Wirksamkeit bindungsbasierter Bildungsinterventionen
3. August 2024 aktualisiert von: Uğur Gül, Akdeniz University
Wirksamkeit bindungsbasierter Bildungsinterventionen für Väter mit Frühgeborenen: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen des Father-Preterm Newborn Bonding Program (B-PreBAP) auf das Erziehungsverhalten, den Stresspegel und den Unterstützungsbedarf von Vätern zu ermitteln.
Darüber hinaus zielte die Studie darauf ab, die Wirkung von B-PreBAP auf das Stressniveau von Frühgeborenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist Teil der Doktorarbeit mit dem Titel „Entwicklung eines Vater-Frühgeborenen-Bindungsmodells“.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antalya
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Kepez, Antalya, Truthahn
- Akdeniz University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Merkmale des Vaters; Türkisch sprechende, gebildete Personen ab 18 Jahren, offen für Kommunikation und Zusammenarbeit. Väter, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden einbezogen
- Merkmale des Frühgeborenen, der ab dem ersten Tag nach der Geburt auf der neonatologischen Intensivstation stationär behandelt wird. Frühgeborene, die zwischen der 32. und 33. Woche geboren wurden
Ausschlusskriterien:
- Merkmale des Vaters; Hat eine diagnostizierte psychiatrische Diagnose, hat Zwillinge und Frühgeborene
- Merkmale des intubierten Frühgeborenen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Vater-Frühgeborenes-Bindungsprogramm
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B-PreBAP wird bei den Vätern der Interventionsgruppe angewendet.
Die B-PreBAP-Anwendung besteht aus zwei Phasen.
Die erste Stufe wird eine passive Teilnahme sein und die zweite Stufe wird eine aktive Teilnahme sein.
B-PreBAP wird bei Vätern insgesamt zwei Wochen lang angewendet (Heo & Oh, 2019).
Um eine Interaktion zwischen den Vätern der Interventionsgruppe und den Vätern der Kontrollgruppe zu verhindern, wird die Intervention nicht während der routinemäßigen Besuchs- und Informationszeiten der neonatologischen Intensivstation (montags, mittwochs und sonntags von 13:30 bis 14:30 Uhr) durchgeführt Freitags).
In den ersten beiden Interviews werden eine Einführung auf die neonatologische Intensivstation und B-PreBAP-Aufklärung über Frühgeborene gegeben.
In den letzten drei Interviews werden Väter an Einzelgesprächen mit ihren Frühgeborenen teilnehmen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird eine routinemäßige Pflege angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vaterunterstützungsskala: Intensivstation für Neugeborene
Zeitfenster: Die Daten werden zweimal vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention erhoben.
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Es handelt sich um ein Messinstrument zur Bestimmung des Unterstützungsniveaus von Vätern, deren Babys auf der neonatologischen Intensivstation stationär behandelt werden.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch der Unterstützungsbedarf von Vätern, deren Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt werden.
Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 0 und 132 Punkten.
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Die Daten werden zweimal vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention erhoben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stressskala für Eltern auf der Intensivstation für Neugeborene
Zeitfenster: Die Daten werden zweimal vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention erhoben.
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Diese Skala misst den Stresspegel von Eltern auf der neonatologischen Intensivstation.
Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 170.
Die Väter werden nach dem Stressniveau jeder Variablen auf der Skala gefragt und mit einer Bewertung von 1 (kein Stress) bis 5 (extrem stressig) bewertet.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher das Stressniveau.
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Die Daten werden zweimal vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention erhoben.
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Skala zum postnatalen elterlichen Verhalten
Zeitfenster: Die Daten werden zweimal vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention erhoben.
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Bei dieser Skala handelt es sich um eine Beobachtungsskala, mit der das Verhalten von Eltern gegenüber ihren Neugeborenen gemessen wird.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl nimmt die Interaktion zwischen Vater und Kind zu.
Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 0-6 Punkten.
Eine höhere Gesamtpunktzahl auf der Skala zeigt an, dass der Elternteil ein positiveres Erziehungsverhalten gegenüber seinem Kind zeigt.
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Die Daten werden zweimal vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention erhoben.
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Stressskala für Neugeborene
Zeitfenster: Die Daten werden zweimal vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention erhoben.
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Diese Skala wurde entwickelt, um den Stresspegel des Neugeborenen zu messen.
Mit steigendem Gesamtscore steigt auch der Stresspegel des Neugeborenen.
Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 0-16 Punkten.
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Die Daten werden zweimal vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Akdeniz Nursing Faculty
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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