Calidad de vida y resultados cosméticos de la cirugía conservadora de la mama según el método de localización (TRIGUIDE)

INTRODUCCIÓN:

La cirugía para el cáncer de mama enfatiza cada vez más los resultados cosméticos, la imagen corporal y la calidad de vida (CdV) de los pacientes. La supervivencia es la máxima prioridad; sin embargo, pueden surgir otras inquietudes o áreas problemáticas, como la insatisfacción con la imagen corporal. Todo esto tiene implicaciones para la calidad de vida, la autoestima, las relaciones y la funcionalidad sexual. Uno de los desafíos de la cirugía conservadora de mama (BCS) son los resultados cosméticos subóptimos, que pueden observarse hasta en el 40% de los pacientes en algunas series. Los factores que influyen en el resultado cosmético incluyen características del paciente como el peso o la densidad mamaria, el volumen del tumor extirpado, la ubicación del tumor en la mama, las complicaciones de la herida y la dosis y el programa de radioterapia. Por tanto, el uso de incisiones de baja visibilidad, la resección tumoral precisa y la introducción de técnicas oncoplásticas han revolucionado el manejo quirúrgico de estos pacientes.

La localización de la lesión es un punto clave para la resección quirúrgica. Los avances en los métodos de diagnóstico por imágenes y la clasificación molecular han llevado a una reevaluación de los abordajes quirúrgicos. El uso generalizado de la mamografía como método de detección del cáncer de mama ha resultado en un aumento en la detección de lesiones mamarias no palpables, lo que hace necesario la búsqueda de herramientas para detectar estas lesiones. La intención de la cirugía debe ser siempre radical y efectiva, es decir, lograr la eliminación de la enfermedad locorregional. El principal desafío en la cirugía mamaria radica en lograr un equilibrio entre una escisión amplia con márgenes claros y un resultado cosmético satisfactorio. Actualmente, existen múltiples técnicas de localización disponibles, aunque la evidencia de estudios comparativos es limitada. La localización guiada por alambre (WGL) se considera el método estándar para la localización intraoperatoria de lesiones mamarias no palpables y es el método de elección para muchos centros en todo el mundo. Sin embargo, recientemente se ha demostrado que técnicas de localización alternativas, como la localización radioguiada de lesiones ocultas utilizando semillas de yodo radiactivo-125 (RSL) y la cirugía guiada por ultrasonido (UGS), reducen las tasas de reescisión. En una revisión sistemática que comparó diferentes métodos de localización, la UGS redujo el porcentaje de márgenes afectados y disminuyó significativamente la tasa de reoperación y el tiempo quirúrgico en comparación con la WGL. UGS también mostró una reducción estadísticamente significativa en el número de márgenes involucrados en comparación con RSL. Todas las técnicas fueron equivalentes en términos de efectividad, complicaciones de localización y complicaciones generales. La evidencia disponible sobre los resultados cosméticos y la calidad de vida en el SBC según la técnica de localización es limitada.

Presumimos que UGS y RSL se asociarían con una mejor calidad de vida y resultados cosméticos en comparación con WGL. El objetivo del estudio TRIGUIDE fue comparar la calidad de vida y los resultados cosméticos de mujeres que se sometieron a BCS según el método de localización.

MÉTODO/PROCEDIMIENTOS:

Todos los pacientes elegibles programados para cirugía primaria con lesiones ecovisibles serán reclutados prospectivamente en consultas externas de Ginecología. Habrán acudido a la consulta según la vía asistencial habitual, previa realización de pruebas complementarias y diagnóstico confirmado. Una ecografía será realizada por el cirujano en la consulta para confirmar la identificación de la lesión. La calidad de vida (CdV) inicial se evaluará mediante el cuestionario BREAST-Q (preoperatorio).

El procedimiento quirúrgico será decidido conjuntamente por el cirujano y el paciente y no será modificado por el estudio. Los pacientes serán asignados de forma consecutiva y aleatoria a uno de los tres brazos propuestos. Si se asigna al paciente al brazo de ultrasonido intraoperatorio, no serán necesarios más procedimientos hasta la cirugía. Si se asigna al brazo de alambre o semilla, el marcaje lo realizará el radiólogo el día anterior a la intervención. El manejo y trazabilidad de la semilla radiactiva, en su caso, será realizado por el médico nuclear. Posteriormente se realizará la cirugía primaria. Preservaremos la orientación de la muestra con suturas marcadas, de modo que los márgenes de resección positivos puedan identificarse y volverse a extirpar si es necesario. Se realizará una evaluación de los márgenes radiológicos durante el procedimiento y las ampliaciones se realizarán con el consejo del radiólogo y el criterio del cirujano. Realizaremos cirugía axilar en la misma sesión, según directriz internacional. La pieza quirúrgica será procesada y analizada postoperatoriamente por el Departamento de Patología. Un equipo multidisciplinario revisará todos los casos antes y después de la operación, y administraremos radioterapia adyuvante o terapia sistémica de acuerdo con las pautas institucionales y nacionales. Se realizará un seguimiento periódico por parte del equipo de Ginecología, con visita a las 3-4 semanas y a los 12 meses postoperatorios.