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Données épidémiologiques sur les pathologies mastocytaires en France (DATAMAST)

21 avril 2026 mis à jour par: Imagine Institute

Les maladies des mastocytes constituent un groupe hétérogène de maladies, parmi lesquelles :

  • mastocytose, c'est-à-dire les formes cutanées, indolentes et sévères de la maladie, telles que la mastocytose agressive et la leucémie à mastocytes) ;
  • les maladies associées aux mastocytes telles que le syndrome d'activation des mastocytes (idiopathique, secondaire ou clonal), touchant aussi bien les enfants que les adultes.

Aucune donnée épidémiologique n'est actuellement disponible en France.

En France, la prise en charge médicale des maladies des mastocytes est principalement assurée par un réseau de maladies rares (CEREMAST), dont le CRMR est situé à l'hôpital Necker Enfants Malades à Paris. Au total, 20 centres sont répartis dans toute la France.

Notre objectif est d'utiliser ce réseau pour étudier les patients souffrant de ces maladies. L'objectif global de l'étude est d'améliorer la compréhension, le diagnostic, le pronostic, la reconnaissance et la prise en charge des patients atteints de mastocytose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

13000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France
        • Recrutement
        • CHU AMIENS site sud
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clément GOURGUECHON, Dr
      • Angers, France, 49100
        • Recrutement
        • CHU Angers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christian Lavigne, Dr
      • Besançon, France, 25000
        • Recrutement
        • Chu - Besancon
        • Chercheur principal:
          • Florence CASTELAIN, Dr
        • Contact:
      • Caen, France, 14033
        • Recrutement
        • Chu - Caen
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gandhi DAMAJ, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Yann OLLIVIER, Dr
      • Clermont-Ferrand, France
        • Recrutement
        • Chu - Clermont Ferrand
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olivier TOURNILHAC, Pr
      • Grenoble, France, 38700
        • Recrutement
        • Chu Grenoble
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laurence BOUILLET, Pr
      • Lille, France, 59037
        • Recrutement
        • CHRU Lille
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David LAUNAY, Pr
      • Limoges, France, 87000
        • Recrutement
        • Chu - Limoges
        • Chercheur principal:
          • Marie-Pierre GOURIN, Dr
        • Contact:
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maël Heiblig, Dr
      • Marseille, France, 13005
        • Recrutement
        • Chu - La Timone - Marseille
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Caroline GAUDY, Pr
      • Montpellier, France, 34090
      • Nancy, France, 54035
        • Recrutement
        • CHU de Nancy
        • Chercheur principal:
          • Roland JAUSSAUD, Pr
        • Contact:
      • Nantes, France, 44000
        • Recrutement
        • Chu - Nantes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antoine NEEL, Pr
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Julien Rossignol, Dr
        • Chercheur principal:
          • Olivier Hermine, Pr
      • Paris, France, 75013
        • Recrutement
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephane Barete, Dr
      • Poitiers, France
      • Rennes, France, 35000
        • Recrutement
        • Chu - Rennes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Edwige LE MOUEL, Dr
      • Saint-Pierre, France, 97448
        • Recrutement
        • CHU Réunion sud - Saint Pierre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Quentin CABRERA, Dr
      • Strasbourg, France, 67200
        • Recrutement
        • Chru - Strasbourg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rose-Marie JAVIER, Dr
      • Toulouse, France, 40031
        • Recrutement
        • CHU Purpan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cristina LIVIDEANU, Dr
      • Tours, France, 37000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint de mastocytes, pris en charge en France dans un centre de référence maladies rares CEREMAST.

13000 brevets estimés.

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants dès la naissance et adultes de tout âge

  2. Avec l’une des maladies à mastocytes suivantes :

    • Mastocytoses (cutanées, systémiques et sarcomes) Définies selon la classification OMS 2016
    • Syndromes d'activation des mastocytes (idiopathiques, secondaires et clonaux)
    • Autres troubles de l'activation des mastocytes (MCAD-NOS), définis selon la classification de Vienne
    • Pré-mastocytose ou BMACS (1 à 2 critères selon la classification OMS 2016).
  3. Affiliation à une sécurité sociale
  4. Géré en France dans un centre de référence, constitutif ou de compétence maladies rares (CEREMAST) labellisé DGOS.

Critère d'exclusion:

1. Opposition du patient ou de ses parents à la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Epidémiologie des pathologies mastocytaires en France évaluée par des statistiques de prévalence sur les différents types de pathologies mastocytaires
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038
Epidémiologie des pathologies mastocytaires en France évaluée par des statistiques d'incidence sur les différents types de pathologies mastocytaires
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des patients
Délai: Données 2010 - 2038
âge, sexe, antécédents médicaux personnels et familiaux
Données 2010 - 2038
Caractéristiques de la maladie à mastocytes évaluées par type de maladie
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038
Caractéristiques de la maladie à mastocytes évaluées par des critères diagnostiques
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038
Caractéristiques de la maladie à mastocytes évaluées par les symptômes de la maladie
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038
Evolution de la maladie des mastocytes évaluée par la progression des lésions cutanées
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038
Evolution de la maladie à mastocytes évaluée par progression vers une forme agressive
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038
Evolution de la maladie des mastocytes évaluée par l'hémopathie associée
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038
Evolution de la maladie des mastocytes évaluée par l'apparition de nouveaux symptômes
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038
Suivi du patient évalué par la survenue d'autres événements médicaux chez le patient
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038
Suivi des patients évalué par la survie globale
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038
Types de traitement utilisés sur la mastocytose et toute hémopathie associée
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038
Tolérance du traitement utilisé sur la mastocytose et toute hémopathie associée
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038
Efficacité du traitement utilisé sur la mastocytose et toute hémopathie associée
Délai: Données 2010 - 2038
Données 2010 - 2038

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imagine Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2038

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Première publication (Réel)

2 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HJ22-DATAMAST

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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