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フランスにおける肥満細胞病理に関する疫学データ (DATAMAST)

2026年4月21日 更新者：Imagine Institute

肥満細胞障害は、次のようなさまざまな疾患群を構成します。

  • 肥満細胞症、すなわち、進行性肥満細胞症や肥満細胞性白血病などの、皮膚の緩徐進行性および重篤な形態の疾患）。
  • マスト細胞活性化症候群（特発性、続発性、クローン性）などのマスト細胞関連疾患。小児と成人の両方が罹患します。

現在、フランスでは疫学データは入手できません。

フランスでは、肥満細胞障害の医療は主に希少疾患ネットワーク (CEREMAST) によって提供されており、その CRMR はパリのネッケル アンファン マラデス病院にあります。 フランス全土に合計 20 のセンターがあります。

私たちの目的は、このネットワークを利用してこれらの病気に苦しむ患者を研究することです。 この研究の全体的な目的は、肥満細胞症患者の理解、診断、予後、認識および管理を改善することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

13000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス
        • 募集
        • CHU AMIENS site sud
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clément GOURGUECHON, Dr
      • Angers、フランス、49100
        • 募集
        • CHU Angers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christian Lavigne, Dr
      • Besançon、フランス、25000
        • 募集
        • Chu - Besancon
        • 主任研究者：
          • Florence CASTELAIN, Dr
        • コンタクト：
      • Caen、フランス、14033
        • 募集
        • Chu - Caen
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gandhi DAMAJ, Pr
        • 副調査官：
          • Yann OLLIVIER, Dr
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • 募集
        • Chu - Clermont Ferrand
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Olivier TOURNILHAC, Pr
      • Grenoble、フランス、38700
        • 募集
        • Chu Grenoble
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laurence BOUILLET, Pr
      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • CHRU Lille
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David LAUNAY, Pr
      • Limoges、フランス、87000
        • 募集
        • Chu - Limoges
        • 主任研究者：
          • Marie-Pierre GOURIN, Dr
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maël Heiblig, Dr
      • Marseille、フランス、13005
        • 募集
        • Chu - La Timone - Marseille
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Caroline GAUDY, Pr
      • Montpellier、フランス、34090
        • 募集
        • CHU de Montpellier
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Philippe GUILPAIN, Pr
      • Nancy、フランス、54035
        • 募集
        • CHU de Nancy
        • 主任研究者：
          • Roland JAUSSAUD, Pr
        • コンタクト：
      • Nantes、フランス、44000
        • 募集
        • Chu - Nantes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antoine NEEL, Pr
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Julien Rossignol, Dr
        • 主任研究者：
          • Olivier Hermine, Pr
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephane Barete, Dr
      • Poitiers、フランス
      • Rennes、フランス、35000
        • 募集
        • Chu - Rennes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edwige LE MOUEL, Dr
      • Saint-Pierre、フランス、97448
        • 募集
        • CHU Réunion sud - Saint Pierre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Quentin CABRERA, Dr
      • Strasbourg、フランス、67200
        • 募集
        • Chru - Strasbourg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rose-Marie JAVIER, Dr
      • Toulouse、フランス、40031
        • 募集
        • CHU Purpan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cristina LIVIDEANU, Dr
      • Tours、フランス、37000
        • 募集
        • CHU de Tours
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cyrille HOARAU, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスの希少疾患参照センター CEREMAST で管理されている肥満細胞病患者。

推定13000パテント。

説明

包含基準:

  1. 生まれたばかりの子供とあらゆる年齢の大人

  2. 以下のいずれかの肥満細胞疾患がある場合:

    • 肥満細胞症 (皮膚、全身、肉腫) WHO 2016 分類に従って定義
    • マスト細胞活性化症候群（特発性、続発性、クローン性）
    • その他のマスト細胞活性化障害 (MCAD-NOS)、ウィーン分類に従って定義
    • 前肥満細胞症または BMACS (WHO 2016 分類による 1 ～ 2 基準)。
  3. 社会保障への加入
  4. フランスの希少疾患参照、構成的または能力センター (CEREMAST) で DGOS ラベル付きで管理されています。

除外基準:

1. 患者またはその両親が研究への参加に反対している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな種類のマスト細胞障害の有病率に関する統計によって評価されたフランスにおけるマスト細胞障害の疫学
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年
さまざまなタイプの肥満細胞障害の発生率に関する統計によって評価されたフランスにおける肥満細胞障害の疫学
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の特徴
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
年齢、性別、個人および家族の病歴
データ 2010 ～ 2038 年
疾患の種類ごとに評価された肥満細胞病の特徴
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年
診断基準によって評価される肥満細胞病の特徴
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年
疾患の症状によって評価される肥満細胞病の特徴
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年
皮膚病変の進行によって評価される肥満細胞病の進行
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年
悪性腫瘍への進行によって評価される肥満細胞病の進行
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年
関連する血液障害によって評価される肥満細胞病の進行
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年
新たな症状の出現によって評価される肥満細胞病の進行
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年
患者の他の医療事象の発生によって評価される患者の追跡調査
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年
全生存期間によって評価される患者の追跡調査
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年
肥満細胞症および関連する血液疾患に使用される治療の種類
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年
肥満細胞症および関連する血液疾患に対して使用される治療に対する耐性
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年
肥満細胞症および関連する血液疾患に対する治療の有効性
時間枠：データ 2010 ～ 2038 年
データ 2010 ～ 2038 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Imagine Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2038年12月31日

研究の完了 (推定)

2038年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月15日

最初の投稿 (実際)

2024年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HJ22-DATAMAST

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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