- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06186856
Epidemiologiska data om mastcellspatologier i Frankrike (DATAMAST)
Mastcellstörningar utgör en heterogen grupp av sjukdomar, inklusive:
- mastocytos, d.v.s. kutan, indolent och allvarliga former av sjukdomen, såsom aggressiv mastocytos och mastcellsleukemi);
- mastcellsrelaterade sjukdomar såsom mastcellsaktiveringssyndrom (idiopatiskt, sekundärt eller klonalt), som drabbar både barn och vuxna.
Inga epidemiologiska data finns för närvarande tillgängliga i Frankrike.
I Frankrike tillhandahålls medicinsk vård av mastcellstörningar huvudsakligen av ett nätverk för sällsynta sjukdomar (CEREMAST), vars CRMR finns på sjukhuset Necker Enfants Malades i Paris. Totalt finns 20 centra över hela Frankrike.
Vårt mål är att använda detta nätverk för att studera patienter som lider av dessa sjukdomar. Det övergripande syftet med studien är att förbättra förståelsen, diagnosen, prognosen, igenkänningen och hanteringen av patienter med mastocytos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Pr Olivier Hermine
-
Kontakt:
- Olivier Hermine, Pr
- E-post: olivier.hermine@institutimagine.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patient med mastcellssjukdomar, hanteras i Frankrike i ett referenscenter för sällsynta sjukdomar CEREMAST.
13000 pateint uppskattas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn från födseln och vuxna i alla åldrar
Med en av följande mastcellssjukdomar:
- Mastocytoser (kutan, systemisk och sarkom) Definierat enligt WHO 2016-klassificeringen
- Mastcellsaktiveringssyndrom (idiopatiska, sekundära och klonala)
- Andra mastcellsaktiveringsstörningar (MCAD-NOS), Definierat enligt Wien-klassificeringen
- Pre-mastocytos eller BMACS (1 till 2 kriterier enligt WHO 2016 klassificering).
- Anslutning till en socialförsäkring
- Hanteras i Frankrike i ett referens-, konstitutivt eller kompetenscenter för sällsynta sjukdomar (CEREMAST) med DGOS-märkning.
Exklusions kriterier:
1. Patientens eller hans/hennes föräldrars motstånd mot deltagande i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Epidemiologi av mastcellstörningar i Frankrike bedömd av statistik om förekomsten av de olika typerna av mastcellstörningar
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
Epidemiologi av mastcellstörningar i Frankrike bedömd av statistik om förekomsten av olika typer av mastcellstörningar
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientegenskaper
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
ålder, kön, personlig och familjemedicinsk historia
|
Data 2010 - 2038
|
Karakteristika för mastcellssjukdom bedömd efter typ av sjukdom
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
|
Kännetecken för mastcellssjukdom bedömd med diagnostiska kriterier
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
|
Kännetecken för mastcellssjukdom bedömd av symtom på sjukdom
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
|
Utveckling av mastcellssjukdom utvärderad genom progression av hudskador
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
|
Utveckling av mastcellssjukdom bedömd genom progression till aggressiv form
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
|
Utveckling av mastcellssjukdom bedömd genom associerad hemopati
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
|
Utveckling av mastcellssjukdom bedömd genom uppkomsten av nya symtom
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
|
Patientuppföljning bedömd efter förekomst av andra medicinska händelser hos patienten
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
|
Patientuppföljning bedömd av total överlevnad
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
|
Typer av behandling som används vid mastocytos och eventuell associerad hemopati
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
|
Tolerans för behandling som används vid mastocytos och eventuell associerad hemopati
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
|
Effektivitet av behandling som används vid mastocytos och eventuell associerad hemopati
Tidsram: Data 2010 - 2038
|
Data 2010 - 2038
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HJ-22-DATAMAST
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mastcellstörning
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationAvslutadMastcellsleukemi (MCL) | Aggressiv systemisk mastocytos (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smoldering Systemic Mastocytosis (SSM) | Indolent systemisk mastocytos (ISM) ISM-undergrupp helt rekryteradFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekryteringAnti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK CellKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
-
Emory UniversityRekryteringFollikulärt lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fundación Academia Española de DermatologíaRekryteringLymfom, B-cell | Lymfom, stor B-cell, diffus | Lymfom, B-cell, marginalzon | Lymfom, T-cell, kutan | Sezary syndrom | Lymfom, extranodal NK-T-cellSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Bing HanAvslutadPure Red Cell Aplasia, förvärvadKina