Qualité de vie et résultats esthétiques de la chirurgie mammaire conservatrice selon la méthode de localisation (TRIGUIDE)

INTRODUCTION:

La chirurgie du cancer du sein met de plus en plus l’accent sur les résultats esthétiques, l’image corporelle et la qualité de vie (QdV) des patientes. La survie est la priorité absolue ; cependant, d’autres préoccupations ou problèmes peuvent surgir, comme l’insatisfaction à l’égard de l’image corporelle. Tout cela a des implications sur la qualité de vie, l’estime de soi, les relations et la fonctionnalité sexuelle. L’un des défis de la chirurgie conservatrice du sein (BCS) réside dans les résultats esthétiques sous-optimaux, qui peuvent être observés chez jusqu’à 40 % des patientes dans certaines séries. Les facteurs influençant le résultat esthétique comprennent les caractéristiques de la patiente telles que le poids ou la densité mammaire, le volume de la tumeur retirée, l'emplacement de la tumeur dans le sein, les complications de la plaie, ainsi que la dose et le calendrier de radiothérapie. Par conséquent, l’utilisation d’incisions à faible visibilité, la résection précise de la tumeur et l’introduction de techniques oncoplastiques ont révolutionné la prise en charge chirurgicale de ces patients.

La localisation de la lésion est un point clé pour la résection chirurgicale. Les progrès des méthodes de diagnostic par imagerie et de la classification moléculaire ont conduit à une réévaluation des approches chirurgicales. L'utilisation généralisée de la mammographie comme méthode de dépistage du cancer du sein a entraîné une augmentation de la détection de lésions mammaires non palpables, nécessitant la recherche d'outils pour détecter ces lésions. L’intention chirurgicale doit toujours être à la fois radicale et efficace, c’est-à-dire parvenir à l’élimination de la maladie loco-régionale. Le principal défi de la chirurgie mammaire réside dans la recherche d'un équilibre entre une excision large avec des marges nettes et un résultat esthétique satisfaisant. Actuellement, il existe plusieurs techniques de localisation disponibles, bien que les preuves issues des études comparatives soient limitées. La localisation guidée par fil (WGL) est considérée comme la méthode standard pour la localisation peropératoire des lésions mammaires non palpables et constitue la méthode de choix pour de nombreux centres dans le monde. Cependant, il a été récemment démontré que des techniques de localisation alternatives telles que la localisation occulte radioguidée des lésions à l'aide de graines d'iode 125 radioactif (RSL) et la chirurgie guidée par ultrasons (UGS) réduisaient les taux de réexcision. Dans une revue systématique comparant différentes méthodes de localisation, l'UGS a réduit le pourcentage de marges impliquées et a considérablement diminué le taux de réintervention et la durée chirurgicale par rapport au WGL. L'UGS a également montré une réduction statistiquement significative du nombre de marges impliquées par rapport au RSL. Toutes les techniques étaient équivalentes en termes d’efficacité, de complications de localisation et de complications générales. Les preuves disponibles sur les résultats cosmétiques et la qualité de vie du BCS selon la technique de localisation sont limitées.

Nous avons émis l'hypothèse que l'UGS et le RSL seraient associés à une meilleure qualité de vie et à des résultats cosmétiques par rapport au WGL. Le but de l'étude TRIGUIDE était de comparer la qualité de vie et les résultats esthétiques des femmes ayant subi un BCS selon la méthode de localisation.

MÉTHODE/PROCÉDURES :

Tous les patients éligibles devant subir une chirurgie primaire avec des lésions écovisibles seront recrutés de manière prospective à partir de consultations externes de gynécologie. Ils auront assisté à la consultation selon le parcours de soins habituel, après avoir réalisé des examens complémentaires et reçu un diagnostic confirmé. Une échographie sera réalisée par le chirurgien en consultation pour confirmer l'identification de la lésion. La qualité de vie (QoL) de base sera évaluée à l'aide du questionnaire BREAST-Q (préopératoire).

La procédure chirurgicale sera décidée conjointement par le chirurgien et le patient et ne sera pas modifiée par l'étude. Les patients seront assignés consécutivement et aléatoirement à l'un des trois bras proposés. Si le patient est affecté au bras échographie peropératoire, aucune autre procédure ne sera nécessaire jusqu'à l'intervention chirurgicale. S'il est affecté au bras fil ou graine, le marquage sera réalisé par le radiologue la veille de l'intervention. La manipulation et la traçabilité des graines radioactives, le cas échéant, seront assurées par le médecin nucléaire. Par la suite, la chirurgie primaire sera réalisée. Nous conserverons l'orientation de l'échantillon avec des sutures de marquage, de sorte que les marges de résection positives puissent être identifiées et réexcisées si nécessaire. Une évaluation de la marge radiologique sera effectuée pendant la procédure et des amplifications seront réalisées avec l'avis du radiologue et à la discrétion du chirurgien. Nous entreprendrons une chirurgie axillaire au cours de la même séance, selon les directives internationales. La pièce chirurgicale sera traitée et analysée postopératoirement par le service de pathologie. Une équipe multidisciplinaire examinera tous les cas en préopératoire et postopératoire, et nous administrerons une radiothérapie adjuvante ou une thérapie systémique conformément aux directives institutionnelles et nationales. Un suivi régulier sera effectué par l'équipe de gynécologie, avec une visite 3-4 semaines et 12 mois post-opératoire.