Eficácia da intervenção educacional baseada no vínculo
2 de janeiro de 2024 atualizado por: Uğur Gül, Akdeniz University
Eficácia da intervenção educacional baseada no vínculo para pais com bebês recém-nascidos prematuros: estudo randomizado e controlado
O estudo teve como objetivo determinar o impacto do Programa de Vínculo Pai-Recém-nascido Pré-termo (B-PreBAP) nos comportamentos parentais, nos níveis de estresse e nas necessidades de apoio dos pais.
Além disso, o estudo teve como objetivo investigar o efeito do B-PreBAP nos níveis de estresse de recém-nascidos prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya
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Kepez, Antalya, Peru
- Recrutamento
- Akdeniz University
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Contato:
- Uğur Gül
- Número de telefone: 2923 0(507) 528 59 90
- E-mail: ugurgul6061@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Características do pai; Falante de turco Alfabetizado 18+ Aberto à comunicação e cooperação Os pais que concordarem em participar do estudo serão incluídos
- Características do recém-nascido prematuro internado na UTIN desde o primeiro dia pós-natal Recém-nascidos prematuros nascidos entre 32 e 33 semanas
Critério de exclusão:
- Características do pai; Tem um diagnóstico psiquiátrico diagnosticado Ter recém-nascidos prematuros gêmeos
- Características do recém-nascido pré-termo Intubado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Programa de vínculo entre pai e recém-nascido prematuro
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O B-PreBAP será aplicado aos pais do grupo intervenção.
A aplicação B-PreBAP consistirá em duas etapas.
A primeira etapa será a participação passiva e a segunda etapa será a participação ativa.
O B-PreBAP será aplicado aos pais por um total de duas semanas (Heo & Oh, 2019).
Para evitar a interação entre os pais do grupo intervenção e os pais do grupo controle, a intervenção não será realizada durante o horário rotineiro de visitas e informações da UTIN (13h30-14h30 às segundas, quartas e sextas-feiras).
Nas duas primeiras entrevistas, será dada a introdução à UTIN e a educação do B-PreBAP sobre recém-nascidos prematuros.
Nas últimas três entrevistas, os pais estarão envolvidos em práticas individuais com os seus recém-nascidos prematuros.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de enfermagem de rotina serão aplicados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Apoio ao Pai: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Prazo: Os dados serão coletados duas vezes antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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É uma ferramenta de medição para determinar os níveis de apoio dos pais cujos bebês estão internados na UTIN.
À medida que aumenta a pontuação na escala, aumentam também as necessidades de apoio dos pais cujos bebés estão internados na unidade de cuidados intensivos neonatais.
A pontuação total da escala está entre 0-132 pontos.
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Os dados serão coletados duas vezes antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Parental em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Prazo: Os dados serão coletados duas vezes antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Esta escala mede os níveis de estresse dos pais na UTIN.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 170.
Os pais serão questionados sobre o nível de estresse de cada variável da escala e serão avaliados de 1 (não estressante) a 5 (extremamente estressante).
Quanto maior a pontuação total, maior o nível de estresse.
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Os dados serão coletados duas vezes antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Escala de comportamento parental pós-natal
Prazo: Os dados serão coletados duas vezes antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Esta escala é uma escala observacional usada para medir o comportamento dos pais em relação aos seus bebês recém-nascidos.
À medida que a pontuação total aumenta, a interação entre o pai e o bebê aumenta.
A pontuação total da escala está entre 0-6 pontos.
Uma pontuação total mais alta na escala indica que o pai tem um comportamento parental mais positivo em relação ao seu filho.
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Os dados serão coletados duas vezes antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Escala de Estresse Neonatal
Prazo: Os dados serão coletados duas vezes antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Esta escala foi desenvolvida para medir o nível de estresse do recém-nascido.
À medida que aumenta a pontuação total, aumenta o nível de estresse do recém-nascido.
A pontuação total da escala está entre 0-16 pontos.
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Os dados serão coletados duas vezes antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Akdeniz Nursing Faculty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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