Kvalita života a kosmetické výsledky prso záchovné chirurgie podle lokalizační metody (TRIGUIDE)

ÚVOD:

Operace rakoviny prsu stále více klade důraz na kosmetické výsledky, vzhled těla a kvalitu života (QoL) pacientek. Přežití je nejvyšší prioritou; mohou se však objevit i jiné obavy nebo problémové oblasti, jako je nespokojenost s obrazem těla. To vše má důsledky pro kvalitu života, sebeúctu, vztahy a sexuální funkce. Jednou z výzev konzervativní chirurgie prsu (BCS) jsou suboptimální kosmetické výsledky, které lze v některých sériích pozorovat až u 40 % pacientek. Mezi faktory ovlivňující kosmetický výsledek patří charakteristiky pacienta, jako je hmotnost nebo hustota prsu, objem odstraněného nádoru, umístění nádoru v prsu, komplikace rány a dávka a schéma radioterapie. Proto použití málo viditelných incizí, přesná resekce tumoru a zavedení onkoplastických technik způsobilo revoluci v chirurgické léčbě těchto pacientů.

Lokalizace léze je klíčovým bodem pro chirurgickou resekci. Pokrok v zobrazovacích diagnostických metodách a molekulární klasifikaci vedl k přehodnocení chirurgických přístupů. Rozšířené používání mamografie jako screeningové metody rakoviny prsu vedlo ke zvýšení záchytu nehmatných lézí prsu, což si vyžádalo hledání nástrojů k detekci těchto lézí. Záměr operace by měl být vždy jak radikální, tak účinný, tedy dosažení odstranění lokoregionálního onemocnění. Hlavní problém v chirurgii prsu spočívá v nalezení rovnováhy mezi širokou excizí s jasnými okraji a uspokojivým kosmetickým výsledkem V současné době je k dispozici několik lokalizačních technik, ačkoli důkazy ze srovnávacích studií jsou omezené. Drátově řízená lokalizace (WGL) je považována za standardní metodu pro intraoperační lokalizaci nehmatných lézí prsu a je metodou volby mnoha center po celém světě. Nedávno se však ukázalo, že alternativní lokalizační techniky, jako je lokalizace okultních lézí pomocí radioaktivního jódu-125 (RSL) a ultrazvukem řízená chirurgie (UGS), snižují četnost reexcizí. V systematickém přehledu srovnávajícím různé lokalizační metody snížil UGS procento postižených okrajů a významně snížil počet reoperací a operační čas ve srovnání s WGL. UGS také vykázala statisticky významné snížení počtu zapojených marží ve srovnání s RSL. Všechny techniky byly ekvivalentní z hlediska účinnosti, lokalizačních komplikací a celkových komplikací. Dostupné důkazy o kosmetických výsledcích a QoL u BCS podle lokalizační techniky jsou omezené.

Předpokládali jsme, že UGS a RSL budou spojeny s lepší QoL a kosmetickým výsledkem ve srovnání s WGL. Cílem studie TRIGUIDE bylo porovnat QoL a kosmetické výsledky žen, které podstoupily BCS podle lokalizační metody.

METODA/POSTUPY:

Všichni způsobilí pacienti plánovaní k primární operaci s ekovibilními lézemi budou prospektivně vybráni z externích gynekologických konzultací. Po absolvování doplňujících testů a potvrzení diagnózy se dostaví na konzultaci podle obvyklého postupu péče. Chirurg při konzultaci provede ultrazvuk, aby potvrdil identifikaci léze. Základní kvalita života (QoL) bude hodnocena pomocí dotazníku BREAST-Q (předoperační).

O chirurgickém postupu rozhodnou společně chirurg a pacient a studie jej nebude upravovat. Pacienti budou postupně a náhodně zařazeni do jednoho ze tří navrhovaných ramen. Pokud je pacient zařazen do intraoperačního ultrazvukového ramene, nebudou do operace nutné žádné další procedury. Pokud je přiřazeno k drátu nebo ramenu se semeny, provede značení radiolog den před zákrokem. Manipulaci a sledovatelnost radioaktivního semene, pokud je to možné, bude provádět lékař nukleární medicíny. Následně bude proveden primář operace. Orientaci preparátu zachováme značkovacími stehy tak, aby bylo možné identifikovat pozitivní resekční okraje a v případě potřeby znovu vyříznout. Radiologické hodnocení okrajů bude provedeno během výkonu a ampliace budou provedeny na základě rady radiologa a podle uvážení chirurga. Na stejném sezení provedeme axilární operaci podle mezinárodní směrnice. Chirurgický vzorek bude pooperačně zpracován a analyzován na oddělení patologie. Multidisciplinární tým zhodnotí všechny případy předoperačně i pooperačně a provedeme adjuvantní radioterapii nebo systémovou terapii podle institucionálních a národních doporučení. Gynekologický tým bude pravidelně sledovat s návštěvou 3-4 týdny a 12 měsíců po operaci.