Efficacité de l'intervention éducative basée sur les liens
2 janvier 2024 mis à jour par: Uğur Gül, Akdeniz University
Efficacité de l'intervention éducative basée sur les liens pour les pères de nouveau-nés prématurés : étude contrôlée randomisée
L'étude visait à déterminer l'impact du programme de liaison père-nouveau-né prématuré (B-PreBAP) sur les comportements parentaux des pères, leurs niveaux de stress et leurs besoins de soutien.
De plus, l'étude visait à étudier l'effet du B-PreBAP sur les niveaux de stress des nouveau-nés prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya
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Kepez, Antalya, Turquie
- Recrutement
- Akdeniz University
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Contact:
- Uğur Gül
- Numéro de téléphone: 2923 0(507) 528 59 90
- E-mail: ugurgul6061@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Caractéristiques du père ; Turc parlant alphabétisé 18+ Ouvert à la communication et à la coopération Les pères qui acceptent de participer à l'étude seront inclus
- Caractéristiques du nouveau-né prématuré Hospitalisé à l'USIN dès le premier jour postnatal Nouveau-né prématuré né entre 32 et 33 semaines
Critère d'exclusion:
- Caractéristiques du père ; A un diagnostic psychiatrique diagnostiqué Avoir des nouveau-nés prématurés jumeaux
- Caractéristiques du nouveau-né prématuré Intubé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Programme de création de liens père-nouveau-né prématuré
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B-PreBAP sera appliqué aux pères du groupe d'intervention.
L'application B-PreBAP comprendra deux étapes.
La première étape sera une participation passive et la deuxième étape sera une participation active.
B-PreBAP sera appliqué aux pères pendant une durée totale de deux semaines (Heo & Oh, 2019).
Afin d'éviter toute interaction entre les pères du groupe d'intervention et les pères du groupe témoin, l'intervention ne sera pas réalisée pendant les heures de visite et d'information de routine de l'USIN (13h30-14h30 les lundis, mercredis et vendredi).
Au cours des deux premiers entretiens, une introduction à l'USIN et une éducation B-PreBAP sur les nouveau-nés prématurés seront dispensées.
Au cours des trois derniers entretiens, les pères seront impliqués dans des pratiques individuelles avec leurs nouveau-nés prématurés.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des soins infirmiers de routine seront appliqués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de soutien aux pères : unité de soins intensifs néonatals
Délai: Les données seront collectées deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Il s'agit d'un outil de mesure permettant de déterminer les niveaux de soutien des pères dont les bébés sont hospitalisés à l'USIN.
À mesure que le score sur l’échelle augmente, les besoins de soutien des pères dont les bébés sont hospitalisés dans l’unité de soins intensifs néonatals augmentent également.
Le score total de l'échelle est compris entre 0 et 132 points.
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Les données seront collectées deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress des parents de l'unité de soins intensifs néonatals
Délai: Les données seront collectées deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Cette échelle mesure le niveau de stress des parents en USIN.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 170.
Les pères seront interrogés sur le niveau de stress de chaque variable de l'échelle et seront notés de 1 (pas stressant) à 5 (extrêmement stressant).
Plus le score total est élevé, plus le niveau de stress est élevé.
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Les données seront collectées deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Échelle de comportement parental postnatal
Délai: Les données seront collectées deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Cette échelle est une échelle d'observation utilisée pour mesurer le comportement des parents envers leur nouveau-né.
À mesure que le score total augmente, l’interaction entre le père et l’enfant augmente.
Le score total de l’échelle est compris entre 0 et 6 points.
Un score total plus élevé sur l’échelle indique que le parent a un comportement parental plus positif envers son enfant.
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Les données seront collectées deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Échelle de stress néonatal
Délai: Les données seront collectées deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Cette échelle a été développée pour mesurer le niveau de stress du nouveau-né.
À mesure que le score total augmente, le niveau de stress du nouveau-né augmente.
Le score total de l'échelle est compris entre 0 et 16 points.
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Les données seront collectées deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2023
Première publication (Réel)
2 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Akdeniz Nursing Faculty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .