- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06186856
Dane epidemiologiczne dotyczące patologii komórek tucznych we Francji (DATAMAST)
Choroby komórek tucznych stanowią heterogenną grupę chorób, do której zaliczają się:
- mastocytoza, czyli skórne, powolne i ciężkie postacie choroby, takie jak agresywna mastocytoza i białaczka z komórek tucznych);
- choroby związane z komórkami tucznymi, takie jak zespół aktywacji komórek tucznych (idiopatyczny, wtórny lub klonalny), dotykający zarówno dzieci, jak i dorosłych.
We Francji nie są obecnie dostępne żadne dane epidemiologiczne.
We Francji opiekę medyczną w zakresie chorób komórek tucznych zapewnia głównie sieć chorób rzadkich (CEREMAST), której CRMR znajduje się w szpitalu Necker Enfants Malades w Paryżu. Łącznie w całej Francji zlokalizowanych jest 20 ośrodków.
Naszym celem jest wykorzystanie tej sieci do badania pacjentów cierpiących na te choroby. Ogólnym celem badania jest poprawa zrozumienia, diagnozowania, rokowania, rozpoznawania i leczenia pacjentów z mastocytozą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pr Olivier Hermine
-
Kontakt:
- Olivier Hermine, Pr
- E-mail: olivier.hermine@institutimagine.org
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hôpital Necker-Enfants malades
-
Kontakt:
- Olivier Hermine, Pr
- Numer telefonu: +33 (0)1 44 49 52 87
- E-mail: olivier.hermine@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjent z chorobami komórek tucznych, leczony we Francji w ośrodku referencyjnym chorób rzadkich CEREMAST.
Szacunkowo 13000 patentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci od urodzenia i dorośli w każdym wieku
Z jedną z następujących chorób komórek tucznych:
- Mastocytozy (skórne, układowe i mięsaki) Zdefiniowane według klasyfikacji WHO 2016
- Zespoły aktywacji komórek tucznych (idiopatyczne, wtórne i klonalne)
- Inne zaburzenia aktywacji komórek tucznych (MCAD-NOS), zdefiniowane według klasyfikacji wiedeńskiej
- Premastocytoza lub BMACS (1 do 2 kryteriów według klasyfikacji WHO 2016).
- Przynależność do ubezpieczenia społecznego
- Zarządzane we Francji w ośrodku referencyjnym, konstytutywnym lub kompetencyjnym ds. chorób rzadkich (CEREMAST) z etykietą DGOS.
Kryteria wyłączenia:
1. Sprzeciw pacjenta lub jego rodziców wobec udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Epidemiologia chorób komórek tucznych we Francji na podstawie statystyk dotyczących częstości występowania różnych typów chorób komórek tucznych
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
Epidemiologia chorób komórek tucznych we Francji na podstawie statystyk dotyczących częstości występowania różnych typów chorób komórek tucznych
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
wiek, płeć, osobista i rodzinna historia medyczna
|
Dane 2010 - 2038
|
Charakterystyka choroby komórek tucznych oceniana według rodzaju choroby
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
|
Charakterystyka choroby komórek tucznych oceniana kryteriami diagnostycznymi
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
|
Charakterystyka choroby komórek tucznych oceniana na podstawie objawów choroby
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
|
Ewolucja choroby komórek tucznych oceniana na podstawie postępu zmian skórnych
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
|
Ewolucja choroby komórek tucznych oceniana na podstawie progresji do postaci agresywnej
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
|
Ewolucja choroby komórek tucznych oceniana na podstawie powiązanej hemopatii
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
|
Ewolucja choroby komórek tucznych oceniana na podstawie pojawienia się nowych objawów
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
|
Obserwacja pacjenta oceniana na podstawie wystąpienia innych zdarzeń medycznych u pacjenta
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
|
Obserwacja pacjenta oceniana na podstawie przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
|
Rodzaje leczenia stosowane w przypadku mastocytozy i wszelkich powiązanych hemopatii
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
|
Tolerancja leczenia stosowanego w przypadku mastocytozy i wszelkich powiązanych hemopatii
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
|
Skuteczność leczenia stosowanego w przypadku mastocytozy i wszelkich powiązanych hemopatii
Ramy czasowe: Dane 2010 - 2038
|
Dane 2010 - 2038
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HJ-22-DATAMAST
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie komórek tucznych
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
German CLL Study GroupRekrutacyjnyPBL | Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell | SLL | Białaczka, Prolimphocytic, B-Cell | HCL | Białaczka T-LGL | Transformacja Richtera | Białaczka NK-LGLNiemcy
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Huiqiang HuangNieznany
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Tesaro, Inc.ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Guzy lite | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa