基于纽带的教育干预的有效性
2024年8月3日 更新者：Uğur Gül、Akdeniz University
基于亲密关系的教育干预对早产儿父亲的有效性：随机对照研究
该研究旨在确定父亲-早产新生儿联结计划 (B-PreBAP) 对父亲的养育行为、压力水平和支持需求的影响。
此外，该研究旨在调查 B-PreBAP 对早产儿压力水平的影响。
研究概览
详细说明
这项研究构成了题为“父亲-早产新生儿联结模型的发展”的博士论文的一部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya
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Kepez、Antalya、火鸡
- Akdeniz University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 父亲的特征；讲土耳其语 识字 18+ 愿意沟通与合作 同意参加研究的父亲将被纳入其中
- 早产儿的特征 从出生后第一天起就入住新生儿重症监护室 32 至 33 周出生的早产儿
排除标准：
- 父亲的特征；已确诊精神疾病 生有双胞胎早产儿
- 早产儿插管的特点
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
父亲与早产儿纽带计划
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B-PreBAP 将应用于干预组的父亲。
B-PreBAP 申请将包括两个阶段。
第一阶段为被动参与，第二阶段为主动参与。
B-PreBAP 将应用于父亲总共两周（Heo & Oh，2019）。
为了防止干预组父亲与对照组父亲之间的互动，在NICU例行探视和信息咨询时间（周一、周三和周日13:30-14:30）不进行干预。星期五）。
前两次访谈会进行NICU介绍和早产儿B-PreBAP教育。
在最后三场采访中，父亲们将与早产新生儿进行一对一的练习。
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无干预：控制组
将进行常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父亲支持量表：新生儿重症监护室
大体时间：数据将在干预前和干预后立即收集两次。
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它是一个衡量工具，用于确定婴儿在新生儿重症监护室住院的父亲的支持水平。
随着量表得分的增加，婴儿入住新生儿重症监护病房的父亲的支持需求也随之增加。
该量表的总分在0-132分之间。
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数据将在干预前和干预后立即收集两次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿重症监护室家长压力量表
大体时间：数据将在干预前和干预后立即收集两次。
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该量表衡量新生儿重症监护病房 (NICU) 中父母的压力水平。
最低分是0分，最高分是170分。
父亲们将被询问量表中每个变量的压力水平，并被评定为从 1（没有压力）到 5（非常有压力）。
总分越高，压力水平越高。
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数据将在干预前和干预后立即收集两次。
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产后父母行为量表
大体时间：数据将在干预前和干预后立即收集两次。
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该量表是一种观察量表，用于衡量父母对其新生婴儿的行为。
随着总分的增加，父亲和婴儿之间的互动也会增加。
量表总分在0-6分之间。
量表的总分越高表明父母对其婴儿有更积极的养育行为。
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数据将在干预前和干预后立即收集两次。
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新生儿压力量表
大体时间：数据将在干预前和干预后立即收集两次。
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该量表是为了测量新生儿的压力水平而开发的。
随着总分的增加，新生儿的压力水平也随之增加。
量表总分在0-16分之间。
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数据将在干预前和干预后立即收集两次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年5月15日
研究完成 (实际的)
2024年7月17日
研究注册日期
首次提交
2023年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月3日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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