Effektiviteten av bindningsbaserad utbildningsintervention
3 augusti 2024 uppdaterad av: Uğur Gül, Akdeniz University
Effektiviteten av bindningsbaserad utbildningsintervention för fäder med för tidigt födda nyfödda barn: randomiserad kontrollerad studie
Studien syftade till att fastställa effekten av Father-Preterm Newborn Bonding Program (B-PreBAP) på fäders föräldrabeteende, stressnivåer och stödbehov.
Dessutom syftade studien till att undersöka effekten av B-PreBAP på stressnivåerna hos prematura nyfödda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utgör en del av doktorsavhandlingen med titeln "Development of Father-Preterm Newborn Bonding Model".
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antalya
-
Kepez, Antalya, Kalkon
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Egenskaper hos fadern; Turkisktalande Läskunnig 18+ Öppen för kommunikation och samarbete Fäder som accepterar att delta i studien kommer att inkluderas
- Egenskaper hos den prematura nyfödda Inlagd på NICU från den första postnatala dagen Prematura nyfödda födda mellan 32 och 33 veckor
Exklusions kriterier:
- Egenskaper hos fadern; Har en diagnostiserad psykiatrisk diagnos Har tvillingför tidigt födda nyfödda
- Egenskaper hos den prematura nyfödda Intuberad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Bindningsprogram för far och för tidigt födda nyfödda
|
B-PreBAP kommer att tillämpas på fäderna i interventionsgruppen.
B-PreBAP ansökan kommer att bestå av två steg.
Det första steget kommer att vara passivt deltagande och det andra steget är aktivt deltagande.
B-PreBAP kommer att tillämpas på pappor under totalt två veckor (Heo & Oh, 2019).
För att förhindra interaktion mellan fäderna i interventionsgruppen och fäderna i kontrollgruppen kommer interventionen inte att genomföras under de rutinmässiga besöks- och informationstiderna på NICU (13:30-14:30 på måndagar, onsdagar och fredagar).
I de två första intervjuerna kommer NICU-introduktion och B-PreBAP-utbildning om prematura nyfödda att ges.
I de senaste tre intervjuerna kommer fäder att vara inblandade i en-till-en-övningar med sina för tidigt födda nyfödda.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig omvårdnad kommer att tillämpas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fader Support Scale: Neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: Data kommer att samlas in två gånger som före-intervention och omedelbart efter intervention.
|
Det är ett mätverktyg för att bestämma stödnivåerna för fäder vars barn är inlagda på NICU.
I takt med att poängen på skalan ökar ökar också stödbehoven för pappor vars barn är inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning.
Den totala poängen på skalan är mellan 0-132 poäng.
|
Data kommer att samlas in två gånger som före-intervention och omedelbart efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neonatal intensivvårdsavdelning Förälderstressskala
Tidsram: Data kommer att samlas in två gånger som före-intervention och omedelbart efter intervention.
|
Den här skalan mäter stressnivåerna hos föräldrar på intensivvårdsavdelningen.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 170.
Fäderna kommer att tillfrågas om stressnivån för varje variabel i skalan och kommer att bedömas från 1 (inte stressande) till 5 (extremt stressande).
Ju högre totalpoäng desto högre stressnivå.
|
Data kommer att samlas in två gånger som före-intervention och omedelbart efter intervention.
|
|
Postnatal föräldrabeteendeskala
Tidsram: Data kommer att samlas in två gånger som före-intervention och omedelbart efter intervention.
|
Denna skala är en observationsskala som används för att mäta föräldrars beteende gentemot sina nyfödda barn.
När totalpoängen ökar ökar interaktionen mellan fadern och spädbarnet.
Den totala poängen på skalan är mellan 0-6 poäng.
En högre totalpoäng på skalan indikerar att föräldern har ett mer positivt föräldrabeteende mot sitt spädbarn.
|
Data kommer att samlas in två gånger som före-intervention och omedelbart efter intervention.
|
|
Neonatal stressskala
Tidsram: Data kommer att samlas in två gånger som före-intervention och omedelbart efter intervention.
|
Denna skala utvecklades för att mäta stressnivån hos den nyfödda.
När totalpoängen ökar, ökar stressnivån hos den nyfödda.
Den totala poängen på skalan är mellan 0-16 poäng.
|
Data kommer att samlas in två gånger som före-intervention och omedelbart efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2023
Första postat (Faktisk)
2 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Akdeniz Nursing Faculty
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .