Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dane epidemiologiczne dotyczące patologii komórek tucznych we Francji (DATAMAST)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Imagine Institute

Choroby komórek tucznych stanowią heterogenną grupę chorób, do której zaliczają się:

mastocytoza, czyli skórne, powolne i ciężkie postacie choroby, takie jak agresywna mastocytoza i białaczka z komórek tucznych);
choroby związane z komórkami tucznymi, takie jak zespół aktywacji komórek tucznych (idiopatyczny, wtórny lub klonalny), dotykający zarówno dzieci, jak i dorosłych.

We Francji nie są obecnie dostępne żadne dane epidemiologiczne.

We Francji opiekę medyczną w zakresie chorób komórek tucznych zapewnia głównie sieć chorób rzadkich (CEREMAST), której CRMR znajduje się w szpitalu Necker Enfants Malades w Paryżu. Łącznie w całej Francji zlokalizowanych jest 20 ośrodków.

Naszym celem jest wykorzystanie tej sieci do badania pacjentów cierpiących na te choroby. Ogólnym celem badania jest poprawa zrozumienia, diagnozowania, rokowania, rozpoznawania i leczenia pacjentów z mastocytozą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Zaburzenie komórek tucznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

13000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Julien Rossignol, Dr
Numer telefonu: +33 (0)1 44 49 40 00
E-mail: julien.rossignol@aphp.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Amiens, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU AMIENS site sud
    - Kontakt:
      
      Clément GOURGUECHON, Dr
      
      Numer telefonu: +33 (0)3 22 45 59 14
      
      E-mail: Gourguechon.Clement@chu-amiens.fr
    - Główny śledczy:
      
      Clément GOURGUECHON, Dr
  - Angers, Francja, 49100
    - Rekrutacyjny
    - CHU Angers
    - Kontakt:
      
      Christian Lavigne, Dr
      
      Numer telefonu: +33 (0)2 41 35 36 37
      
      E-mail: ChLavigne@chu-angers.fr
    - Główny śledczy:
      
      Christian Lavigne, Dr
  - Besançon, Francja, 25000
    - Rekrutacyjny
    - Chu - Besancon
    - Główny śledczy:
      
      Florence CASTELAIN, Dr
    - Kontakt:
      
      Florence CASTELAIN, Dr
      
      Numer telefonu: +33 (0)3 81 21 80 97
      
      E-mail: fcastelain@chu-besancon.fr
  - Caen, Francja, 14033
    - Rekrutacyjny
    - Chu - Caen
    - Kontakt:
      
      Gandhi DAMAJ, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)2 31 27 21 07
      
      E-mail: damaj-gl@chu-caen.fr
    - Kontakt:
      
      Yann OLLIVIER, Dr
      
      E-mail: ollivier-y@chu-caen.fr
    - Główny śledczy:
      
      Gandhi DAMAJ, Pr
    - Pod-śledczy:
      
      Yann OLLIVIER, Dr
  - Clermont-Ferrand, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Chu - Clermont Ferrand
    - Kontakt:
      
      Olivier TOURNILHAC, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)4 73 75 00 74
      
      E-mail: otournilhac@chu-clermontferrand.fr
    - Główny śledczy:
      
      Olivier TOURNILHAC, Pr
  - Grenoble, Francja, 38700
    - Rekrutacyjny
    - Chu Grenoble
    - Kontakt:
      
      Laurence BOUILLET, Pr
      
      E-mail: lbouillet@chu-grenoble.fr
    - Główny śledczy:
      
      Laurence BOUILLET, Pr
  - Lille, Francja, 59037
    - Rekrutacyjny
    - CHRU Lille
    - Kontakt:
      
      David LAUNAY, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)3 20 44 42 96
      
      E-mail: david.launay@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      David LAUNAY, Pr
  - Limoges, Francja, 87000
    - Rekrutacyjny
    - Chu - Limoges
    - Główny śledczy:
      
      Marie-Pierre GOURIN, Dr
    - Kontakt:
      
      Marie-Pierre GOURIN, Dr
      
      Numer telefonu: +33 (0)5 55 05 66 42
      
      E-mail: marie-pierre.gourin@chu-limoges.fr
  - Lyon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Hospices Civils de Lyon
    - Kontakt:
      
      Maël Heiblig, Dr
      
      E-mail: mael.heiblig@chu-lyon.fr
    - Główny śledczy:
      
      Maël Heiblig, Dr
  - Marseille, Francja, 13005
    - Rekrutacyjny
    - Chu - La Timone - Marseille
    - Kontakt:
      
      Caroline GAUDY, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)1 43 27 01 56
      
      E-mail: Caroline.GAUDY@ap-hm.fr
    - Główny śledczy:
      
      Caroline GAUDY, Pr
  - Montpellier, Francja, 34090
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Montpellier
    - Kontakt:
      
      Philippe GUILPAIN, Pr
      
      E-mail: P-guilpain@chu-montpellier.fr
    - Główny śledczy:
      
      Philippe GUILPAIN, Pr
  - Nancy, Francja, 54035
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Nancy
    - Główny śledczy:
      
      Roland JAUSSAUD, Pr
    - Kontakt:
      
      Roland JAUSSAUD, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)3 83 15 41 43.
      
      E-mail: R.JAUSSAUD@chru-nancy.fr
  - Nantes, Francja, 44000
    - Rekrutacyjny
    - Chu - Nantes
    - Kontakt:
      
      Antoine NEEL, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)2 40 08 33 55
      
      E-mail: antoine.neel@chu-nantes.fr
    - Główny śledczy:
      
      Antoine NEEL, Pr
  - Paris, Francja, 75015
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital Necker-Enfants Malades
    - Kontakt:
      
      Julien Rossignol, Dr
      
      Numer telefonu: +33 (0)1 44 49 40 00
      
      E-mail: julien.rossignol@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Hassiba Bouktit
      
      Numer telefonu: +33 (0)1 44 49 53 31
      
      E-mail: hassiba.bouktit@aphp.fr
    - Pod-śledczy:
      
      Julien Rossignol, Dr
    - Główny śledczy:
      
      Olivier Hermine, Pr
  - Paris, Francja, 75013
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      Stephane Barete, Dr
      
      Numer telefonu: +33 (0)1 42 16 10 58
      
      E-mail: stephane.barete@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Stephane Barete, Dr
  - Poitiers, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU - Poitiers
    - Kontakt:
      
      Ewa Hainaut, Dr
      
      E-mail: ewa.hainaut@chu-poitiers.fr
    - Główny śledczy:
      
      Ewa Hainaut, Dr
  - Rennes, Francja, 35000
    - Rekrutacyjny
    - Chu - Rennes
    - Kontakt:
      
      Edwige LE MOUEL, Dr
      
      Numer telefonu: +33 (0)2 99 26 71 28
      
      E-mail: edwige.le.mouel@chu-rennes.fr
    - Główny śledczy:
      
      Edwige LE MOUEL, Dr
  - Saint-Pierre, Francja, 97448
    - Rekrutacyjny
    - CHU Réunion sud - Saint Pierre
    - Kontakt:
      
      Quentin CABRERA, Dr
      
      Numer telefonu: 262 (0)262 35 91 78
      
      E-mail: quentin.cabrera@chu-reunion.fr
    - Główny śledczy:
      
      Quentin CABRERA, Dr
  - Strasbourg, Francja, 67200
    - Rekrutacyjny
    - Chru - Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Rose-Marie JAVIER, Dr
      
      Numer telefonu: +33 (0)3 88 11 67 68
      
      E-mail: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
    - Główny śledczy:
      
      Rose-Marie JAVIER, Dr
  - Toulouse, Francja, 40031
    - Rekrutacyjny
    - CHU Purpan
    - Kontakt:
      
      Cristina LIVIDEANU, Dr
      
      E-mail: livideanu.c@chu-toulouse.fr
    - Główny śledczy:
      
      Cristina LIVIDEANU, Dr
  - Tours, Francja, 37000
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Tours
    - Kontakt:
      
      Cyrille HOARAU, Dr
      
      E-mail: hoarau_c@med.univ-tours.fr
    - Główny śledczy:
      
      Cyrille HOARAU, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z chorobami komórek tucznych, leczony we Francji w ośrodku referencyjnym chorób rzadkich CEREMAST.

Szacunkowo 13000 patentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci od urodzenia i dorośli w każdym wieku
Z jedną z następujących chorób komórek tucznych:
- Mastocytozy (skórne, układowe i mięsaki) Zdefiniowane według klasyfikacji WHO 2016
- Zespoły aktywacji komórek tucznych (idiopatyczne, wtórne i klonalne)
- Inne zaburzenia aktywacji komórek tucznych (MCAD-NOS), zdefiniowane według klasyfikacji wiedeńskiej
- Premastocytoza lub BMACS (1 do 2 kryteriów według klasyfikacji WHO 2016).
Przynależność do ubezpieczenia społecznego
Zarządzane we Francji w ośrodku referencyjnym, konstytutywnym lub kompetencyjnym ds. chorób rzadkich (CEREMAST) z etykietą DGOS.

Kryteria wyłączenia:

1. Sprzeciw pacjenta lub jego rodziców wobec udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Epidemiologia chorób komórek tucznych we Francji na podstawie statystyk dotyczących częstości występowania różnych typów chorób komórek tucznych Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038	Dane 2010 - 2038
Epidemiologia chorób komórek tucznych we Francji na podstawie statystyk dotyczących częstości występowania różnych typów chorób komórek tucznych Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038	Dane 2010 - 2038

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Charakterystyka pacjenta Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038	wiek, płeć, osobista i rodzinna historia medyczna	Dane 2010 - 2038
Charakterystyka choroby komórek tucznych oceniana według rodzaju choroby Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038		Dane 2010 - 2038
Charakterystyka choroby komórek tucznych oceniana kryteriami diagnostycznymi Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038		Dane 2010 - 2038
Charakterystyka choroby komórek tucznych oceniana na podstawie objawów choroby Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038		Dane 2010 - 2038
Ewolucja choroby komórek tucznych oceniana na podstawie postępu zmian skórnych Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038		Dane 2010 - 2038
Ewolucja choroby komórek tucznych oceniana na podstawie progresji do postaci agresywnej Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038		Dane 2010 - 2038
Ewolucja choroby komórek tucznych oceniana na podstawie powiązanej hemopatii Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038		Dane 2010 - 2038
Ewolucja choroby komórek tucznych oceniana na podstawie pojawienia się nowych objawów Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038		Dane 2010 - 2038
Obserwacja pacjenta oceniana na podstawie wystąpienia innych zdarzeń medycznych u pacjenta Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038		Dane 2010 - 2038
Obserwacja pacjenta oceniana na podstawie przeżycia całkowitego Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038		Dane 2010 - 2038
Rodzaje leczenia stosowane w przypadku mastocytozy i wszelkich powiązanych hemopatii Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038		Dane 2010 - 2038
Tolerancja leczenia stosowanego w przypadku mastocytozy i wszelkich powiązanych hemopatii Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038		Dane 2010 - 2038
Skuteczność leczenia stosowanego w przypadku mastocytozy i wszelkich powiązanych hemopatii Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038		Dane 2010 - 2038

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imagine Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2038

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

HJ22-DATAMAST

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .