Effektiviteten av bindingsbasert utdanningsintervensjon
3. august 2024 oppdatert av: Uğur Gül, Akdeniz University
Effektiviteten av bindingsbasert utdanningsintervensjon for fedre med premature nyfødte spedbarn: randomisert kontrollert studie
Studien hadde som mål å bestemme virkningen av Father-Preterm Newborn Bonding Program (B-PreBAP) på fedres foreldreatferd, stressnivåer og støttebehov.
I tillegg hadde studien som mål å undersøke effekten av B-PreBAP på stressnivået til premature nyfødte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien utgjør en del av doktorgradsavhandlingen med tittelen "Development of Father-Preterm Newborn Bonding Model".
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Kepez, Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjennetegn ved faren; Tyrkisktalende Literate 18+ Åpen for kommunikasjon og samarbeid Fedre som godtar å delta i studien vil bli inkludert
- Karakteristika for premature nyfødte Innlagt på NICU fra første postnatale dag Premature nyfødte født mellom 32 og 33 uker
Ekskluderingskriterier:
- Kjennetegn ved faren; Har en diagnostisert psykiatrisk diagnose Å ha tvillingpremature nyfødte
- Kjennetegn ved premature nyfødte Intubert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Fader-premature nyfødte bindingsprogram
|
B-PreBAP vil bli brukt på fedrene i intervensjonsgruppen.
B-PreBAP søknad vil bestå av to trinn.
Det første trinnet vil være passiv deltakelse og det andre trinnet vil være aktiv deltakelse.
B-PreBAP vil bli brukt på fedre i totalt to uker (Heo & Oh, 2019).
For å hindre samhandling mellom fedrene i intervensjonsgruppen og fedrene i kontrollgruppen, vil intervensjonen ikke bli gjennomført i de rutinemessige besøks- og informasjonstidene på NICU (13.30-14.30 på mandager, onsdager og fredager).
I de to første intervjuene vil NICU-introduksjon og B-PreBAP-undervisning om premature nyfødte bli gitt.
I de tre siste intervjuene vil fedre være involvert i en-til-en praksis med sine premature nyfødte.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig sykepleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Father Support Scale: Neonatal intensivavdeling
Tidsramme: Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.
|
Det er et måleverktøy for å bestemme støttenivået til fedre hvis babyer er innlagt på sykehuset.
Etter hvert som poengsummen på skalaen øker, øker også støttebehovet til fedre hvis babyer er innlagt på neonatal intensivavdeling.
Den totale poengsummen på skalaen er mellom 0-132 poeng.
|
Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal intensivavdeling Foreldre Stress Scale
Tidsramme: Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.
|
Denne skalaen måler stressnivået til foreldre på nyfødtavdelingen.
Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 170.
Fedrene vil bli spurt om stressnivået til hver variabel i skalaen og vil bli vurdert fra 1 (ikke stressende) til 5 (ekstremt stressende).
Jo høyere totalscore, jo høyere stressnivå.
|
Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Postnatal foreldreatferdsskala
Tidsramme: Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.
|
Denne skalaen er en observasjonsskala som brukes til å måle oppførselen til foreldre overfor deres nyfødte babyer.
Når totalskåren øker, øker samspillet mellom far og spedbarn.
Den totale poengsummen på skalaen er mellom 0-6 poeng.
En høyere totalscore på skalaen indikerer at forelderen har mer positiv oppdragelsesadferd overfor spedbarnet sitt.
|
Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Neonatal stressskala
Tidsramme: Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.
|
Denne skalaen ble utviklet for å måle stressnivået til den nyfødte.
Etter hvert som totalskåren øker, øker stressnivået til den nyfødte.
Den totale poengsummen på skalaen er mellom 0-16 poeng.
|
Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Akdeniz Nursing Faculty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .