Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische gegevens over mestcelpathologieën in Frankrijk (DATAMAST)

21 april 2026 bijgewerkt door: Imagine Institute

Mestcelaandoeningen vormen een heterogene groep ziekten, waaronder:

mastocytose, d.w.z. cutane, indolente en ernstige vormen van de ziekte, zoals agressieve mastocytose en mestcelleukemie);
mestcel-geassocieerde ziekten zoals het mestcelactivatiesyndroom (idiopathisch, secundair of klonaal), die zowel kinderen als volwassenen treffen.

Er zijn momenteel geen epidemiologische gegevens beschikbaar in Frankrijk.

In Frankrijk wordt de medische zorg voor mestcelaandoeningen voornamelijk verleend door een netwerk voor zeldzame ziekten (CEREMAST), waarvan het CRMR is gevestigd in het Necker Enfants Malades-ziekenhuis in Parijs. In totaal zijn er 20 centra verspreid over heel Frankrijk.

Ons doel is om dit netwerk te gebruiken om patiënten die aan deze ziekten lijden te bestuderen. Het algemene doel van de studie is het verbeteren van het begrip, de diagnose, de prognose, de herkenning en het beheer van patiënten met mastocytose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Mastcelstoornis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

13000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Julien Rossignol, Dr
Telefoonnummer: +33 (0)1 44 49 40 00
E-mail: julien.rossignol@aphp.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk
    - Werving
    - CHU AMIENS site sud
    - Contact:
      
      Clément GOURGUECHON, Dr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)3 22 45 59 14
      
      E-mail: Gourguechon.Clement@chu-amiens.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Clément GOURGUECHON, Dr
  - Angers, Frankrijk, 49100
    - Werving
    - CHU Angers
    - Contact:
      
      Christian Lavigne, Dr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)2 41 35 36 37
      
      E-mail: ChLavigne@chu-angers.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christian Lavigne, Dr
  - Besançon, Frankrijk, 25000
    - Werving
    - Chu - Besancon
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Florence CASTELAIN, Dr
    - Contact:
      
      Florence CASTELAIN, Dr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)3 81 21 80 97
      
      E-mail: fcastelain@chu-besancon.fr
  - Caen, Frankrijk, 14033
    - Werving
    - Chu - Caen
    - Contact:
      
      Gandhi DAMAJ, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)2 31 27 21 07
      
      E-mail: damaj-gl@chu-caen.fr
    - Contact:
      
      Yann OLLIVIER, Dr
      
      E-mail: ollivier-y@chu-caen.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gandhi DAMAJ, Pr
    - Onderonderzoeker:
      
      Yann OLLIVIER, Dr
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk
    - Werving
    - Chu - Clermont Ferrand
    - Contact:
      
      Olivier TOURNILHAC, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)4 73 75 00 74
      
      E-mail: otournilhac@chu-clermontferrand.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Olivier TOURNILHAC, Pr
  - Grenoble, Frankrijk, 38700
    - Werving
    - Chu Grenoble
    - Contact:
      
      Laurence BOUILLET, Pr
      
      E-mail: lbouillet@chu-grenoble.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Laurence BOUILLET, Pr
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - Werving
    - CHRU Lille
    - Contact:
      
      David LAUNAY, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)3 20 44 42 96
      
      E-mail: david.launay@chru-lille.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David LAUNAY, Pr
  - Limoges, Frankrijk, 87000
    - Werving
    - Chu - Limoges
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marie-Pierre GOURIN, Dr
    - Contact:
      
      Marie-Pierre GOURIN, Dr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)5 55 05 66 42
      
      E-mail: marie-pierre.gourin@chu-limoges.fr
  - Lyon, Frankrijk
    - Werving
    - Hospices Civils de Lyon
    - Contact:
      
      Maël Heiblig, Dr
      
      E-mail: mael.heiblig@chu-lyon.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maël Heiblig, Dr
  - Marseille, Frankrijk, 13005
    - Werving
    - Chu - La Timone - Marseille
    - Contact:
      
      Caroline GAUDY, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)1 43 27 01 56
      
      E-mail: Caroline.GAUDY@ap-hm.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Caroline GAUDY, Pr
  - Montpellier, Frankrijk, 34090
    - Werving
    - CHU de Montpellier
    - Contact:
      
      Philippe GUILPAIN, Pr
      
      E-mail: P-guilpain@chu-montpellier.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Philippe GUILPAIN, Pr
  - Nancy, Frankrijk, 54035
    - Werving
    - CHU de Nancy
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Roland JAUSSAUD, Pr
    - Contact:
      
      Roland JAUSSAUD, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)3 83 15 41 43.
      
      E-mail: R.JAUSSAUD@chru-nancy.fr
  - Nantes, Frankrijk, 44000
    - Werving
    - Chu - Nantes
    - Contact:
      
      Antoine NEEL, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)2 40 08 33 55
      
      E-mail: antoine.neel@chu-nantes.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antoine NEEL, Pr
  - Paris, Frankrijk, 75015
    - Werving
    - Hôpital Necker-Enfants Malades
    - Contact:
      
      Julien Rossignol, Dr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)1 44 49 40 00
      
      E-mail: julien.rossignol@aphp.fr
    - Contact:
      
      Hassiba Bouktit
      
      Telefoonnummer: +33 (0)1 44 49 53 31
      
      E-mail: hassiba.bouktit@aphp.fr
    - Onderonderzoeker:
      
      Julien Rossignol, Dr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Olivier Hermine, Pr
  - Paris, Frankrijk, 75013
    - Werving
    - Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
    - Contact:
      
      Stephane Barete, Dr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)1 42 16 10 58
      
      E-mail: stephane.barete@aphp.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stephane Barete, Dr
  - Poitiers, Frankrijk
    - Werving
    - CHU - Poitiers
    - Contact:
      
      Ewa Hainaut, Dr
      
      E-mail: ewa.hainaut@chu-poitiers.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ewa Hainaut, Dr
  - Rennes, Frankrijk, 35000
    - Werving
    - Chu - Rennes
    - Contact:
      
      Edwige LE MOUEL, Dr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)2 99 26 71 28
      
      E-mail: edwige.le.mouel@chu-rennes.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Edwige LE MOUEL, Dr
  - Saint-Pierre, Frankrijk, 97448
    - Werving
    - CHU Réunion sud - Saint Pierre
    - Contact:
      
      Quentin CABRERA, Dr
      
      Telefoonnummer: 262 (0)262 35 91 78
      
      E-mail: quentin.cabrera@chu-reunion.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Quentin CABRERA, Dr
  - Strasbourg, Frankrijk, 67200
    - Werving
    - Chru - Strasbourg
    - Contact:
      
      Rose-Marie JAVIER, Dr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)3 88 11 67 68
      
      E-mail: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rose-Marie JAVIER, Dr
  - Toulouse, Frankrijk, 40031
    - Werving
    - CHU Purpan
    - Contact:
      
      Cristina LIVIDEANU, Dr
      
      E-mail: livideanu.c@chu-toulouse.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Cristina LIVIDEANU, Dr
  - Tours, Frankrijk, 37000
    - Werving
    - CHU de Tours
    - Contact:
      
      Cyrille HOARAU, Dr
      
      E-mail: hoarau_c@med.univ-tours.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Cyrille HOARAU, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met mestcelziekten, beheerd in Frankrijk in een referentiecentrum voor zeldzame ziekten CEREMAST.

13.000 patenten geschat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen vanaf de geboorte en volwassenen van elke leeftijd
Met een van de volgende mestcelziekten:
- Mastocytosen (cutaan, systemisch en sarcomen) Gedefinieerd volgens de WHO-classificatie 2016
- Mestcelactiveringssyndromen (idiopathisch, secundair en klonaal)
- Andere mestcelactivatiestoornissen (MCAD-NOS), gedefinieerd volgens de Weense classificatie
- Pre-mastocytose of BMACS (1 tot 2 criteria volgens WHO 2016-classificatie).
Aansluiting bij een sociale zekerheid
Beheerd in Frankrijk in een referentie-, constitutief of competentiecentrum voor zeldzame ziekten (CEREMAST) met DGOS-labeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Verzet van de patiënt of zijn/haar ouders tegen deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Epidemiologie van mestcelaandoeningen in Frankrijk, beoordeeld aan de hand van statistieken over de prevalentie van de verschillende soorten mestcelaandoeningen Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038	Gegevens 2010 - 2038
Epidemiologie van mestcelaandoeningen in Frankrijk, beoordeeld aan de hand van statistieken over de incidentie van de verschillende soorten mestcelaandoeningen Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038	Gegevens 2010 - 2038

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kenmerken van de patiënt Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038	leeftijd, geslacht, persoonlijke en familiale medische geschiedenis	Gegevens 2010 - 2038
Kenmerken van mestcelziekte beoordeeld per type ziekte Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038		Gegevens 2010 - 2038
Kenmerken van mestcelziekte beoordeeld aan de hand van diagnostische criteria Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038		Gegevens 2010 - 2038
Kenmerken van mestcelziekte beoordeeld aan de hand van ziektesymptomen Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038		Gegevens 2010 - 2038
Evolutie van mestcelziekte beoordeeld aan de hand van progressie van huidlaesies Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038		Gegevens 2010 - 2038
Evolutie van mestcelziekte beoordeeld door progressie naar agressieve vorm Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038		Gegevens 2010 - 2038
Evolutie van mestcelziekte beoordeeld door geassocieerde hemopathie Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038		Gegevens 2010 - 2038
Evolutie van mestcelziekte beoordeeld aan de hand van het optreden van nieuwe symptomen Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038		Gegevens 2010 - 2038
Follow-up van de patiënt beoordeeld op basis van het optreden van andere medische gebeurtenissen bij de patiënt Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038		Gegevens 2010 - 2038
Follow-up van patiënten beoordeeld op basis van de algehele overleving Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038		Gegevens 2010 - 2038
Soorten behandeling die worden gebruikt bij mastocytose en eventuele daarmee samenhangende hemopathie Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038		Gegevens 2010 - 2038
Tolerantie van de behandeling bij mastocytose en eventuele daarmee samenhangende hemopathie Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038		Gegevens 2010 - 2038
Werkzaamheid van de behandeling bij mastocytose en eventuele daarmee samenhangende hemopathie Tijdsspanne: Gegevens 2010 - 2038		Gegevens 2010 - 2038

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imagine Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2038

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

HJ22-DATAMAST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .