Skuteczność interwencji edukacyjnej opartej na więziach
3 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Uğur Gül, Akdeniz University
Skuteczność interwencji edukacyjnych opartych na więzi dla ojców wcześniaków: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania było określenie wpływu programu tworzenia więzi między ojcem a wcześniakiem (B-PreBAP) na zachowania rodzicielskie ojców, poziom stresu i potrzeby wsparcia.
Ponadto badanie miało na celu zbadanie wpływu B-PreBAP na poziom stresu u wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie stanowi część pracy doktorskiej zatytułowanej „Rozwój modelu więzi ojca z wcześniakiem”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antalya
-
Kepez, Antalya, Indyk
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Charakterystyka ojca; Tureckojęzyczny Piśmienny 18+ Otwarty na komunikację i współpracę Ojcowie, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną uwzględnieni
- Charakterystyka noworodka wcześniaka Hospitalizowany na OIOM-ie od pierwszej doby po porodzie Wcześniaki urodzone pomiędzy 32 a 33 tygodniem
Kryteria wyłączenia:
- Charakterystyka ojca; Ma zdiagnozowaną diagnozę psychiatryczną. Posiada bliźniacze wcześniaki
- Charakterystyka wcześniaka Zaintubowanego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Program tworzenia więzi między ojcem a wcześniakiem
|
B-PreBAP zostanie zastosowany u ojców w grupie interwencyjnej.
Aplikacja B-PreBAP będzie składać się z dwóch etapów.
Pierwszy etap będzie udziałem biernym, drugi zaś czynnym.
B-PreBAP będzie stosowany u ojców łącznie przez dwa tygodnie (Heo & Oh, 2019).
Aby zapobiec interakcjom między ojcami z grupy interwencyjnej a ojcami z grupy kontrolnej, interwencja nie będzie prowadzona w rutynowych godzinach wizyt i informacji OIOM-u (13:30-14:30 w poniedziałki, środy i piątki).
Podczas pierwszych dwóch rozmów zostanie przedstawiony opis wprowadzenia na oddział intensywnej terapii dla noworodków noworodków urodzonych przedwcześnie oraz edukacja B-PreBAP.
W ciągu ostatnich trzech wywiadów ojcowie będą uczestniczyć w indywidualnych praktykach z wcześniakami.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zastosowana zostanie rutynowa opieka pielęgniarska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wsparcia dla ojca: Oddział Intensywnej Terapii Noworodków
Ramy czasowe: Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Jest to narzędzie pomiarowe umożliwiające określenie poziomu wsparcia ojców, których dzieci są hospitalizowane na OITN.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrastają także potrzeby wsparcia ojców, których dzieci hospitalizowane są na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale 0-132 punktów.
|
Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stresu rodziców na oddziale intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Skala ta mierzy poziom stresu rodziców przebywających na OITN.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 170.
Ojcowie zostaną zapytani o poziom stresu w przypadku każdej zmiennej na skali i otrzymają ocenę od 1 (brak stresu) do 5 (bardzo stresujący).
Im wyższy wynik ogólny, tym wyższy poziom stresu.
|
Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Skala zachowań rodzicielskich po urodzeniu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Skala ta jest skalą obserwacyjną stosowaną do pomiaru zachowań rodziców wobec nowo narodzonych dzieci.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wzrasta interakcja między ojcem a niemowlęciem.
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale 0-6 punktów.
Wyższy wynik całkowity na skali oznacza, że rodzic wykazuje bardziej pozytywne zachowania rodzicielskie wobec swojego dziecka.
|
Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Skala stresu noworodkowego
Ramy czasowe: Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Skala ta została opracowana do pomiaru poziomu stresu u noworodka.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wzrasta poziom stresu noworodka.
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale 0-16 punktów.
|
Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Akdeniz Nursing Faculty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program tworzenia więzi między ojcem a wcześniakiem
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutujący