Dados epidemiológicos sobre patologias de mastócitos na França (DATAMAST)
21 de abril de 2026 atualizado por: Imagine Institute
Os distúrbios dos mastócitos constituem um grupo heterogêneo de doenças, incluindo:
- mastocitose, isto é, formas cutâneas, indolentes e graves da doença, tais como mastocitose agressiva e leucemia de mastócitos);
- doenças associadas aos mastócitos, como a síndrome de ativação dos mastócitos (idiopática, secundária ou clonal), que afetam crianças e adultos.
Não existem actualmente dados epidemiológicos disponíveis em França.
Em França, os cuidados médicos às doenças dos mastócitos são prestados principalmente por uma rede de doenças raras (CEREMAST), cujo CRMR está localizado no hospital Necker Enfants Malades, em Paris. Um total de 20 centros estão localizados em toda a França.
Nosso objetivo é utilizar esta rede para estudar pacientes que sofrem dessas doenças. O objetivo geral do estudo é melhorar a compreensão, diagnóstico, prognóstico, reconhecimento e tratamento de pacientes com mastocitose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
13000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julien Rossignol, Dr
- Número de telefone: +33 (0)1 44 49 40 00
- E-mail: julien.rossignol@aphp.fr
Locais de estudo
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Amiens, França
- Recrutamento
- CHU AMIENS site sud
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Contato:
- Clément GOURGUECHON, Dr
- Número de telefone: +33 (0)3 22 45 59 14
- E-mail: Gourguechon.Clement@chu-amiens.fr
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Investigador principal:
- Clément GOURGUECHON, Dr
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Angers, França, 49100
- Recrutamento
- CHU Angers
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Contato:
- Christian Lavigne, Dr
- Número de telefone: +33 (0)2 41 35 36 37
- E-mail: ChLavigne@chu-angers.fr
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Investigador principal:
- Christian Lavigne, Dr
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Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- Chu - Besancon
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Investigador principal:
- Florence CASTELAIN, Dr
-
Contato:
- Florence CASTELAIN, Dr
- Número de telefone: +33 (0)3 81 21 80 97
- E-mail: fcastelain@chu-besancon.fr
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Caen, França, 14033
- Recrutamento
- Chu - Caen
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Contato:
- Gandhi DAMAJ, Pr
- Número de telefone: +33 (0)2 31 27 21 07
- E-mail: damaj-gl@chu-caen.fr
-
Contato:
- Yann OLLIVIER, Dr
- E-mail: ollivier-y@chu-caen.fr
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Investigador principal:
- Gandhi DAMAJ, Pr
-
Subinvestigador:
- Yann OLLIVIER, Dr
-
Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- Chu - Clermont Ferrand
-
Contato:
- Olivier TOURNILHAC, Pr
- Número de telefone: +33 (0)4 73 75 00 74
- E-mail: otournilhac@chu-clermontferrand.fr
-
Investigador principal:
- Olivier TOURNILHAC, Pr
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Grenoble, França, 38700
- Recrutamento
- Chu Grenoble
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Contato:
- Laurence BOUILLET, Pr
- E-mail: lbouillet@chu-grenoble.fr
-
Investigador principal:
- Laurence BOUILLET, Pr
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Lille, França, 59037
- Recrutamento
- CHRU Lille
-
Contato:
- David LAUNAY, Pr
- Número de telefone: +33 (0)3 20 44 42 96
- E-mail: david.launay@chru-lille.fr
-
Investigador principal:
- David LAUNAY, Pr
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Limoges, França, 87000
- Recrutamento
- Chu - Limoges
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Investigador principal:
- Marie-Pierre GOURIN, Dr
-
Contato:
- Marie-Pierre GOURIN, Dr
- Número de telefone: +33 (0)5 55 05 66 42
- E-mail: marie-pierre.gourin@chu-limoges.fr
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Lyon, França
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Maël Heiblig, Dr
- E-mail: mael.heiblig@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Maël Heiblig, Dr
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Marseille, França, 13005
- Recrutamento
- Chu - La Timone - Marseille
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Contato:
- Caroline GAUDY, Pr
- Número de telefone: +33 (0)1 43 27 01 56
- E-mail: Caroline.GAUDY@ap-hm.fr
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Investigador principal:
- Caroline GAUDY, Pr
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Montpellier, França, 34090
- Recrutamento
- CHU de Montpellier
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Contato:
- Philippe GUILPAIN, Pr
- E-mail: P-guilpain@chu-montpellier.fr
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Investigador principal:
- Philippe GUILPAIN, Pr
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Nancy, França, 54035
- Recrutamento
- CHU de Nancy
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Investigador principal:
- Roland JAUSSAUD, Pr
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Contato:
- Roland JAUSSAUD, Pr
- Número de telefone: +33 (0)3 83 15 41 43.
- E-mail: R.JAUSSAUD@chru-nancy.fr
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Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- Chu - Nantes
-
Contato:
- Antoine NEEL, Pr
- Número de telefone: +33 (0)2 40 08 33 55
- E-mail: antoine.neel@chu-nantes.fr
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Investigador principal:
- Antoine NEEL, Pr
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Contato:
- Julien Rossignol, Dr
- Número de telefone: +33 (0)1 44 49 40 00
- E-mail: julien.rossignol@aphp.fr
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Contato:
- Hassiba Bouktit
- Número de telefone: +33 (0)1 44 49 53 31
- E-mail: hassiba.bouktit@aphp.fr
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Subinvestigador:
- Julien Rossignol, Dr
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Investigador principal:
- Olivier Hermine, Pr
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Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
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Contato:
- Stephane Barete, Dr
- Número de telefone: +33 (0)1 42 16 10 58
- E-mail: stephane.barete@aphp.fr
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Investigador principal:
- Stephane Barete, Dr
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Poitiers, França
- Recrutamento
- CHU - Poitiers
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Contato:
- Ewa Hainaut, Dr
- E-mail: ewa.hainaut@chu-poitiers.fr
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Investigador principal:
- Ewa Hainaut, Dr
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Rennes, França, 35000
- Recrutamento
- Chu - Rennes
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Contato:
- Edwige LE MOUEL, Dr
- Número de telefone: +33 (0)2 99 26 71 28
- E-mail: edwige.le.mouel@chu-rennes.fr
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Investigador principal:
- Edwige LE MOUEL, Dr
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Saint-Pierre, França, 97448
- Recrutamento
- CHU Réunion sud - Saint Pierre
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Contato:
- Quentin CABRERA, Dr
- Número de telefone: 262 (0)262 35 91 78
- E-mail: quentin.cabrera@chu-reunion.fr
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Investigador principal:
- Quentin CABRERA, Dr
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Strasbourg, França, 67200
- Recrutamento
- Chru - Strasbourg
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Contato:
- Rose-Marie JAVIER, Dr
- Número de telefone: +33 (0)3 88 11 67 68
- E-mail: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Rose-Marie JAVIER, Dr
-
Toulouse, França, 40031
- Recrutamento
- CHU Purpan
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Contato:
- Cristina LIVIDEANU, Dr
- E-mail: livideanu.c@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Cristina LIVIDEANU, Dr
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Tours, França, 37000
- Recrutamento
- CHU de Tours
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Contato:
- Cyrille HOARAU, Dr
- E-mail: hoarau_c@med.univ-tours.fr
-
Investigador principal:
- Cyrille HOARAU, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com doenças mastocitárias, tratado em França num centro de referência de doenças raras CEREMAST.
13.000 patentes estimadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças desde o nascimento e adultos de qualquer idade
Com uma das seguintes doenças de mastócitos:
- Mastocitoses (cutâneas, sistêmicas e sarcomas) Definidas de acordo com a classificação da OMS de 2016
- Síndromes de ativação de mastócitos (idiopática, secundária e clonal)
- Outros distúrbios de ativação de mastócitos (MCAD-NOS), definidos de acordo com a classificação de Viena
- Pré-mastocitose ou BMACS (1 a 2 critérios de acordo com a classificação da OMS 2016).
- Filiação a uma segurança social
- Gerido em França num centro de referência, constitutivo ou de competência em doenças raras (CEREMAST) com rotulagem DGOS.
Critério de exclusão:
1. Oposição do paciente ou de seus pais à participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Epidemiologia dos distúrbios dos mastócitos na França avaliada por estatísticas sobre a prevalência dos vários tipos de distúrbios dos mastócitos
Prazo: Dados 2010 - 2038
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Dados 2010 - 2038
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Epidemiologia dos distúrbios dos mastócitos na França avaliada por estatísticas sobre a incidência dos vários tipos de distúrbios dos mastócitos
Prazo: Dados 2010 - 2038
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Dados 2010 - 2038
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do paciente
Prazo: Dados 2010 - 2038
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idade, sexo, histórico médico pessoal e familiar
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Dados 2010 - 2038
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Características da doença mastocitária avaliadas por tipo de doença
Prazo: Dados 2010 - 2038
|
Dados 2010 - 2038
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Características da doença mastocitária avaliadas por critérios diagnósticos
Prazo: Dados 2010 - 2038
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Dados 2010 - 2038
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Características da doença mastocitária avaliadas pelos sintomas da doença
Prazo: Dados 2010 - 2038
|
Dados 2010 - 2038
|
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Evolução da doença mastocitária avaliada pela progressão das lesões cutâneas
Prazo: Dados 2010 - 2038
|
Dados 2010 - 2038
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Evolução da doença mastocitária avaliada pela progressão para a forma agressiva
Prazo: Dados 2010 - 2038
|
Dados 2010 - 2038
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Evolução da doença mastocitária avaliada por hemopatia associada
Prazo: Dados 2010 - 2038
|
Dados 2010 - 2038
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Evolução da doença mastocitária avaliada pelo aparecimento de novos sintomas
Prazo: Dados 2010 - 2038
|
Dados 2010 - 2038
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Acompanhamento do paciente avaliado pela ocorrência de outros eventos médicos no paciente
Prazo: Dados 2010 - 2038
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Dados 2010 - 2038
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Acompanhamento do paciente avaliado pela sobrevida global
Prazo: Dados 2010 - 2038
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Dados 2010 - 2038
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Tipos de tratamento utilizados na mastocitose e qualquer hemopatia associada
Prazo: Dados 2010 - 2038
|
Dados 2010 - 2038
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Tolerância ao tratamento utilizado na mastocitose e qualquer hemopatia associada
Prazo: Dados 2010 - 2038
|
Dados 2010 - 2038
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Eficácia do tratamento utilizado na mastocitose e qualquer hemopatia associada
Prazo: Dados 2010 - 2038
|
Dados 2010 - 2038
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2038
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HJ22-DATAMAST
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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