Efektivita vzdělávací intervence založené na bondingu
2. ledna 2024 aktualizováno: Uğur Gül, Akdeniz University
Efektivita výchovné intervence založené na bondingu u otců s předčasně narozenými novorozenci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo zjistit dopad programu „Otec-Preterm Newborn Bonding Program“ (B-PreBAP) na rodičovské chování otců, úroveň stresu a potřeby podpory.
Kromě toho se studie zaměřila na zkoumání účinku B-PreBAP na úroveň stresu předčasně narozených novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Kepez, Antalya, Krocan
- Nábor
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Uğur Gül
- Telefonní číslo: 2923 0(507) 528 59 90
- E-mail: ugurgul6061@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Charakteristika otce; Turecky mluvící gramotní 18+ otevřeni komunikaci a spolupráci Otcové, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou zahrnuti
- Charakteristika předčasně narozených novorozenců Hospitalizovaných na JIP od prvního dne po narození Předčasně narození novorozenci narození mezi 32. a 33. týdnem
Kritéria vyloučení:
- Charakteristika otce; Má diagnostikovanou psychiatrickou diagnózu Mít předčasně narozené dvojčata
- Charakteristika předčasně narozeného novorozence Intubovaného
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Program lepení otce a předčasně narozených novorozenců
|
B-PreBAP bude aplikován otcům v intervenční skupině.
Aplikace B-PreBAP se bude skládat ze dvou fází.
První fáze bude pasivní účast a druhá fáze bude aktivní účast.
B-PreBAP bude u otců aplikován celkem po dobu dvou týdnů (Heo & Oh, 2019).
Aby se zabránilo interakci mezi otci v intervenční skupině a otci v kontrolní skupině, nebude intervence prováděna v běžných návštěvních a informačních hodinách JIP (13:30-14:30 v pondělí, středu a pátek).
V prvních dvou rozhovorech bude uveden úvod na NICU a edukace B-PreBAP o předčasně narozených novorozencích.
V posledních třech rozhovorech se otcové zapojí do individuálních praktik se svými předčasně narozenými novorozenci.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude aplikována běžná ošetřovatelská péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice podpory otce: Jednotka intenzivní péče pro novorozence
Časové okno: Data budou sbírána dvakrát před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Jedná se o měřicí nástroj ke stanovení úrovně podpory otců, jejichž děti jsou hospitalizovány na JIP.
Se zvyšujícím se skóre na škále se zvyšují i potřeby podpory otců, jejichž děti jsou hospitalizovány na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Celkové skóre škály se pohybuje mezi 0-132 body.
|
Data budou sbírána dvakrát před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stresu pro rodiče na jednotce intenzivní péče pro novorozence
Časové okno: Data budou sbírána dvakrát před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Tato škála měří úroveň stresu rodičů na JIP.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 170.
Otcové budou dotázáni na úroveň stresu každé proměnné ve škále a budou hodnoceni od 1 (nestresující) do 5 (extrémně stresující).
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň stresu.
|
Data budou sbírána dvakrát před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Postnatální škála rodičovského chování
Časové okno: Data budou sbírána dvakrát před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Tato škála je observační škála používaná k měření chování rodičů k jejich novorozencům.
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje interakce mezi otcem a dítětem.
Celkové skóre na škále se pohybuje mezi 0-6 body.
Vyšší celkové skóre na škále ukazuje, že rodič má pozitivnější rodičovské chování vůči svému dítěti.
|
Data budou sbírána dvakrát před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Škála novorozeneckého stresu
Časové okno: Data budou sbírána dvakrát před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Tato stupnice byla vyvinuta pro měření úrovně stresu novorozence.
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje úroveň stresu novorozence.
Celkové skóre na škále se pohybuje mezi 0-16 body.
|
Data budou sbírána dvakrát před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Akdeniz Nursing Faculty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program lepení otce a předčasně narozených novorozenců
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktivní, ne nábor