Livskvalitet og kosmetiske resultater av brystbevarende kirurgi i henhold til lokaliseringsmetode (TRIGUIDE)

INTRODUKSJON:

Operasjonen for brystkreft legger i økende grad vekt på kosmetiske utfall, kroppsbilde og pasientenes livskvalitet (QoL). Overlevelse er toppprioritet; det kan imidlertid oppstå andre bekymringer eller problemområder, for eksempel misnøye med kroppsbildet. Alt dette har implikasjoner for livskvalitet, selvtillit, relasjoner og seksuell funksjonalitet. En av utfordringene ved konservativ brystkirurgi (BCS) er suboptimale kosmetiske resultater, som kan observeres hos opptil 40 % av pasientene i noen serier. Faktorer som påvirker det kosmetiske resultatet inkluderer pasientkarakteristikker som vekt eller brysttetthet, volumet av svulsten som er fjernet, svulstens plassering i brystet, sårkomplikasjoner og dose og tidsplan for strålebehandling. Derfor har bruken av snitt med lav synlighet, presis tumorreseksjon og introduksjonen av onkoplastiske teknikker revolusjonert den kirurgiske behandlingen av disse pasientene.

Lokaliseringen av lesjonen er et nøkkelpunkt for kirurgisk reseksjon. Fremskritt innen bildediagnostiske metoder og molekylær klassifisering har ført til en revurdering av kirurgiske tilnærminger. Den utbredte bruken av mammografi som screeningmetode for brystkreft har resultert i en økning i oppdagelsen av ikke-palpable brystlesjoner, noe som har nødvendiggjort leting etter verktøy for å oppdage disse lesjonene. Hensikten med operasjonen bør alltid være både radikal og effektiv, noe som betyr å oppnå fjerning av den loko-regionale sykdommen. Hovedutfordringen ved brystkirurgi ligger i å finne en balanse mellom bred eksisjon med klare marginer og et tilfredsstillende kosmetisk resultat. For tiden er det flere lokaliseringsteknikker tilgjengelig, selv om bevisene fra sammenlignende studier er begrenset. Trådstyrt lokalisering (WGL) regnes som standardmetoden for intraoperativ lokalisering av ikke-palpable brystlesjoner og er den foretrukne metoden for mange sentre over hele verden. Imidlertid har alternative lokaliseringsteknikker som radiostyrt okkult lesjonslokalisering ved bruk av radioaktivt jod-125 frø (RSL) og ultralydveiledet kirurgi (UGS) nylig vist seg å redusere reeksisjonsrater. I en systematisk gjennomgang som sammenlignet ulike lokaliseringsmetoder, reduserte UGS prosentandelen av involverte marginer og reduserte reoperasjonsraten og kirurgisk tid betydelig sammenlignet med WGL. UGS viste også en statistisk signifikant reduksjon i antall involverte marginer sammenlignet med RSL. Alle teknikkene var likeverdige når det gjaldt effektivitet, lokaliseringskomplikasjoner og generelle komplikasjoner. Tilgjengelig bevis på kosmetiske utfall og QoL i BCS i henhold til lokaliseringsteknikken er begrenset.

Vi antok at UGS og RSL ville være assosiert med et bedre QoL og kosmetisk resultat sammenlignet med WGL. Målet med TRIGUIDE-studien var å sammenligne QoL og kosmetiske utfall for kvinner som gjennomgikk BCS i henhold til lokaliseringsmetoden.

METODE/PROSEDYRER:

Alle kvalifiserte pasienter som er planlagt for primær kirurgi med miljøsynlige lesjoner vil bli rekruttert prospektivt fra eksterne gynekologiske konsultasjoner. De vil ha deltatt på konsultasjonen i henhold til vanlig behandlingsvei, etter å ha gjennomført komplementære tester og fått bekreftet diagnose. En ultralyd vil bli utført av kirurgen i konsultasjonen for å bekrefte identifiseringen av lesjonen. Baseline livskvalitet (QoL) vil bli vurdert ved hjelp av BREAST-Q spørreskjemaet (preoperativt).

Den kirurgiske prosedyren vil bli bestemt av kirurgen og pasienten i fellesskap og vil ikke bli endret av studien. Pasienter vil bli fortløpende og tilfeldig tildelt en av de tre foreslåtte armene. Hvis pasienten blir tildelt den intraoperative ultralydarmen, vil ingen ytterligere prosedyrer være nødvendig før operasjonen. Hvis den er tilordnet ledningen eller frøarmen, vil merkingen utføres av radiologen dagen før intervensjonen. Håndtering og sporbarhet av det radioaktive frøet, hvis aktuelt, vil bli utført av nukleærmedisinsk lege. Deretter vil den primære operasjonen bli utført. Vi vil bevare orienteringen til prøven med markeringssuturer, slik at positive reseksjonsmarginer kan identifiseres og re-eksideres om nødvendig. Radiologisk marginvurdering vil bli utført under prosedyren og amplasjoner vil bli utført med råd fra radiologen og kirurgens skjønn. Vi vil foreta aksillær kirurgi i samme sesjon, i henhold til internasjonale retningslinjer. Den kirurgiske prøven vil bli postoperativ behandlet og analysert av patologisk avdeling. Et multidisiplinært team vil vurdere alle tilfeller preoperativt og postoperativt, og vi vil administrere adjuvant strålebehandling eller systemisk terapi i henhold til institusjonelle og nasjonale retningslinjer. Regelmessig oppfølging vil bli utført av gynekologiteamet, med besøk 3-4 uker og 12 måneder etter operasjonen.