Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van op binding gebaseerde onderwijsinterventie

2 januari 2024 bijgewerkt door: Uğur Gül, Akdeniz University

Effectiviteit van op binding gebaseerde onderwijsinterventie voor vaders met te vroeg geboren baby's: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het onderzoek had tot doel de impact van het Father-Preterm Newborn Bonding Program (B-PreBAP) op het opvoedingsgedrag, de stressniveaus en de ondersteuningsbehoeften van vaders te bepalen. Bovendien was het onderzoek bedoeld om het effect van B-PreBAP op de stressniveaus van premature pasgeborenen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Kalkoen
        • Werving
        • Akdeniz University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kenmerken van de vader; Turks sprekend Geletterd 18+ Open voor communicatie en samenwerking Vaders die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen
  2. Kenmerken van de premature pasgeborene Opgenomen op de NICU vanaf de eerste postnatale dag Preterme pasgeborenen geboren tussen 32 en 33 weken

Uitsluitingscriteria:

  1. Kenmerken van de vader; Heeft een gediagnosticeerde psychiatrische diagnose. Heeft een tweeling die te vroeg geboren is
  2. Kenmerken van de premature pasgeborene Geïntubeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Bondingprogramma voor vader en premature pasgeborenen
Gedragsmatig: Bondingprogramma voor vader en premature pasgeborenen
B-PreBAP zal worden toegepast op de vaders in de interventiegroep. De B-PreBAP-aanvraag zal uit twee fasen bestaan. De eerste fase zal passieve participatie zijn en de tweede fase zal actieve participatie zijn. B-PreBAP wordt in totaal twee weken bij vaders toegepast (Heo & Oh, 2019). Om interactie tussen de vaders in de interventiegroep en de vaders in de controlegroep te voorkomen, zal de interventie niet plaatsvinden tijdens de reguliere bezoek- en informatie-uren van de NICU (13.30-14.30 uur op maandag, woensdag en woensdag). vrijdag). In de eerste twee interviews zal een NICU-introductie en B-PreBAP-voorlichting over premature pasgeborenen worden gegeven. In de laatste drie interviews zullen vaders betrokken zijn bij één-op-één-praktijken met hun premature pasgeborenen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal routinematige verpleegkundige zorg worden toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaderondersteuningsschaal: neonatale intensive care-afdeling
Tijdsspanne: Gegevens worden twee keer verzameld, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
Het is een meetinstrument om het ondersteuningsniveau te bepalen van vaders van wie de baby in het ziekenhuis op de NICU ligt. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook de ondersteuningsbehoefte toe van vaders van wie de baby in het ziekenhuis op de neonatale intensive care ligt. De totaalscore van de schaal ligt tussen 0-132 punten.
Gegevens worden twee keer verzameld, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressschaal voor ouders op de neonatale intensive care-afdeling
Tijdsspanne: Gegevens worden twee keer verzameld, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
Deze schaal meet het stressniveau van ouders op de NICU. De laagste score is 0 en de hoogste score is 170. De vaders worden gevraagd naar het stressniveau van elke variabele op de schaal en krijgen een score van 1 (niet stressvol) tot 5 (extreem stressvol). Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger het stressniveau.
Gegevens worden twee keer verzameld, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
Postnatale schaal voor ouderlijk gedrag
Tijdsspanne: Gegevens worden twee keer verzameld, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
Deze schaal is een observatieschaal die wordt gebruikt om het gedrag van ouders ten opzichte van hun pasgeboren baby's te meten. Naarmate de totaalscore toeneemt, neemt de interactie tussen vader en kind toe. De totaalscore van de schaal ligt tussen 0 en 6 punten. Een hogere totaalscore op de schaal geeft aan dat de ouder positiever opvoedingsgedrag vertoont tegenover zijn/haar kind.
Gegevens worden twee keer verzameld, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
Neonatale stressschaal
Tijdsspanne: Gegevens worden twee keer verzameld, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
Deze schaal is ontwikkeld om het stressniveau van de pasgeborene te meten. Naarmate de totaalscore stijgt, neemt het stressniveau van de pasgeborene toe. De totaalscore van de schaal ligt tussen 0 en 16 punten.
Gegevens worden twee keer verzameld, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Akdeniz Nursing Faculty

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preterm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren