Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологические данные о патологиях тучных клеток во Франции (DATAMAST)

21 апреля 2026 г. обновлено: Imagine Institute

Нарушения тучных клеток представляют собой гетерогенную группу заболеваний, включающую:

  • мастоцитоз, т.е. кожная, вялотекущая и тяжелая формы заболевания, такие как агрессивный мастоцитоз и тучноклеточный лейкоз);
  • заболевания, связанные с тучными клетками, такие как синдром активации тучных клеток (идиопатический, вторичный или клональный), поражающие как детей, так и взрослых.

Эпидемиологических данных во Франции в настоящее время нет.

Во Франции медицинскую помощь при заболеваниях тучных клеток в основном предоставляет сеть редких заболеваний (CEREMAST), CRMR которой расположен в больнице Necker Enfants Malades в Париже. Всего по всей Франции расположено 20 центров.

Наша цель — использовать эту сеть для изучения пациентов, страдающих этими заболеваниями. Общая цель исследования — улучшить понимание, диагностику, прогноз, распознавание и лечение пациентов с мастоцитозом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

13000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julien Rossignol, Dr
  • Номер телефона: +33 (0)1 44 49 40 00
  • Электронная почта: julien.rossignol@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU AMIENS site sud
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Clément GOURGUECHON, Dr
      • Angers, Франция, 49100
        • Рекрутинг
        • CHU Angers
        • Контакт:
          • Christian Lavigne, Dr
          • Номер телефона: +33 (0)2 41 35 36 37
          • Электронная почта: ChLavigne@chu-angers.fr
        • Главный следователь:
          • Christian Lavigne, Dr
      • Besançon, Франция, 25000
        • Рекрутинг
        • Chu - Besancon
        • Главный следователь:
          • Florence CASTELAIN, Dr
        • Контакт:
          • Florence CASTELAIN, Dr
          • Номер телефона: +33 (0)3 81 21 80 97
          • Электронная почта: fcastelain@chu-besancon.fr
      • Caen, Франция, 14033
        • Рекрутинг
        • Chu - Caen
        • Контакт:
          • Gandhi DAMAJ, Pr
          • Номер телефона: +33 (0)2 31 27 21 07
          • Электронная почта: damaj-gl@chu-caen.fr
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gandhi DAMAJ, Pr
        • Младший исследователь:
          • Yann OLLIVIER, Dr
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu - Clermont Ferrand
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivier TOURNILHAC, Pr
      • Grenoble, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • Chu Grenoble
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laurence BOUILLET, Pr
      • Lille, Франция, 59037
        • Рекрутинг
        • CHRU Lille
        • Контакт:
          • David LAUNAY, Pr
          • Номер телефона: +33 (0)3 20 44 42 96
          • Электронная почта: david.launay@chru-lille.fr
        • Главный следователь:
          • David LAUNAY, Pr
      • Limoges, Франция, 87000
        • Рекрутинг
        • Chu - Limoges
        • Главный следователь:
          • Marie-Pierre GOURIN, Dr
        • Контакт:
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maël Heiblig, Dr
      • Marseille, Франция, 13005
        • Рекрутинг
        • Chu - La Timone - Marseille
        • Контакт:
          • Caroline GAUDY, Pr
          • Номер телефона: +33 (0)1 43 27 01 56
          • Электронная почта: Caroline.GAUDY@ap-hm.fr
        • Главный следователь:
          • Caroline GAUDY, Pr
      • Montpellier, Франция, 34090
        • Рекрутинг
        • CHU de Montpellier
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Philippe GUILPAIN, Pr
      • Nancy, Франция, 54035
        • Рекрутинг
        • CHU de Nancy
        • Главный следователь:
          • Roland JAUSSAUD, Pr
        • Контакт:
          • Roland JAUSSAUD, Pr
          • Номер телефона: +33 (0)3 83 15 41 43.
          • Электронная почта: R.JAUSSAUD@chru-nancy.fr
      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • Chu - Nantes
        • Контакт:
          • Antoine NEEL, Pr
          • Номер телефона: +33 (0)2 40 08 33 55
          • Электронная почта: antoine.neel@chu-nantes.fr
        • Главный следователь:
          • Antoine NEEL, Pr
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Контакт:
          • Julien Rossignol, Dr
          • Номер телефона: +33 (0)1 44 49 40 00
          • Электронная почта: julien.rossignol@aphp.fr
        • Контакт:
          • Hassiba Bouktit
          • Номер телефона: +33 (0)1 44 49 53 31
          • Электронная почта: hassiba.bouktit@aphp.fr
        • Младший исследователь:
          • Julien Rossignol, Dr
        • Главный следователь:
          • Olivier Hermine, Pr
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
        • Контакт:
          • Stephane Barete, Dr
          • Номер телефона: +33 (0)1 42 16 10 58
          • Электронная почта: stephane.barete@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Stephane Barete, Dr
      • Poitiers, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU - Poitiers
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ewa Hainaut, Dr
      • Rennes, Франция, 35000
        • Рекрутинг
        • Chu - Rennes
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Edwige LE MOUEL, Dr
      • Saint-Pierre, Франция, 97448
        • Рекрутинг
        • CHU Réunion sud - Saint Pierre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Quentin CABRERA, Dr
      • Strasbourg, Франция, 67200
        • Рекрутинг
        • Chru - Strasbourg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rose-Marie JAVIER, Dr
      • Toulouse, Франция, 40031
        • Рекрутинг
        • CHU Purpan
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cristina LIVIDEANU, Dr
      • Tours, Франция, 37000
        • Рекрутинг
        • CHU de Tours
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cyrille HOARAU, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с заболеваниями тучных клеток, проходит лечение во Франции в референс-центре редких заболеваний CEREMAST.

Оценено 13000 патентов.

Описание

Критерии включения:

  1. Дети с рождения и взрослые любого возраста

  2. При одном из следующих заболеваний тучных клеток:

    • Мастоцитозы (кожные, системные и саркомы) Определяются по классификации ВОЗ 2016 г.
    • Синдромы активации тучных клеток (идиопатические, вторичные и клональные)
    • Другие нарушения активации тучных клеток (MCAD-NOS), определяемые согласно Венской классификации.
    • Премастоцитоз или BMACS (от 1 до 2 критериев по классификации ВОЗ 2016 г.).
  3. Принадлежность к системе социального обеспечения
  4. Управляется во Франции в справочном, учредительном или компетентном центре по редким заболеваниям (CEREMAST) с маркировкой DGOS.

Критерий исключения:

1. Противодействие пациента или его родителей участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эпидемиология заболеваний тучных клеток во Франции, оцененная на основе статистических данных о распространенности различных типов заболеваний тучных клеток.
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.
Эпидемиология заболеваний тучных клеток во Франции, оцененная на основе статистики заболеваемости различными типами заболеваний тучных клеток.
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики пациента
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
возраст, пол, личный и семейный анамнез
Данные 2010–2038 гг.
Характеристики тучных клеток в зависимости от типа заболевания
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.
Характеристики тучных клеток, оцениваемые по диагностическим критериям
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.
Характеристики тучных клеток, оцениваемые по симптомам заболевания
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.
Эволюцию тучных клеток оценивают по прогрессированию поражений кожи
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.
Эволюцию тучных клеток оценивают по прогрессированию в агрессивную форму
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.
Эволюцию тучных клеток оценивают по ассоциированной гемопатии
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.
Эволюцию тучных клеток оценивают по появлению новых симптомов
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.
Наблюдение за пациентом оценивается по наступлению других медицинских событий у пациента
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.
Наблюдение за пациентами оценивается по общей выживаемости
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.
Виды лечения мастоцитоза и любой связанной с ним гемопатии
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.
Переносимость лечения мастоцитоза и любой связанной с ним гемопатии
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.
Эффективность лечения мастоцитоза и любой связанной с ним гемопатии
Временное ограничение: Данные 2010–2038 гг.
Данные 2010–2038 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imagine Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HJ22-DATAMAST

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться