Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kötődésen alapuló oktatási beavatkozás hatékonysága

2024. augusztus 3. frissítette: Uğur Gül, Akdeniz University

A kötődésen alapuló oktatási beavatkozás hatékonysága koraszülött apák számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza az apa-koraszülött kötődési program (B-PreBAP) hatását az apák szülői magatartására, stresszszintjére és támogatási szükségleteire. Ezenkívül a vizsgálat célja a B-PreBAP koraszülöttek stresszszintjére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány az "Apa-koraszülött újszülött kötődési modell fejlesztése" című doktori értekezés részét képezi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Pulyka
        • Akdeniz University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az apa jellemzői; Törökül beszélő, írástudó 18+ Nyitott a kommunikációra és az együttműködésre Azokat az apákat is bevonjuk, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
  2. A koraszülött jellemzői az NICU-ban kórházba került az első posztnatális naptól Koraszülöttek 32 és 33 hét között

Kizárási kritériumok:

  1. Az apa jellemzői; Diagnosztizált pszichiátriai diagnózissal rendelkezik. Iker koraszülött született
  2. A koraszülött intubált jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Apa-koraszülött újszülött kötődési program
A B-PreBAP-t az intervenciós csoportban lévő apákra alkalmazzák. A B-PreBAP alkalmazás két szakaszból áll. Az első szakasz a passzív, a második szakasz az aktív részvétel lesz. A B-PreBAP-t az apáknál összesen két hétig alkalmazzák (Heo & Oh, 2019). Az intervenciós csoportba tartozó apák és a kontrollcsoportba tartozó apák közötti interakció megelőzése érdekében a beavatkozás nem kerül végrehajtásra a NICU rutin látogatási és információs óráiban (hétfőn, szerdán 13:30-14:30). péntek). Az első két interjúban a NICU bemutatkozása és a B-PreBAP oktatás a koraszülöttekkel kapcsolatos. Az utolsó három interjúban az apák egy-egy gyakorlaton vesznek részt koraszülöttjükkel.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A rutin ápolást fogják alkalmazni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apa támogatási skála: Újszülött intenzív osztály
Időkeret: Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
Ez egy mérőeszköz azon apák támogatási szintjének meghatározására, akiknek csecsemői a NICU-ban vannak kórházban. A skála pontszámának növekedésével azon apák támogatási igénye is megnő, akiknek csecsemőjét az újszülött intenzív osztályon ápolják. A skála összpontszáma 0-132 pont között van.
Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülött Intenzív Osztály Szülői Stressz Skála
Időkeret: Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
Ez a skála a NICU-ban lévő szülők stresszszintjét méri. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 170. Az apákat megkérdezik a skála egyes változóinak stresszszintjéről, és 1-től (nem stresszes) 5-ig (rendkívül stresszes) értékelik őket. Minél magasabb az összpontszám, annál magasabb a stressz szintje.
Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
Szülés utáni szülői magatartás skála
Időkeret: Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
Ez a skála egy megfigyelési skála, amelyet a szülők újszülött csecsemőikkel szembeni viselkedésének mérésére használnak. Az összpontszám növekedésével az apa és a csecsemő közötti interakció növekszik. A skála összpontszáma 0-6 pont között van. A skála magasabb összpontszáma azt jelzi, hogy a szülő pozitívabb szülői magatartást tanúsít csecsemőjével szemben.
Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
Újszülöttkori stressz skála
Időkeret: Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.
Ezt a skálát az újszülött stresszszintjének mérésére fejlesztették ki. Az összpontszám növekedésével az újszülött stresszszintje nő. A skála összpontszáma 0-16 pont között van.
Az adatgyűjtés két alkalommal történik beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel