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Epidemiologische Daten zu Mastzellpathologien in Frankreich (DATAMAST)

21. April 2026 aktualisiert von: Imagine Institute

Mastzellstörungen stellen eine heterogene Gruppe von Krankheiten dar, darunter:

  • Mastozytose, d. h. kutane, indolente und schwere Formen der Erkrankung, wie aggressive Mastozytose und Mastzell-Leukämie);
  • Mastzell-assoziierte Erkrankungen wie das Mastzellaktivierungssyndrom (idiopathisch, sekundär oder klonal), die sowohl Kinder als auch Erwachsene betreffen.

In Frankreich liegen derzeit keine epidemiologischen Daten vor.

In Frankreich wird die medizinische Versorgung von Mastzellerkrankungen hauptsächlich von einem Netzwerk für seltene Krankheiten (CEREMAST) bereitgestellt, dessen CRMR im Krankenhaus Necker Enfants Malades in Paris angesiedelt ist. Insgesamt gibt es in ganz Frankreich 20 Zentren.

Unser Ziel ist es, dieses Netzwerk zu nutzen, um Patienten mit diesen Krankheiten zu untersuchen. Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, das Verständnis, die Diagnose, die Prognose, die Erkennung und die Behandlung von Patienten mit Mastozytose zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

13000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Amiens, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU AMIENS site sud
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clément GOURGUECHON, Dr
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christian Lavigne, Dr
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • Chu - Besancon
        • Hauptermittler:
          • Florence CASTELAIN, Dr
        • Kontakt:
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • Chu - Caen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gandhi DAMAJ, Pr
        • Unterermittler:
          • Yann OLLIVIER, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu - Clermont Ferrand
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivier TOURNILHAC, Pr
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • CHU Grenoble
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laurence BOUILLET, Pr
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • CHRU Lille
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David LAUNAY, Pr
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Rekrutierung
        • Chu - Limoges
        • Hauptermittler:
          • Marie-Pierre GOURIN, Dr
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maël Heiblig, Dr
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • Chu - La Timone - Marseille
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Caroline GAUDY, Pr
      • Montpellier, Frankreich, 34090
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • Rekrutierung
        • Chu de Nancy
        • Hauptermittler:
          • Roland JAUSSAUD, Pr
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Rekrutierung
        • Chu - Nantes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoine NEEL, Pr
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Julien Rossignol, Dr
        • Hauptermittler:
          • Olivier Hermine, Pr
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Hopital Universitaire Pitie Salpetriere
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephane Barete, Dr
      • Poitiers, Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rekrutierung
        • Chu - Rennes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edwige LE MOUEL, Dr
      • Saint-Pierre, Frankreich, 97448
        • Rekrutierung
        • CHU Réunion sud - Saint Pierre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Quentin CABRERA, Dr
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Rekrutierung
        • Chru - Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rose-Marie JAVIER, Dr
      • Toulouse, Frankreich, 40031
      • Tours, Frankreich, 37000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Mastzellerkrankungen, behandelt in Frankreich im Referenzzentrum für seltene Krankheiten CEREMAST.

Schätzungsweise 13.000 Gemälde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder ab der Geburt und Erwachsene jeden Alters
  2. Bei einer der folgenden Mastzellerkrankungen:

    • Mastozytosen (kutane, systemische und Sarkome) Definiert gemäß der WHO-Klassifikation 2016
    • Mastzellaktivierungssyndrome (idiopathisch, sekundär und klonal)
    • Andere Mastzellaktivierungsstörungen (MCAD-NOS), definiert nach der Wiener Klassifikation
    • Prämastozytose oder BMACS (1 bis 2 Kriterien gemäß WHO-Klassifikation 2016).
  3. Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung
  4. Verwaltet in Frankreich in einem Referenz-, Konstitutiv- oder Kompetenzzentrum für seltene Krankheiten (CEREMAST) mit DGOS-Kennzeichnung.

Ausschlusskriterien:

1. Widerspruch des Patienten oder seiner Eltern gegen die Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Epidemiologie von Mastzellerkrankungen in Frankreich, bewertet anhand von Statistiken zur Prävalenz der verschiedenen Arten von Mastzellerkrankungen
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038
Epidemiologie von Mastzellerkrankungen in Frankreich, bewertet anhand von Statistiken über die Inzidenz der verschiedenen Arten von Mastzellerkrankungen
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Alter, Geschlecht, persönliche und familiäre Krankengeschichte
Daten 2010 - 2038
Merkmale der Mastzellerkrankung, bewertet nach Art der Erkrankung
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038
Merkmale einer Mastzellerkrankung, bewertet anhand diagnostischer Kriterien
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038
Merkmale einer Mastzellerkrankung, beurteilt anhand der Krankheitssymptome
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038
Entwicklung der Mastzellerkrankung, beurteilt anhand des Fortschreitens von Hautläsionen
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038
Entwicklung der Mastzellerkrankung, beurteilt durch Fortschreiten zu einer aggressiven Form
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038
Entwicklung der Mastzellerkrankung, beurteilt durch assoziierte Hämopathie
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038
Die Entwicklung einer Mastzellerkrankung wird anhand des Auftretens neuer Symptome beurteilt
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038
Die Nachsorge des Patienten wird anhand des Auftretens anderer medizinischer Ereignisse beim Patienten beurteilt
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038
Nachbeobachtung der Patienten anhand des Gesamtüberlebens bewertet
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038
Arten der Behandlung von Mastozytose und damit verbundener Hämopathie
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038
Verträglichkeit der Behandlung bei Mastozytose und damit verbundener Hämopathie
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038
Wirksamkeit der Behandlung bei Mastozytose und damit verbundener Hämopathie
Zeitfenster: Daten 2010 - 2038
Daten 2010 - 2038

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2038

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mastzellstörung

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