode voor borstkanker heeft geresulteerd in een toename van de detectie van niet-voelbare borstlaesies, waardoor het zoeken naar hulpmiddelen om deze laesies op te sporen noodzakelijk is geworden. De intentie van een operatie moet altijd zowel radicaal als effectief zijn, dat wil zeggen het bereiken van de verwijdering van de locoregionale ziekte. De belangrijkste uitdaging bij borstchirurgie ligt in het vinden van een evenwicht tussen brede excisie met duidelijke marges en een bevredigend cosmetisch resultaat. Momenteel zijn er meerdere lokalisatietechnieken beschikbaar, hoewel het bewijsmateriaal uit vergelijkende onderzoeken beperkt is. Draadgeleide lokalisatie (WGL) wordt beschouwd als de standaardmethode voor intraoperatieve lokalisatie van niet-palpabele borstlaesies en is de voorkeursmethode voor veel centra wereldwijd. Recent is echter aangetoond dat alternatieve lokalisatietechnieken, zoals radiogeleide lokalisatie van occulte laesies met behulp van radioactieve jodium-125-zaden (RSL) en echogeleide chirurgie (UGS), het aantal herexcisies verminderen. In een systematische review waarin verschillende lokalisatiemethoden werden vergeleken, verminderde UGS het percentage betrokken marges en verminderde het aantal heroperaties en de chirurgische tijd aanzienlijk in vergelijking met WGL. UGS liet ook een statistisch significante vermindering zien van het aantal betrokken marges vergeleken met RSL. Alle technieken waren gelijkwaardig wat betreft effectiviteit, lokalisatiecomplicaties en algemene complicaties. Het beschikbare bewijsmateriaal over cosmetische resultaten en kwaliteit van leven bij BCS volgens de lokalisatietechniek is beperkt.

Onze hypothese was dat UGS en RSL geassocieerd zouden zijn met een betere kwaliteit van leven en cosmetisch resultaat vergeleken met WGL. Het doel van de TRIGUIDE-studie was om de kwaliteit van leven en de cosmetische resultaten te vergelijken van vrouwen die een BCS ondergingen volgens de lokalisatiemethode.

METHODE/PROCEDURES:

Alle in aanmerking komende patiënten die een primaire operatie zullen ondergaan met zichtbaar zichtbare laesies, zullen prospectief worden gerekruteerd via externe gynaecologische consultaties. Zij zullen het consult hebben bijgewoond volgens het gebruikelijke zorgtraject, na het voltooien van aanvullende tests en het ontvangen van een bevestigde diagnose. Tijdens het consult zal de chirurg een echografie maken om de identificatie van de laesie te bevestigen. De basiskwaliteit van leven (KvL) zal worden beoordeeld met behulp van de BREAST-Q-vragenlijst (preoperatief).

De chirurgische procedure wordt gezamenlijk bepaald door de chirurg en de patiënt en wordt door het onderzoek niet gewijzigd. Patiënten zullen opeenvolgend en willekeurig worden toegewezen aan een van de drie voorgestelde armen. Als de patiënt wordt toegewezen aan de intra-operatieve echografie-arm, zijn er tot de operatie geen verdere procedures nodig. Indien toegewezen aan de draad- of zaadarm, wordt de markering door de radioloog uitgevoerd op de dag voorafgaand aan de interventie. De behandeling en traceerbaarheid van het radioactieve zaad, indien van toepassing, zal gebeuren door de nucleair geneeskundige. Vervolgens zal de primaire operatie worden uitgevoerd. We zullen de oriëntatie van het preparaat behouden met markerende hechtingen, zodat positieve resectiemarges kunnen worden geïdentificeerd en indien nodig opnieuw kunnen worden uitgesneden. Tijdens de procedure wordt de radiologische marge beoordeeld en worden amplaties uitgevoerd op advies van de radioloog en naar goeddunken van de chirurg. Volgens de internationale richtlijn voeren wij in dezelfde zitting een okseloperatie uit. Het chirurgische preparaat wordt postoperatief verwerkt en geanalyseerd door de afdeling Pathologie. Een multidisciplinair team zal alle gevallen pre- en postoperatief beoordelen, en we zullen adjuvante radiotherapie of systemische therapie toedienen volgens institutionele en nationale richtlijnen. Regelmatige follow-up zal worden uitgevoerd door het gynaecologieteam, met een bezoek 3-4 weken en 12 maanden na de operatie.