Efectividad de la intervención educativa basada en la vinculación
3 de agosto de 2024 actualizado por: Uğur Gül, Akdeniz University
Efectividad de la intervención educativa basada en el vínculo para padres con recién nacidos prematuros: estudio controlado aleatorio
El estudio tuvo como objetivo determinar el impacto del Programa de Vinculación Padre-Recién Nacido Prematuro (B-PreBAP) en los comportamientos parentales, los niveles de estrés y las necesidades de apoyo de los padres.
Además, el estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de B-PreBAP sobre los niveles de estrés de los recién nacidos prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio forma parte de la tesis doctoral titulada "Desarrollo del modelo de vinculación padre-recién nacido prematuro".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya
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Kepez, Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Características del padre; Habla turco Alfabetizados Mayores de 18 años Abiertos a la comunicación y la cooperación Se incluirán los padres que acepten participar en el estudio.
- Características del recién nacido prematuro Hospitalizado en UCIN desde el primer día postnatal Recién nacido prematuro nacido entre 32 y 33 semanas
Criterio de exclusión:
- Características del padre; Tiene un diagnóstico psiquiátrico. Tener gemelos recién nacidos prematuros.
- Características del recién nacido prematuro Intubado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Programa de vinculación entre padre y recién nacido prematuro
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B-PreBAP se aplicará a los padres del grupo de intervención.
La solicitud de B-PreBAP constará de dos etapas.
La primera etapa será de participación pasiva y la segunda etapa será de participación activa.
B-PreBAP se aplicará a los padres durante un total de dos semanas (Heo & Oh, 2019).
Para evitar la interacción entre los padres del grupo de intervención y los padres del grupo de control, la intervención no se llevará a cabo durante el horario habitual de visitas e información de la UCIN (13:30-14:30 los lunes, miércoles y viernes).
En las dos primeras entrevistas, se brindará introducción a la UCIN y educación B-PreBAP sobre recién nacidos prematuros.
En las últimas tres entrevistas, los padres participarán en prácticas individuales con sus recién nacidos prematuros.
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicarán cuidados de enfermería de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Apoyo al Padre: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán dos veces antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Es una herramienta de medición para determinar los niveles de apoyo de los padres cuyos bebés están hospitalizados en la UCIN.
A medida que aumenta la puntuación en la escala, también aumentan las necesidades de apoyo de los padres cuyos bebés están hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
La puntuación total de la escala está entre 0 y 132 puntos.
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Los datos se recopilarán dos veces antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés de los padres de la unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán dos veces antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Esta escala mide los niveles de estrés de los padres en la UCIN.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 170.
A los padres se les preguntará sobre el nivel de estrés de cada variable de la escala y se les calificará del 1 (no estresante) al 5 (extremadamente estresante).
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el nivel de estrés.
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Los datos se recopilarán dos veces antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Escala de conducta parental posnatal
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán dos veces antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Esta escala es una escala observacional que se utiliza para medir el comportamiento de los padres hacia sus bebés recién nacidos.
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta la interacción entre el padre y el bebé.
La puntuación total de la escala está entre 0-6 puntos.
Una puntuación total más alta en la escala indica que el padre tiene un comportamiento parental más positivo hacia su hijo.
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Los datos se recopilarán dos veces antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Escala de estrés neonatal
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán dos veces antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Esta escala fue desarrollada para medir el nivel de estrés del recién nacido.
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta el nivel de estrés del recién nacido.
La puntuación total de la escala está entre 0 y 16 puntos.
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Los datos se recopilarán dos veces antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Akdeniz Nursing Faculty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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