Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická data o patologiích žírných buněk ve Francii (DATAMAST)

21. dubna 2026 aktualizováno: Imagine Institute

Poruchy žírných buněk tvoří heterogenní skupinu onemocnění, včetně:

  • mastocytóza, tj. kožní, indolentní a těžké formy onemocnění, jako je agresivní mastocytóza a leukémie ze žírných buněk);
  • onemocnění související s mastocyty, jako je syndrom aktivace mastocytů (idiopatický, sekundární nebo klonální), postihující děti i dospělé.

Ve Francii nejsou v současné době k dispozici žádné epidemiologické údaje.

Ve Francii lékařskou péči o poruchy žírných buněk poskytuje především síť pro vzácná onemocnění (CEREMAST), jejíž CRMR se nachází v nemocnici Necker Enfants Malades v Paříži. Celkem 20 center se nachází po celé Francii.

Naším cílem je využít tuto síť ke studiu pacientů trpících těmito nemocemi. Celkovým cílem studie je zlepšit porozumění, diagnostiku, prognózu, rozpoznání a léčbu pacientů s mastocytózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

13000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Nábor
        • CHU AMIENS site sud
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clément GOURGUECHON, Dr
      • Angers, Francie, 49100
        • Nábor
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Lavigne, Dr
      • Besançon, Francie, 25000
        • Nábor
        • Chu - Besancon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florence CASTELAIN, Dr
        • Kontakt:
      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • Chu - Caen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gandhi DAMAJ, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yann OLLIVIER, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Nábor
        • Chu - Clermont Ferrand
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier TOURNILHAC, Pr
      • Grenoble, Francie, 38700
        • Nábor
        • CHU Grenoble
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurence BOUILLET, Pr
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • CHRU LILLE
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David LAUNAY, Pr
      • Limoges, Francie, 87000
        • Nábor
        • Chu - Limoges
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie-Pierre GOURIN, Dr
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maël Heiblig, Dr
      • Marseille, Francie, 13005
        • Nábor
        • Chu - La Timone - Marseille
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline GAUDY, Pr
      • Montpellier, Francie, 34090
      • Nancy, Francie, 54035
        • Nábor
        • CHU de NANCY
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roland JAUSSAUD, Pr
        • Kontakt:
      • Nantes, Francie, 44000
        • Nábor
        • Chu - Nantes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine NEEL, Pr
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julien Rossignol, Dr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier Hermine, Pr
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Hopital Universitaire Pitie Salpetriere
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephane Barete, Dr
      • Poitiers, Francie
      • Rennes, Francie, 35000
        • Nábor
        • Chu - Rennes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edwige LE MOUEL, Dr
      • Saint-Pierre, Francie, 97448
        • Nábor
        • CHU Réunion sud - Saint Pierre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Quentin CABRERA, Dr
      • Strasbourg, Francie, 67200
        • Nábor
        • Chru - Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rose-Marie JAVIER, Dr
      • Toulouse, Francie, 40031
      • Tours, Francie, 37000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s onemocněním žírných buněk, léčen ve Francii v referenčním centru pro vzácná onemocnění CEREMAST.

Odhadem 13 000 pateintů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti od narození a dospělí jakéhokoli věku

  2. S jedním z následujících onemocnění žírných buněk:

    • Mastocytózy (kožní, systémové a sarkomy) Definovány podle klasifikace WHO 2016
    • Syndromy aktivace žírných buněk (idiopatické, sekundární a klonální)
    • Jiné poruchy aktivace žírných buněk (MCAD-NOS), Definováno podle Vídeňské klasifikace
    • Pre-mastocytóza nebo BMACS (1 až 2 kritéria podle klasifikace WHO 2016).
  3. Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  4. Spravováno ve Francii v referenčním, konstitutivním nebo kompetenčním centru pro vzácná onemocnění (CEREMAST) s označením DGOS.

Kritéria vyloučení:

1. Nesouhlas pacienta nebo jeho rodičů s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Epidemiologie poruch žírných buněk ve Francii hodnocená statistickými údaji o prevalenci různých typů poruch žírných buněk
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038
Epidemiologie poruch žírných buněk ve Francii hodnocená statistickými údaji o výskytu různých typů poruch žírných buněk
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacienta
Časové okno: Údaje 2010–2038
věk, pohlaví, osobní a rodinná anamnéza
Údaje 2010–2038
Charakteristika onemocnění žírných buněk hodnocená podle typu onemocnění
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038
Charakteristiky onemocnění žírných buněk hodnocené podle diagnostických kritérií
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038
Charakteristika onemocnění žírných buněk hodnocená symptomy onemocnění
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038
Vývoj onemocnění žírných buněk hodnocený progresí kožních lézí
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038
Evoluce onemocnění žírných buněk hodnocená progresí do agresivní formy
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038
Vývoj onemocnění žírných buněk hodnocený přidruženou hemopatií
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038
Vývoj onemocnění žírných buněk hodnocený objevením se nových symptomů
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038
Sledování pacienta hodnoceno podle výskytu jiných zdravotních příhod u pacienta
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038
Sledování pacienta hodnoceno podle celkového přežití
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038
Typy léčby používané u mastocytózy a jakékoli související hemopatie
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038
Tolerance léčby používané u mastocytózy a jakékoli související hemopatie
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038
Účinnost léčby používané u mastocytózy a jakékoli související hemopatie
Časové okno: Údaje 2010–2038
Údaje 2010–2038

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imagine Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HJ22-DATAMAST

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha žírných buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit