- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06186856
Epidemiologische Daten zu Mastzellpathologien in Frankreich (DATAMAST)
Mastzellstörungen stellen eine heterogene Gruppe von Krankheiten dar, darunter:
- Mastozytose, d. h. kutane, indolente und schwere Formen der Erkrankung, wie aggressive Mastozytose und Mastzell-Leukämie);
- Mastzell-assoziierte Erkrankungen wie das Mastzellaktivierungssyndrom (idiopathisch, sekundär oder klonal), die sowohl Kinder als auch Erwachsene betreffen.
In Frankreich liegen derzeit keine epidemiologischen Daten vor.
In Frankreich wird die medizinische Versorgung von Mastzellerkrankungen hauptsächlich von einem Netzwerk für seltene Krankheiten (CEREMAST) bereitgestellt, dessen CRMR im Krankenhaus Necker Enfants Malades in Paris angesiedelt ist. Insgesamt gibt es in ganz Frankreich 20 Zentren.
Unser Ziel ist es, dieses Netzwerk zu nutzen, um Patienten mit diesen Krankheiten zu untersuchen. Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, das Verständnis, die Diagnose, die Prognose, die Erkennung und die Behandlung von Patienten mit Mastozytose zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julien Rossignol, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)1 44 49 40 00
- E-Mail: julien.rossignol@aphp.fr
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU AMIENS site sud
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Kontakt:
- Clément GOURGUECHON, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)3 22 45 59 14
- E-Mail: Gourguechon.Clement@chu-amiens.fr
-
Hauptermittler:
- Clément GOURGUECHON, Dr
-
Angers, Frankreich, 49100
- Rekrutierung
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Christian Lavigne, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)2 41 35 36 37
- E-Mail: ChLavigne@chu-angers.fr
-
Hauptermittler:
- Christian Lavigne, Dr
-
Besançon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- Chu - Besancon
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Hauptermittler:
- Florence CASTELAIN, Dr
-
Kontakt:
- Florence CASTELAIN, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)3 81 21 80 97
- E-Mail: fcastelain@chu-besancon.fr
-
Caen, Frankreich, 14033
- Rekrutierung
- Chu - Caen
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Kontakt:
- Gandhi DAMAJ, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)2 31 27 21 07
- E-Mail: damaj-gl@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Yann OLLIVIER, Dr
- E-Mail: ollivier-y@chu-caen.fr
-
Hauptermittler:
- Gandhi DAMAJ, Pr
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Unterermittler:
- Yann OLLIVIER, Dr
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu - Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Olivier TOURNILHAC, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 73 75 00 74
- E-Mail: otournilhac@chu-clermontferrand.fr
-
Hauptermittler:
- Olivier TOURNILHAC, Pr
-
Grenoble, Frankreich, 38700
- Rekrutierung
- CHU Grenoble
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Kontakt:
- Laurence BOUILLET, Pr
- E-Mail: lbouillet@chu-grenoble.fr
-
Hauptermittler:
- Laurence BOUILLET, Pr
-
Lille, Frankreich, 59037
- Rekrutierung
- CHRU Lille
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Kontakt:
- David LAUNAY, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 42 96
- E-Mail: david.launay@chru-lille.fr
-
Hauptermittler:
- David LAUNAY, Pr
-
Limoges, Frankreich, 87000
- Rekrutierung
- Chu - Limoges
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Hauptermittler:
- Marie-Pierre GOURIN, Dr
-
Kontakt:
- Marie-Pierre GOURIN, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)5 55 05 66 42
- E-Mail: marie-pierre.gourin@chu-limoges.fr
-
Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon
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Kontakt:
- Maël Heiblig, Dr
- E-Mail: mael.heiblig@chu-lyon.fr
-
Hauptermittler:
- Maël Heiblig, Dr
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Rekrutierung
- Chu - La Timone - Marseille
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Kontakt:
- Caroline GAUDY, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1 43 27 01 56
- E-Mail: Caroline.GAUDY@ap-hm.fr
-
Hauptermittler:
- Caroline GAUDY, Pr
-
Montpellier, Frankreich, 34090
- Rekrutierung
- CHU de Montpellier
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Kontakt:
- Philippe GUILPAIN, Pr
- E-Mail: P-guilpain@chu-montpellier.fr
-
Hauptermittler:
- Philippe GUILPAIN, Pr
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Nancy, Frankreich, 54035
- Rekrutierung
- Chu de Nancy
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Hauptermittler:
- Roland JAUSSAUD, Pr
-
Kontakt:
- Roland JAUSSAUD, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)3 83 15 41 43.
- E-Mail: R.JAUSSAUD@chru-nancy.fr
-
Nantes, Frankreich, 44000
- Rekrutierung
- Chu - Nantes
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Kontakt:
- Antoine NEEL, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)2 40 08 33 55
- E-Mail: antoine.neel@chu-nantes.fr
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Hauptermittler:
- Antoine NEEL, Pr
-
Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Kontakt:
- Julien Rossignol, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)1 44 49 40 00
- E-Mail: julien.rossignol@aphp.fr
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Kontakt:
- Hassiba Bouktit
- Telefonnummer: +33 (0)1 44 49 53 31
- E-Mail: hassiba.bouktit@aphp.fr
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Unterermittler:
- Julien Rossignol, Dr
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Hauptermittler:
- Olivier Hermine, Pr
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Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Hopital Universitaire Pitie Salpetriere
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Kontakt:
- Stephane Barete, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 16 10 58
- E-Mail: stephane.barete@aphp.fr
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Hauptermittler:
- Stephane Barete, Dr
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Poitiers, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU - Poitiers
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Kontakt:
- Ewa Hainaut, Dr
- E-Mail: ewa.hainaut@chu-poitiers.fr
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Hauptermittler:
- Ewa Hainaut, Dr
-
Rennes, Frankreich, 35000
- Rekrutierung
- Chu - Rennes
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Kontakt:
- Edwige LE MOUEL, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)2 99 26 71 28
- E-Mail: edwige.le.mouel@chu-rennes.fr
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Hauptermittler:
- Edwige LE MOUEL, Dr
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Saint-Pierre, Frankreich, 97448
- Rekrutierung
- CHU Réunion sud - Saint Pierre
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Kontakt:
- Quentin CABRERA, Dr
- Telefonnummer: 262 (0)262 35 91 78
- E-Mail: quentin.cabrera@chu-reunion.fr
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Hauptermittler:
- Quentin CABRERA, Dr
-
Strasbourg, Frankreich, 67200
- Rekrutierung
- Chru - Strasbourg
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Kontakt:
- Rose-Marie JAVIER, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)3 88 11 67 68
- E-Mail: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Rose-Marie JAVIER, Dr
-
Toulouse, Frankreich, 40031
- Rekrutierung
- CHU Purpan
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Kontakt:
- Cristina LIVIDEANU, Dr
- E-Mail: livideanu.c@chu-toulouse.fr
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Hauptermittler:
- Cristina LIVIDEANU, Dr
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Tours, Frankreich, 37000
- Rekrutierung
- CHU de TOURS
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Kontakt:
- Cyrille HOARAU, Dr
- E-Mail: hoarau_c@med.univ-tours.fr
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Hauptermittler:
- Cyrille HOARAU, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patient mit Mastzellerkrankungen, behandelt in Frankreich im Referenzzentrum für seltene Krankheiten CEREMAST.
Schätzungsweise 13.000 Gemälde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder ab der Geburt und Erwachsene jeden Alters
Bei einer der folgenden Mastzellerkrankungen:
- Mastozytosen (kutane, systemische und Sarkome) Definiert gemäß der WHO-Klassifikation 2016
- Mastzellaktivierungssyndrome (idiopathisch, sekundär und klonal)
- Andere Mastzellaktivierungsstörungen (MCAD-NOS), definiert nach der Wiener Klassifikation
- Prämastozytose oder BMACS (1 bis 2 Kriterien gemäß WHO-Klassifikation 2016).
- Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung
- Verwaltet in Frankreich in einem Referenz-, Konstitutiv- oder Kompetenzzentrum für seltene Krankheiten (CEREMAST) mit DGOS-Kennzeichnung.
Ausschlusskriterien:
1. Widerspruch des Patienten oder seiner Eltern gegen die Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Epidemiologie von Mastzellerkrankungen in Frankreich, bewertet anhand von Statistiken zur Prävalenz der verschiedenen Arten von Mastzellerkrankungen
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
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Daten 2010 - 2038
|
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Epidemiologie von Mastzellerkrankungen in Frankreich, bewertet anhand von Statistiken über die Inzidenz der verschiedenen Arten von Mastzellerkrankungen
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
|
Daten 2010 - 2038
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienteneigenschaften
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
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Alter, Geschlecht, persönliche und familiäre Krankengeschichte
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Daten 2010 - 2038
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Merkmale der Mastzellerkrankung, bewertet nach Art der Erkrankung
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
|
Daten 2010 - 2038
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Merkmale einer Mastzellerkrankung, bewertet anhand diagnostischer Kriterien
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
|
Daten 2010 - 2038
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Merkmale einer Mastzellerkrankung, beurteilt anhand der Krankheitssymptome
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
|
Daten 2010 - 2038
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Entwicklung der Mastzellerkrankung, beurteilt anhand des Fortschreitens von Hautläsionen
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
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Daten 2010 - 2038
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Entwicklung der Mastzellerkrankung, beurteilt durch Fortschreiten zu einer aggressiven Form
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
|
Daten 2010 - 2038
|
|
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Entwicklung der Mastzellerkrankung, beurteilt durch assoziierte Hämopathie
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
|
Daten 2010 - 2038
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Die Entwicklung einer Mastzellerkrankung wird anhand des Auftretens neuer Symptome beurteilt
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
|
Daten 2010 - 2038
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Die Nachsorge des Patienten wird anhand des Auftretens anderer medizinischer Ereignisse beim Patienten beurteilt
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
|
Daten 2010 - 2038
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Nachbeobachtung der Patienten anhand des Gesamtüberlebens bewertet
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
|
Daten 2010 - 2038
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Arten der Behandlung von Mastozytose und damit verbundener Hämopathie
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
|
Daten 2010 - 2038
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Verträglichkeit der Behandlung bei Mastozytose und damit verbundener Hämopathie
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
|
Daten 2010 - 2038
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Wirksamkeit der Behandlung bei Mastozytose und damit verbundener Hämopathie
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
|
Daten 2010 - 2038
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HJ22-DATAMAST
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Mastzellstörung
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Jason Robert GotlibNovartis; Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenSystemische Mastozytose, aggressiv (ASM) | Leukämie, Mastzelle | Hämatologische Non-Mast Cell Lineage Disease (AHNMD)Vereinigte Staaten
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationAbgeschlossenMastzellleukämie (MCL) | Aggressive systemische Mastozytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Schwelende systemische Mastozytose (SSM) | Indolente systemische Mastozytose (ISM) ISM-Untergruppe vollständig rekrutiertVereinigte Staaten
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Bing HanAbgeschlossenPure Red Cell Aplasia, erworbenChina
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutierungLangerhans-Zell-HistiozytoseChina
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West China Second University HospitalRekrutierungLangerhans-Zell-Histiozytose (LCH)China
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Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Abgeschlossen
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West China Second University HospitalRekrutierungLangerhans-Zell-Histiozytose (LCH)China
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Aktiv, nicht rekrutierendLangerhans-Zell-Histiozytose (LCH)China
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Peking Union Medical College HospitalNoch keine Rekrutierung