Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​bindingsbaseret uddannelsesintervention

3. august 2024 opdateret af: Uğur Gül, Akdeniz University

Effektiviteten af ​​bindingsbaseret uddannelsesintervention for fædre med præmature nyfødte spædbørn: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen havde til formål at bestemme virkningen af ​​Father-Preterm Newborn Bonding Program (B-PreBAP) på fædres forældreadfærd, stressniveauer og støttebehov. Derudover havde undersøgelsen til formål at undersøge effekten af ​​B-PreBAP på stressniveauet hos præmature nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udgør en del af doktorafhandlingen med titlen "Development of Father-Preterm Newborn Bonding Model".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Karakteristika af faderen; Tyrkisktalende Literature 18+ Åben for kommunikation og samarbejde Fædre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet
  2. Karakteristika for den præmature nyfødte Indlagt på NICU fra den første postnatale dag Præmature nyfødte født mellem 32 og 33 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. Karakteristika af faderen; Har en diagnosticeret psykiatrisk diagnose At have tvillinger for tidligt fødte nyfødte
  2. Karakteristika for den præmature nyfødte Intuberet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Fader-premature nyfødte bindingsprogram
Adfærdsmæssigt: Fader-premature nyfødte bindingsprogram
B-PreBAP vil blive anvendt på fædrene i interventionsgruppen. B-PreBAP ansøgning vil bestå af to faser. Første fase vil være passiv deltagelse og anden fase vil være aktiv deltagelse. B-PreBAP vil blive anvendt på fædre i i alt to uger (Heo & Oh, 2019). For at forhindre interaktion mellem fædrene i interventionsgruppen og fædrene i kontrolgruppen, vil interventionen ikke blive gennemført i de rutinemæssige besøgs- og informationstider på NICU (13.30-14.30 mandage, onsdage og fredage). I de to første samtaler vil NICU introduktion og B-PreBAP undervisning om præmature nyfødte blive givet. I de sidste tre interviews vil fædre være involveret i en-til-en praksis med deres præmature nyfødte.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig sygepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fader Support Scale: Neonatal intensivafdeling
Tidsramme: Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention.
Det er et måleværktøj til at bestemme støtteniveauet for fædre, hvis babyer er indlagt på NICU. Efterhånden som scoren på skalaen stiger, stiger støttebehovet hos fædre, hvis babyer er indlagt på neonatal intensivafdeling. Den samlede score på skalaen er mellem 0-132 point.
Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrestressskala for neonatal intensivafdeling
Tidsramme: Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention.
Denne skala måler stressniveauet hos forældre i NICU. Den laveste score er 0 og den højeste score er 170. Fædrene vil blive spurgt om stressniveauet for hver variabel i skalaen og vil blive vurderet fra 1 (ikke stressende) til 5 (ekstremt stressende). Jo højere totalscore, jo højere stressniveau.
Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention.
Postnatal forældreadfærdsskala
Tidsramme: Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention.
Denne skala er en observationsskala, der bruges til at måle forældrenes adfærd over for deres nyfødte babyer. Efterhånden som den samlede score stiger, øges interaktionen mellem far og spædbarn. Den samlede score på skalaen er mellem 0-6 point. En højere totalscore på skalaen indikerer, at forælderen har en mere positiv forældreadfærd over for sit spædbarn.
Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention.
Neonatal stressskala
Tidsramme: Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention.
Denne skala blev udviklet til at måle stressniveauet hos den nyfødte. Efterhånden som den samlede score stiger, stiger stressniveauet hos den nyfødte. Den samlede score på skalaen er mellem 0-16 point.
Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbejdspartnere

Tübitak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2023

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Akdeniz Nursing Faculty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner