Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologiska data om mastcellspatologier i Frankrike (DATAMAST)

21 april 2026 uppdaterad av: Imagine Institute

Mastcellstörningar utgör en heterogen grupp av sjukdomar, inklusive:

mastocytos, d.v.s. kutan, indolent och allvarliga former av sjukdomen, såsom aggressiv mastocytos och mastcellsleukemi);
mastcellsrelaterade sjukdomar såsom mastcellsaktiveringssyndrom (idiopatiskt, sekundärt eller klonalt), som drabbar både barn och vuxna.

Inga epidemiologiska data finns för närvarande tillgängliga i Frankrike.

I Frankrike tillhandahålls medicinsk vård av mastcellstörningar huvudsakligen av ett nätverk för sällsynta sjukdomar (CEREMAST), vars CRMR finns på sjukhuset Necker Enfants Malades i Paris. Totalt finns 20 centra över hela Frankrike.

Vårt mål är att använda detta nätverk för att studera patienter som lider av dessa sjukdomar. Det övergripande syftet med studien är att förbättra förståelsen, diagnosen, prognosen, igenkänningen och hanteringen av patienter med mastocytos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Mastcellstörning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

13000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Julien Rossignol, Dr
Telefonnummer: +33 (0)1 44 49 40 00
E-post: julien.rossignol@aphp.fr

Studieorter

Frankrike
- - Amiens, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHU AMIENS site sud
    - Kontakt:
      
      Clément GOURGUECHON, Dr
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 22 45 59 14
      
      E-post: Gourguechon.Clement@chu-amiens.fr
    - Huvudutredare:
      
      Clément GOURGUECHON, Dr
  - Angers, Frankrike, 49100
    - Rekrytering
    - CHU Angers
    - Kontakt:
      
      Christian Lavigne, Dr
      
      Telefonnummer: +33 (0)2 41 35 36 37
      
      E-post: ChLavigne@chu-angers.fr
    - Huvudutredare:
      
      Christian Lavigne, Dr
  - Besançon, Frankrike, 25000
    - Rekrytering
    - Chu - Besancon
    - Huvudutredare:
      
      Florence CASTELAIN, Dr
    - Kontakt:
      
      Florence CASTELAIN, Dr
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 81 21 80 97
      
      E-post: fcastelain@chu-besancon.fr
  - Caen, Frankrike, 14033
    - Rekrytering
    - Chu - Caen
    - Kontakt:
      
      Gandhi DAMAJ, Pr
      
      Telefonnummer: +33 (0)2 31 27 21 07
      
      E-post: damaj-gl@chu-caen.fr
    - Kontakt:
      
      Yann OLLIVIER, Dr
      
      E-post: ollivier-y@chu-caen.fr
    - Huvudutredare:
      
      Gandhi DAMAJ, Pr
    - Underutredare:
      
      Yann OLLIVIER, Dr
  - Clermont-Ferrand, Frankrike
    - Rekrytering
    - Chu - Clermont Ferrand
    - Kontakt:
      
      Olivier TOURNILHAC, Pr
      
      Telefonnummer: +33 (0)4 73 75 00 74
      
      E-post: otournilhac@chu-clermontferrand.fr
    - Huvudutredare:
      
      Olivier TOURNILHAC, Pr
  - Grenoble, Frankrike, 38700
    - Rekrytering
    - Chu Grenoble
    - Kontakt:
      
      Laurence BOUILLET, Pr
      
      E-post: lbouillet@chu-grenoble.fr
    - Huvudutredare:
      
      Laurence BOUILLET, Pr
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Rekrytering
    - CHRU Lille
    - Kontakt:
      
      David LAUNAY, Pr
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 42 96
      
      E-post: david.launay@chru-lille.fr
    - Huvudutredare:
      
      David LAUNAY, Pr
  - Limoges, Frankrike, 87000
    - Rekrytering
    - Chu - Limoges
    - Huvudutredare:
      
      Marie-Pierre GOURIN, Dr
    - Kontakt:
      
      Marie-Pierre GOURIN, Dr
      
      Telefonnummer: +33 (0)5 55 05 66 42
      
      E-post: marie-pierre.gourin@chu-limoges.fr
  - Lyon, Frankrike
    - Rekrytering
    - Hospices Civils de Lyon
    - Kontakt:
      
      Maël Heiblig, Dr
      
      E-post: mael.heiblig@chu-lyon.fr
    - Huvudutredare:
      
      Maël Heiblig, Dr
  - Marseille, Frankrike, 13005
    - Rekrytering
    - Chu - La Timone - Marseille
    - Kontakt:
      
      Caroline GAUDY, Pr
      
      Telefonnummer: +33 (0)1 43 27 01 56
      
      E-post: Caroline.GAUDY@ap-hm.fr
    - Huvudutredare:
      
      Caroline GAUDY, Pr
  - Montpellier, Frankrike, 34090
    - Rekrytering
    - CHU de Montpellier
    - Kontakt:
      
      Philippe GUILPAIN, Pr
      
      E-post: P-guilpain@chu-montpellier.fr
    - Huvudutredare:
      
      Philippe GUILPAIN, Pr
  - Nancy, Frankrike, 54035
    - Rekrytering
    - CHU de Nancy
    - Huvudutredare:
      
      Roland JAUSSAUD, Pr
    - Kontakt:
      
      Roland JAUSSAUD, Pr
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 83 15 41 43.
      
      E-post: R.JAUSSAUD@chru-nancy.fr
  - Nantes, Frankrike, 44000
    - Rekrytering
    - Chu - Nantes
    - Kontakt:
      
      Antoine NEEL, Pr
      
      Telefonnummer: +33 (0)2 40 08 33 55
      
      E-post: antoine.neel@chu-nantes.fr
    - Huvudutredare:
      
      Antoine NEEL, Pr
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Rekrytering
    - Hôpital Necker-Enfants Malades
    - Kontakt:
      
      Julien Rossignol, Dr
      
      Telefonnummer: +33 (0)1 44 49 40 00
      
      E-post: julien.rossignol@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Hassiba Bouktit
      
      Telefonnummer: +33 (0)1 44 49 53 31
      
      E-post: hassiba.bouktit@aphp.fr
    - Underutredare:
      
      Julien Rossignol, Dr
    - Huvudutredare:
      
      Olivier Hermine, Pr
  - Paris, Frankrike, 75013
    - Rekrytering
    - Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      Stephane Barete, Dr
      
      Telefonnummer: +33 (0)1 42 16 10 58
      
      E-post: stephane.barete@aphp.fr
    - Huvudutredare:
      
      Stephane Barete, Dr
  - Poitiers, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHU - Poitiers
    - Kontakt:
      
      Ewa Hainaut, Dr
      
      E-post: ewa.hainaut@chu-poitiers.fr
    - Huvudutredare:
      
      Ewa Hainaut, Dr
  - Rennes, Frankrike, 35000
    - Rekrytering
    - Chu - Rennes
    - Kontakt:
      
      Edwige LE MOUEL, Dr
      
      Telefonnummer: +33 (0)2 99 26 71 28
      
      E-post: edwige.le.mouel@chu-rennes.fr
    - Huvudutredare:
      
      Edwige LE MOUEL, Dr
  - Saint-Pierre, Frankrike, 97448
    - Rekrytering
    - CHU Réunion sud - Saint Pierre
    - Kontakt:
      
      Quentin CABRERA, Dr
      
      Telefonnummer: 262 (0)262 35 91 78
      
      E-post: quentin.cabrera@chu-reunion.fr
    - Huvudutredare:
      
      Quentin CABRERA, Dr
  - Strasbourg, Frankrike, 67200
    - Rekrytering
    - Chru - Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Rose-Marie JAVIER, Dr
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 88 11 67 68
      
      E-post: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
    - Huvudutredare:
      
      Rose-Marie JAVIER, Dr
  - Toulouse, Frankrike, 40031
    - Rekrytering
    - CHU Purpan
    - Kontakt:
      
      Cristina LIVIDEANU, Dr
      
      E-post: livideanu.c@chu-toulouse.fr
    - Huvudutredare:
      
      Cristina LIVIDEANU, Dr
  - Tours, Frankrike, 37000
    - Rekrytering
    - CHU de Tours
    - Kontakt:
      
      Cyrille HOARAU, Dr
      
      E-post: hoarau_c@med.univ-tours.fr
    - Huvudutredare:
      
      Cyrille HOARAU, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med mastcellssjukdomar, hanteras i Frankrike i ett referenscenter för sällsynta sjukdomar CEREMAST.

13000 pateint uppskattas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn från födseln och vuxna i alla åldrar
Med en av följande mastcellssjukdomar:
- Mastocytoser (kutan, systemisk och sarkom) Definierat enligt WHO 2016-klassificeringen
- Mastcellsaktiveringssyndrom (idiopatiska, sekundära och klonala)
- Andra mastcellsaktiveringsstörningar (MCAD-NOS), Definierat enligt Wien-klassificeringen
- Pre-mastocytos eller BMACS (1 till 2 kriterier enligt WHO 2016 klassificering).
Anslutning till en socialförsäkring
Hanteras i Frankrike i ett referens-, konstitutivt eller kompetenscenter för sällsynta sjukdomar (CEREMAST) med DGOS-märkning.

Exklusions kriterier:

1. Patientens eller hans/hennes föräldrars motstånd mot deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Epidemiologi av mastcellstörningar i Frankrike bedömd av statistik om förekomsten av de olika typerna av mastcellstörningar Tidsram: Data 2010 - 2038	Data 2010 - 2038
Epidemiologi av mastcellstörningar i Frankrike bedömd av statistik om förekomsten av olika typer av mastcellstörningar Tidsram: Data 2010 - 2038	Data 2010 - 2038

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Patientegenskaper Tidsram: Data 2010 - 2038	ålder, kön, personlig och familjemedicinsk historia	Data 2010 - 2038
Karakteristika för mastcellssjukdom bedömd efter typ av sjukdom Tidsram: Data 2010 - 2038		Data 2010 - 2038
Kännetecken för mastcellssjukdom bedömd med diagnostiska kriterier Tidsram: Data 2010 - 2038		Data 2010 - 2038
Kännetecken för mastcellssjukdom bedömd av symtom på sjukdom Tidsram: Data 2010 - 2038		Data 2010 - 2038
Utveckling av mastcellssjukdom utvärderad genom progression av hudskador Tidsram: Data 2010 - 2038		Data 2010 - 2038
Utveckling av mastcellssjukdom bedömd genom progression till aggressiv form Tidsram: Data 2010 - 2038		Data 2010 - 2038
Utveckling av mastcellssjukdom bedömd genom associerad hemopati Tidsram: Data 2010 - 2038		Data 2010 - 2038
Utveckling av mastcellssjukdom bedömd genom uppkomsten av nya symtom Tidsram: Data 2010 - 2038		Data 2010 - 2038
Patientuppföljning bedömd efter förekomst av andra medicinska händelser hos patienten Tidsram: Data 2010 - 2038		Data 2010 - 2038
Patientuppföljning bedömd av total överlevnad Tidsram: Data 2010 - 2038		Data 2010 - 2038
Typer av behandling som används vid mastocytos och eventuell associerad hemopati Tidsram: Data 2010 - 2038		Data 2010 - 2038
Tolerans för behandling som används vid mastocytos och eventuell associerad hemopati Tidsram: Data 2010 - 2038		Data 2010 - 2038
Effektivitet av behandling som används vid mastocytos och eventuell associerad hemopati Tidsram: Data 2010 - 2038		Data 2010 - 2038

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imagine Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2038

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

2 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

HJ22-DATAMAST

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .