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Efficacia dell'intervento educativo basato sul bonding

3 agosto 2024 aggiornato da: Uğur Gül, Akdeniz University

Efficacia dell'intervento educativo basato sul legame per i padri con neonati prematuri: studio controllato randomizzato

Lo studio mirava a determinare l'impatto del Father-Preterm Newborn Bonding Program (B-PreBAP) sui comportamenti genitoriali dei padri, sui livelli di stress e sui bisogni di supporto. Inoltre, lo studio mirava a studiare l’effetto di B-PreBAP sui livelli di stress dei neonati prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio costituisce una parte della tesi di dottorato intitolata "Sviluppo del modello di legame padre-neonato pretermine".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Caratteristiche del padre; Letterato di lingua turca 18+ Aperto alla comunicazione e alla cooperazione Saranno inclusi i padri che accettano di partecipare allo studio
  2. Caratteristiche del neonato pretermine Ricoverato in UTIN dal primo giorno postnatale Neonati pretermine nati tra la 32a e la 33a settimana

Criteri di esclusione:

  1. Caratteristiche del padre; Ha una diagnosi psichiatrica Avere due neonati prematuri gemelli
  2. Caratteristiche del neonato pretermine intubato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Programma di legame padre-neonato pretermine
Comportamentale: Programma di legame padre-neonato pretermine
B-PreBAP sarà applicato ai padri del gruppo di intervento. L'applicazione B-PreBAP consisterà in due fasi. La prima fase sarà la partecipazione passiva e la seconda fase sarà la partecipazione attiva. B-PreBAP sarà applicato ai padri per un totale di due settimane (Heo & Oh, 2019). Al fine di evitare interazioni tra i padri del gruppo di intervento e i padri del gruppo di controllo, l’intervento non verrà effettuato durante gli orari di visita e informazione di routine della UTIN (13:30-14:30 il lunedì, mercoledì e sabato). venerdì). Nelle prime due interviste verrà fornita un'introduzione alla terapia intensiva neonatale e l'educazione B-PreBAP sui neonati pretermine. Nelle ultime tre interviste, i padri saranno coinvolti in pratiche individuali con i loro neonati pretermine.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verrà applicata l'assistenza infermieristica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di sostegno al padre: unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
È uno strumento di misurazione per determinare i livelli di supporto dei padri i cui bambini sono ricoverati in terapia intensiva neonatale. All’aumentare del punteggio sulla scala, aumentano anche i bisogni di sostegno dei padri i cui bambini sono ricoverati nel reparto di terapia intensiva neonatale. Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 132 punti.
I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress dei genitori dell'unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
Questa scala misura i livelli di stress dei genitori in terapia intensiva neonatale. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 170. Ai padri verrà chiesto il livello di stress di ciascuna variabile della scala e verranno valutati da 1 (non stressante) a 5 (estremamente stressante). Più alto è il punteggio totale, maggiore è il livello di stress.
I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
Scala del comportamento genitoriale postnatale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
Questa scala è una scala osservativa utilizzata per misurare il comportamento dei genitori nei confronti dei loro neonati. All’aumentare del punteggio totale, aumenta l’interazione tra padre e bambino. Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 6 punti. Un punteggio totale più alto sulla scala indica che il genitore ha un comportamento genitoriale più positivo nei confronti del suo bambino.
I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
Scala dello stress neonatale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
Questa scala è stata sviluppata per misurare il livello di stress del neonato. All’aumentare del punteggio totale, aumenta il livello di stress del neonato. Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 16 punti.
I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Collaboratori

Tübitak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Akdeniz Nursing Faculty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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