Qualidade de vida e resultados cosméticos da cirurgia conservadora da mama de acordo com o método de localização (TRIGUIDE)

INTRODUÇÃO:

A cirurgia para câncer de mama enfatiza cada vez mais os resultados cosméticos, a imagem corporal e a qualidade de vida (QV) dos pacientes. A sobrevivência é a principal prioridade; no entanto, podem surgir outras preocupações ou áreas problemáticas, como a insatisfação com a imagem corporal. Tudo isso tem implicações na qualidade de vida, na autoestima, nos relacionamentos e na funcionalidade sexual. Um dos desafios da cirurgia conservadora da mama (CMC) são os resultados cosméticos abaixo do ideal, que podem ser observados em até 40% dos pacientes em algumas séries. Os fatores que influenciam o resultado cosmético incluem características do paciente, como peso ou densidade da mama, volume do tumor removido, localização do tumor na mama, complicações da ferida e dose e horário da radioterapia. Portanto, o uso de incisões de baixa visibilidade, a ressecção precisa do tumor e a introdução de técnicas oncoplásticas revolucionaram o manejo cirúrgico desses pacientes.

A localização da lesão é ponto chave para a ressecção cirúrgica. Avanços nos métodos de diagnóstico por imagem e classificação molecular levaram a uma reavaliação das abordagens cirúrgicas. O amplo uso da mamografia como método de rastreamento do câncer de mama resultou no aumento da detecção de lesões mamárias não palpáveis, sendo necessária a busca por ferramentas para detectar essas lesões. A intenção da cirurgia deve ser sempre radical e eficaz, ou seja, conseguir a remoção da doença loco-regional. O principal desafio na cirurgia mamária reside em encontrar um equilíbrio entre uma excisão ampla com margens claras e um resultado cosmético satisfatório. Atualmente, existem múltiplas técnicas de localização disponíveis, embora a evidência de estudos comparativos seja limitada. A localização guiada por fio (WGL) é considerada o método padrão para localização intraoperatória de lesões mamárias não palpáveis ​​e é o método de escolha para muitos centros em todo o mundo. No entanto, técnicas alternativas de localização, como a localização de lesões ocultas radioguiadas usando sementes radioativas de iodo-125 (RSL) e a cirurgia guiada por ultrassom (UGS), demonstraram recentemente reduzir as taxas de reexcisão. Em uma revisão sistemática comparando diferentes métodos de localização, a UGS reduziu a porcentagem de margens envolvidas e diminuiu significativamente a taxa de reoperação e o tempo cirúrgico quando comparada à WGL. A UGS também apresentou uma redução estatisticamente significativa no número de margens envolvidas em comparação com a RSL. Todas as técnicas foram equivalentes em termos de eficácia, complicações de localização e complicações gerais. As evidências disponíveis sobre resultados cosméticos e qualidade de vida no SBC de acordo com a técnica de localização são limitadas.

Nossa hipótese é que UGS e RSL estariam associados a uma melhor qualidade de vida e resultado cosmético em comparação com WGL. O objetivo do estudo TRIGUIDE foi comparar a qualidade de vida e os resultados cosméticos de mulheres submetidas a BCS de acordo com o método de localização.

MÉTODO/PROCEDIMENTOS:

Todos os pacientes elegíveis agendados para cirurgia primária com lesões ecovisíveis serão recrutados prospectivamente em consultas externas de ginecologia. Terão comparecido à consulta de acordo com o percurso habitual de cuidados, após realização de exames complementares e diagnóstico confirmado. Uma ultrassonografia será realizada pelo cirurgião na consulta para confirmar a identificação da lesão. A qualidade de vida (QV) basal será avaliada por meio do questionário BREAST-Q (pré-operatório).

O procedimento cirúrgico será decidido em conjunto pelo cirurgião e pelo paciente e não será modificado pelo estudo. Os pacientes serão atribuídos consecutiva e aleatoriamente a um dos três braços propostos. Se o paciente for designado para o braço de ultrassom intraoperatório, nenhum procedimento adicional será necessário até a cirurgia. Se atribuído ao braço fio ou semente, a marcação será realizada pelo radiologista no dia anterior à intervenção. O manuseio e rastreabilidade da semente radioativa, se for o caso, será feito pelo médico de medicina nuclear. Posteriormente, será realizada a cirurgia primária. Preservaremos a orientação da amostra com suturas de marcação, de modo que as margens de ressecção positivas possam ser identificadas e excisadas novamente, se necessário. A avaliação da margem radiológica será realizada durante o procedimento e as ampliações serão realizadas com orientação do radiologista e a critério do cirurgião. Faremos a cirurgia axilar na mesma sessão, conforme diretriz internacional. A peça cirúrgica será processada pós-operatoriamente e analisada pelo Departamento de Patologia. Uma equipe multidisciplinar analisará todos os casos no pré e pós-operatório, e administraremos radioterapia adjuvante ou terapia sistêmica de acordo com as diretrizes institucionais e nacionais. O acompanhamento regular será realizado pela equipe de Ginecologia, com visita de 3 a 4 semanas e 12 meses após a cirurgia.