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Datos epidemiológicos sobre patologías de mastocitos en Francia (DATAMAST)

21 de abril de 2026 actualizado por: Imagine Institute

Los trastornos de los mastocitos constituyen un grupo heterogéneo de enfermedades, que incluyen:

  • mastocitosis, es decir, formas cutáneas, indolentes y graves de la enfermedad, tales como mastocitosis agresiva y leucemia de mastocitos);
  • Enfermedades asociadas a mastocitos como el síndrome de activación de mastocitos (idiopático, secundario o clonal), que afectan tanto a niños como a adultos.

Actualmente no se dispone de datos epidemiológicos en Francia.

En Francia, la atención médica de los trastornos de los mastocitos la proporciona principalmente una red de enfermedades raras (CEREMAST), cuyo CRMR está ubicado en el hospital Necker Enfants Malades de París. Un total de 20 centros están ubicados en toda Francia.

Nuestro objetivo es utilizar esta red para estudiar a los pacientes que padecen estas enfermedades. El objetivo general del estudio es mejorar la comprensión, diagnóstico, pronóstico, reconocimiento y tratamiento de pacientes con mastocitosis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

13000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU AMIENS site sud
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Clément GOURGUECHON, Dr
      • Angers, Francia, 49100
        • Reclutamiento
        • CHU Angers
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christian Lavigne, Dr
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • Chu - Besancon
        • Investigador principal:
          • Florence CASTELAIN, Dr
        • Contacto:
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamiento
        • Chu - Caen
        • Contacto:
          • Gandhi DAMAJ, Pr
          • Número de teléfono: +33 (0)2 31 27 21 07
          • Correo electrónico: damaj-gl@chu-caen.fr
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gandhi DAMAJ, Pr
        • Sub-Investigador:
          • Yann OLLIVIER, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu - Clermont Ferrand
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Olivier TOURNILHAC, Pr
      • Grenoble, Francia, 38700
        • Reclutamiento
        • Chu Grenoble
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laurence BOUILLET, Pr
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • CHRU Lille
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David LAUNAY, Pr
      • Limoges, Francia, 87000
        • Reclutamiento
        • Chu - Limoges
        • Investigador principal:
          • Marie-Pierre GOURIN, Dr
        • Contacto:
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maël Heiblig, Dr
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamiento
        • Chu - La Timone - Marseille
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Caroline GAUDY, Pr
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Reclutamiento
        • CHU de Montpellier
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Philippe GUILPAIN, Pr
      • Nancy, Francia, 54035
        • Reclutamiento
        • CHU de Nancy
        • Investigador principal:
          • Roland JAUSSAUD, Pr
        • Contacto:
      • Nantes, Francia, 44000
        • Reclutamiento
        • Chu - Nantes
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Antoine NEEL, Pr
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Julien Rossignol, Dr
        • Investigador principal:
          • Olivier Hermine, Pr
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephane Barete, Dr
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU - Poitiers
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ewa Hainaut, Dr
      • Rennes, Francia, 35000
        • Reclutamiento
        • Chu - Rennes
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edwige LE MOUEL, Dr
      • Saint-Pierre, Francia, 97448
        • Reclutamiento
        • CHU Réunion sud - Saint Pierre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Quentin CABRERA, Dr
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Reclutamiento
        • Chru - Strasbourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rose-Marie JAVIER, Dr
      • Toulouse, Francia, 40031
        • Reclutamiento
        • CHU Purpan
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cristina LIVIDEANU, Dr
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamiento
        • CHU de Tours
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cyrille HOARAU, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con enfermedades mastocíticas, atendido en Francia en un centro de referencia de enfermedades raras CEREMAST.

Se estiman 13000 patentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños desde el nacimiento y adultos de cualquier edad.

  2. Con una de las siguientes enfermedades de mastocitos:

    • Mastocitosis (cutáneas, sistémicas y sarcomas) Definidas según la clasificación de la OMS 2016
    • Síndromes de activación de mastocitos (idiopático, secundario y clonal)
    • Otros trastornos de activación de mastocitos (MCAD-NOS), definidos según la clasificación de Viena
    • Premastocitosis o BMACS (1 a 2 criterios según clasificación de la OMS 2016).
  3. Afiliación a una seguridad social
  4. Gestionado en Francia en un centro de referencia, constitutivo o de competencia de enfermedades raras (CEREMAST) con etiquetado DGOS.

Criterio de exclusión:

1. Oposición del paciente o de sus padres a la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Epidemiología de los mastocitos en Francia evaluada mediante estadísticas sobre la prevalencia de los distintos tipos de mastocitos
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038
Epidemiología de los mastocitos en Francia evaluada mediante estadísticas sobre la incidencia de los distintos tipos de mastocitos
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del paciente
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
edad, sexo, antecedentes médicos personales y familiares
Datos 2010 - 2038
Características de la enfermedad de mastocitos evaluadas por tipo de enfermedad.
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038
Características de la enfermedad de mastocitos evaluadas mediante criterios de diagnóstico.
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038
Características de la enfermedad de mastocitos evaluadas según los síntomas de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038
Evolución de la enfermedad de mastocitos evaluada por la progresión de las lesiones cutáneas.
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038
Evolución de la enfermedad de mastocitos evaluada por progresión a forma agresiva
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038
Evolución de la enfermedad mastocitaria evaluada por hemopatía asociada.
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038
Evolución de la enfermedad de mastocitos evaluada por la aparición de nuevos síntomas
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038
Seguimiento del paciente evaluado según la aparición de otros eventos médicos en el paciente.
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038
Seguimiento del paciente evaluado por supervivencia global.
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038
Tipos de tratamiento utilizados en la mastocitosis y cualquier hemopatía asociada
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038
Tolerancia al tratamiento utilizado en la mastocitosis y cualquier hemopatía asociada.
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038
Eficacia del tratamiento utilizado en la mastocitosis y cualquier hemopatía asociada.
Periodo de tiempo: Datos 2010 - 2038
Datos 2010 - 2038

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Imagine Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2038

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2038

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HJ22-DATAMAST

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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