- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06186453
Bonding-pohjaisen koulutusintervention tehokkuus
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Uğur Gül, Akdeniz University
Sitoutumiseen perustuvan koulutusintervention tehokkuus isille, joilla on ennenaikaisia vastasyntyneitä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää B-PreBAP (Father-Preterm Newborn Bonding Program) -ohjelman vaikutus isien vanhemmuuteen, stressitasoon ja tukitarpeisiin.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena oli selvittää B-PreBAP:n vaikutusta keskosten stressitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Kepez, Antalya, Turkki
- Rekrytointi
- Akdeniz University
-
Ottaa yhteyttä:
- Uğur Gül
- Puhelinnumero: 2923 0(507) 528 59 90
- Sähköposti: ugurgul6061@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Isän ominaisuudet; Turkkia puhuva lukutaitoinen 18+ avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle Isät, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan
- Keskosen ominaisuudet Sairaalahoidossa NICU:ssa ensimmäisestä synnytyksen jälkeisestä päivästä Ennenaikaiset vastasyntyneet 32-33 viikon iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Isän ominaisuudet; Hänellä on diagnosoitu psykiatrinen diagnoosi. Hänellä on kaksi ennenaikaista vastasyntynyttä
- Ennenaikaisen vastasyntyneen ominaisuudet Intuboitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Isän ja ennenaikaisen vastasyntyneen yhdistämisohjelma
|
B-PreBAP:ia sovelletaan interventioryhmän isille.
B-PreBAP-hakemus koostuu kahdesta vaiheesta.
Ensimmäinen vaihe on passiivinen osallistuminen ja toinen vaihe aktiivinen osallistuminen.
B-PreBAPia sovelletaan isille yhteensä kahden viikon ajan (Heo & Oh, 2019).
Interventioryhmän isien ja kontrolliryhmän isien välisen vuorovaikutuksen estämiseksi interventiota ei suoriteta NICU:n rutiinivierailu- ja infotunneilla (13.30-14.30 maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin).
Kahdessa ensimmäisessä haastattelussa annetaan NICU-esittely ja B-PreBAP-koulutus ennenaikaisista vastasyntyneistä.
Kolmessa viimeisessä haastattelussa isät osallistuvat henkilökohtaisiin harjoituksiin keskosten kanssa.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Käytössä on rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Isän tukiasteikko: vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kaksi kertaa ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Se on mittaustyökalu, jolla määritetään niiden isien tukitasot, joiden vauvat ovat sairaalahoidossa NICU:ssa.
Asteikon pistemäärän noustessa kasvaa myös niiden isien tukitarpeet, joiden vauvat ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla.
Asteikon kokonaispistemäärä on välillä 0-132 pistettä.
|
Tietoja kerätään kaksi kertaa ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kaksi kertaa ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Tämä asteikko mittaa vanhempien stressitasoa NICU:ssa.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 170.
Isiltä kysytään asteikon kunkin muuttujan stressitasoa ja he saavat arvosanan 1 (ei stressaava) - 5 (erittäin stressaava).
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi stressitaso.
|
Tietoja kerätään kaksi kertaa ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Postnatal Parental Behavior Scale
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kaksi kertaa ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Tämä asteikko on havainnointiasteikko, jota käytetään mittaamaan vanhempien käyttäytymistä vastasyntyneitä vauvoja kohtaan.
Kun kokonaispistemäärä kasvaa, isän ja vauvan välinen vuorovaikutus lisääntyy.
Asteikon kokonaispistemäärä on 0-6 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa, että vanhemmalla on positiivisempi vanhemmuuden käyttäytyminen vauvaansa kohtaan.
|
Tietoja kerätään kaksi kertaa ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Vastasyntyneiden stressiasteikko
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kaksi kertaa ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Tämä asteikko on kehitetty mittaamaan vastasyntyneen stressitasoa.
Kun kokonaispistemäärä nousee, vastasyntyneen stressitaso nousee.
Asteikon kokonaispistemäärä on 0-16 pistettä.
|
Tietoja kerätään kaksi kertaa ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akdeniz Nursing Faculty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .