Эффективность образовательных мер, основанных на связях
2 января 2024 г. обновлено: Uğur Gül, Akdeniz University
Эффективность образовательного вмешательства на основе привязанности для отцов недоношенных новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования было определить влияние Программы установления связей между отцом и недоношенным новорожденным (B-PreBAP) на родительское поведение отцов, уровень стресса и потребности в поддержке.
Кроме того, целью исследования было изучить влияние B-PreBAP на уровень стресса у недоношенных новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antalya
-
Kepez, Antalya, Турция
- Рекрутинг
- Akdeniz University
-
Контакт:
- Uğur Gül
- Номер телефона: 2923 0(507) 528 59 90
- Электронная почта: ugurgul6061@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Характеристики отца; Владение турецким языком Грамотность 18+ Открыты к общению и сотрудничеству Отцы, согласившиеся принять участие в исследовании, будут включены в исследование
- Характеристики недоношенного новорожденного. Госпитализированы в отделение интенсивной терапии с первого дня послеродового периода. Недоношенные новорожденные, родившиеся в срок от 32 до 33 недель.
Критерий исключения:
- Характеристики отца; Имеет диагностированный психиатрический диагноз. Имеет недоношенных новорожденных близнецов.
- Характеристики недоношенного новорожденного, интубированного
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа установления связей между отцом и недоношенным новорожденным
|
B-PreBAP будет применен к отцам в группе вмешательства.
Применение B-PreBAP будет состоять из двух этапов.
На первом этапе будет пассивное участие, а на втором этапе – активное участие.
B-PreBAP будет применяться отцами в течение двух недель (Heo & Oh, 2019).
Чтобы предотвратить взаимодействие между отцами в группе вмешательства и отцами в контрольной группе, вмешательство не будет проводиться во время плановых посещений и информационных часов отделения интенсивной терапии (13:30-14:30 по понедельникам, средам и пятница).
В первых двух интервью будут даны вводные сведения об отделении интенсивной терапии и обучение B-PreBAP в отношении недоношенных новорожденных.
В последних трех интервью отцы будут участвовать в индивидуальных практиках со своими недоношенными новорожденными.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет применяться обычный сестринский уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поддержки отца: отделение интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Это инструмент измерения, позволяющий определить уровень поддержки отцов, чьи дети госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
По мере увеличения баллов по шкале также возрастают потребности в поддержке отцов, чьи дети госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Общий балл по шкале находится в пределах 0-132 баллов.
|
Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стресса для родителей в отделении интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Эта шкала измеряет уровень стресса родителей в отделении интенсивной терапии.
Самый низкий балл – 0, а самый высокий – 170.
Отцов спросят об уровне стресса по каждой переменной шкалы, и им будет присвоена оценка от 1 (нет стресса) до 5 (чрезвычайно стресс).
Чем выше общий балл, тем выше уровень стресса.
|
Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Шкала послеродового родительского поведения
Временное ограничение: Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Эта шкала представляет собой шкалу наблюдения, используемую для измерения поведения родителей по отношению к своим новорожденным детям.
По мере увеличения общего балла взаимодействие между отцом и младенцем усиливается.
Общий балл по шкале составляет от 0 до 6 баллов.
Более высокий общий балл по шкале указывает на то, что родитель более позитивно относится к своему ребенку.
|
Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Шкала неонатального стресса
Временное ограничение: Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Эта шкала была разработана для измерения уровня стресса новорожденного.
По мере увеличения общего балла уровень стресса новорожденного возрастает.
Общий балл по шкале составляет от 0 до 16 баллов.
|
Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Akdeniz Nursing Faculty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .