絆に基づく教育介入の有効性
2024年8月3日 更新者：Uğur Gül、Akdeniz University
早産児を持つ父親に対する絆に基づく教育介入の有効性：ランダム化比較研究
この研究は、父親と早産児の絆プログラム（B-PreBAP）が父親の子育て行動、ストレスレベル、サポートニーズに及ぼす影響を判断することを目的としていました。
さらに、この研究は、早産児のストレスレベルに対する B-PreBAP の効果を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、「父親と早産児の結合モデルの開発」と題された博士論文の一部を構成します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya
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Kepez、Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 父親の特徴;トルコ語を話す 読み書きできる 18 歳以上 コミュニケーションと協力にオープン 研究への参加に同意する父親も含まれる
- 早産児の特徴 生後1日目からNICUに入院 32～33週の間に生まれた早産児
除外基準:
- 父親の特徴;精神科の診断を受けている 双子の早産児がいる
- 早産児の特徴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
父親と未熟児の新生児の絆プログラム
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B-PreBAP は介入グループの父親に適用されます。
B-PreBAP の申請は 2 つの段階で構成されます。
第 1 段階は受動的参加、第 2 段階は積極的参加となります。
B-PreBAP は父親に合計 2 週間適用されます (Heo & Oh、2019)。
介入群の父親と対照群の父親との相互作用を防ぐため、NICUの定期面会・説明時間（月曜日、水曜日、13:30～14:30）には介入は行われません。金曜日）。
最初の 2 回の面接では、NICU の紹介と早産児に関する B-PreBAP の教育について説明します。
最後の 3 回のインタビューでは、父親が早産児と 1 対 1 の練習に参加します。
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介入なし：対照群
日常的な介護が適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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父親サポートスケール: 新生児集中治療室
時間枠：データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。
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NICUに入院している赤ちゃんを持つ父親のサポートレベルを測定するツールです。
スケールのスコアが増加するにつれて、新生児集中治療室に入院している赤ちゃんを持つ父親のサポートのニーズも増加します。
スケールの合計スコアは 0 ～ 132 ポイントです。
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データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児集中治療室の親のストレス スケール
時間枠：データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。
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この尺度は、NICU にいる親のストレスレベルを測定します。
最低スコアは 0、最高スコアは 170 です。
父親には、スケール内の各変数のストレス レベルについて質問され、1 (ストレスではない) から 5 (非常にストレス) で評価されます。
合計スコアが高いほど、ストレスレベルが高くなります。
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データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。
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出生後の親の行動尺度
時間枠：データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。
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この尺度は、生まれたばかりの赤ちゃんに対する親の行動を測定するために使用される観察尺度です。
合計スコアが増加するにつれて、父親と乳児の間の相互作用が増加します。
スケールの合計スコアは 0 ～ 6 ポイントです。
スケールの合計スコアが高いほど、親が乳児に対してより積極的な子育て行動をしていることを示します。
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データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。
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新生児ストレススケール
時間枠：データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。
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このスケールは、新生児のストレスレベルを測定するために開発されました。
合計スコアが増加するにつれて、新生児のストレスレベルが増加します。
スケールの合計スコアは 0 ～ 16 ポイントです。
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データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年7月17日
試験登録日
最初に提出
2023年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月16日
最初の投稿 (実際)
2024年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月3日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。