- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06186453
A kötődésen alapuló oktatási beavatkozás hatékonysága
2024. augusztus 3. frissítette: Uğur Gül, Akdeniz University
A kötődésen alapuló oktatási beavatkozás hatékonysága koraszülött apák számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza az apa-koraszülött kötődési program (B-PreBAP) hatását az apák szülői magatartására, stresszszintjére és támogatási szükségleteire.
Ezenkívül a vizsgálat célja a B-PreBAP koraszülöttek stresszszintjére gyakorolt hatásának vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az "Apa-koraszülött újszülött kötődési modell fejlesztése" című doktori értekezés részét képezi.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antalya
-
Kepez, Antalya, Pulyka
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az apa jellemzői; Törökül beszélő, írástudó 18+ Nyitott a kommunikációra és az együttműködésre Azokat az apákat is bevonjuk, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
- A koraszülött jellemzői az NICU-ban kórházba került az első posztnatális naptól Koraszülöttek 32 és 33 hét között
Kizárási kritériumok:
- Az apa jellemzői; Diagnosztizált pszichiátriai diagnózissal rendelkezik. Iker koraszülött született
- A koraszülött intubált jellemzői
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Apa-koraszülött újszülött kötődési program
|
A B-PreBAP-t az intervenciós csoportban lévő apákra alkalmazzák.
A B-PreBAP alkalmazás két szakaszból áll.
Az első szakasz a passzív, a második szakasz az aktív részvétel lesz.
A B-PreBAP-t az apáknál összesen két hétig alkalmazzák (Heo & Oh, 2019).
Az intervenciós csoportba tartozó apák és a kontrollcsoportba tartozó apák közötti interakció megelőzése érdekében a beavatkozás nem kerül végrehajtásra a NICU rutin látogatási és információs óráiban (hétfőn, szerdán 13:30-14:30). péntek).
Az első két interjúban a NICU bemutatkozása és a B-PreBAP oktatás a koraszülöttekkel kapcsolatos.
Az utolsó három interjúban az apák egy-egy gyakorlaton vesznek részt koraszülöttjükkel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A rutin ápolást fogják alkalmazni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apa támogatási skála: Újszülött intenzív osztály
Időkeret: Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
|
Ez egy mérőeszköz azon apák támogatási szintjének meghatározására, akiknek csecsemői a NICU-ban vannak kórházban.
A skála pontszámának növekedésével azon apák támogatási igénye is megnő, akiknek csecsemőjét az újszülött intenzív osztályon ápolják.
A skála összpontszáma 0-132 pont között van.
|
Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülött Intenzív Osztály Szülői Stressz Skála
Időkeret: Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
|
Ez a skála a NICU-ban lévő szülők stresszszintjét méri.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 170.
Az apákat megkérdezik a skála egyes változóinak stresszszintjéről, és 1-től (nem stresszes) 5-ig (rendkívül stresszes) értékelik őket.
Minél magasabb az összpontszám, annál magasabb a stressz szintje.
|
Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
|
|
Szülés utáni szülői magatartás skála
Időkeret: Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
|
Ez a skála egy megfigyelési skála, amelyet a szülők újszülött csecsemőikkel szembeni viselkedésének mérésére használnak.
Az összpontszám növekedésével az apa és a csecsemő közötti interakció növekszik.
A skála összpontszáma 0-6 pont között van.
A skála magasabb összpontszáma azt jelzi, hogy a szülő pozitívabb szülői magatartást tanúsít csecsemőjével szemben.
|
Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
|
|
Újszülöttkori stressz skála
Időkeret: Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
|
Ezt a skálát az újszülött stresszszintjének mérésére fejlesztették ki.
Az összpontszám növekedésével az újszülött stresszszintje nő.
A skála összpontszáma 0-16 pont között van.
|
Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Akdeniz Nursing Faculty
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .