Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologiske data om mastcellepatologier i Frankrike (DATAMAST)

21. april 2026 oppdatert av: Imagine Institute

Mastcelleforstyrrelser utgjør en heterogen gruppe sykdommer, inkludert:

  • mastocytose, dvs. kutane, indolente og alvorlige former av sykdommen, slik som aggressiv mastocytose og mastcelleleukemi);
  • mastcelle-assosierte sykdommer som mastcelleaktiveringssyndrom (idiopatisk, sekundær eller klonal), som påvirker både barn og voksne.

Ingen epidemiologiske data er for tiden tilgjengelig i Frankrike.

I Frankrike gis medisinsk behandling av mastcellelidelser hovedsakelig av et nettverk av sjeldne sykdommer (CEREMAST), hvis CRMR er lokalisert ved Necker Enfants Malades sykehus i Paris. Totalt 20 sentre er lokalisert over hele Frankrike.

Vårt mål er å bruke dette nettverket til å studere pasienter som lider av disse sykdommene. Det overordnede målet med studien er å forbedre forståelsen, diagnostiseringen, prognosen, gjenkjennelsen og behandlingen av pasienter med mastocytose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

13000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU AMIENS site sud
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Clément GOURGUECHON, Dr
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Lavigne, Dr
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • Chu - Besancon
        • Hovedetterforsker:
          • Florence CASTELAIN, Dr
        • Ta kontakt med:
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekruttering
        • Chu - Caen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gandhi DAMAJ, Pr
        • Underetterforsker:
          • Yann OLLIVIER, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekruttering
        • Chu - Clermont Ferrand
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier TOURNILHAC, Pr
      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • Rekruttering
        • Chu Grenoble
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laurence BOUILLET, Pr
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • CHRU Lille
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David LAUNAY, Pr
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Rekruttering
        • Chu - Limoges
        • Hovedetterforsker:
          • Marie-Pierre GOURIN, Dr
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maël Heiblig, Dr
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Rekruttering
        • Chu - La Timone - Marseille
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Caroline GAUDY, Pr
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • Rekruttering
        • CHU de Montpellier
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe GUILPAIN, Pr
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Rekruttering
        • CHU de Nancy
        • Hovedetterforsker:
          • Roland JAUSSAUD, Pr
        • Ta kontakt med:
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Rekruttering
        • Chu - Nantes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine NEEL, Pr
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Julien Rossignol, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier Hermine, Pr
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephane Barete, Dr
      • Poitiers, Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rekruttering
        • Chu - Rennes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edwige LE MOUEL, Dr
      • Saint-Pierre, Frankrike, 97448
        • Rekruttering
        • CHU Réunion sud - Saint Pierre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Quentin CABRERA, Dr
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Rekruttering
        • Chru - Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rose-Marie JAVIER, Dr
      • Toulouse, Frankrike, 40031
        • Rekruttering
        • CHU Purpan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cristina LIVIDEANU, Dr
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Rekruttering
        • CHU de Tours
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cyrille HOARAU, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med mastcellesykdommer, administrert i Frankrike i et referansesenter for sjeldne sykdommer CEREMAST.

13000 patenter anslått.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn fra fødsel og voksne i alle aldre

  2. Med en av følgende mastcellesykdommer:

    • Mastocytoser (kutane, systemiske og sarkomer) Definert i henhold til WHO 2016-klassifiseringen
    • Mastcelleaktiveringssyndromer (idiopatiske, sekundære og klonale)
    • Andre mastcelleaktiveringsforstyrrelser (MCAD-NOS), Definert i henhold til Wien-klassifiseringen
    • Pre-mastocytose eller BMACS (1 til 2 kriterier i henhold til WHO 2016 klassifisering).
  3. Tilknytning til en trygd
  4. Administrert i Frankrike i et referanse-, konstitutiv- eller kompetansesenter for sjelden sykdom (CEREMAST) med DGOS-merking.

Ekskluderingskriterier:

1. Motstand fra pasienten eller hans/hennes foreldre mot deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epidemiologi av mastcelleforstyrrelser i Frankrike vurdert av statistikk om utbredelsen av de forskjellige typene mastcelleforstyrrelser
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038
Epidemiologi av mastcelleforstyrrelser i Frankrike vurdert av statistikk over forekomsten av de ulike typene mastcelleforstyrrelser
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: Data 2010–2038
alder, kjønn, personlig og familiehistorie
Data 2010–2038
Kjennetegn ved mastcellesykdom vurdert etter type sykdom
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038
Kjennetegn ved mastcellesykdom vurdert etter diagnostiske kriterier
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038
Kjennetegn ved mastcellesykdom vurdert ved symptomer på sykdom
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038
Evolusjon av mastcellesykdom vurdert ved progresjon av hudlesjoner
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038
Evolusjon av mastcellesykdom vurdert ved progresjon til aggressiv form
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038
Evolusjon av mastcellesykdom vurdert ved assosiert hemopati
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038
Evolusjon av mastcellesykdom vurdert ved opptreden av nye symptomer
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038
Pasientoppfølging vurdert ut fra forekomst av andre medisinske hendelser hos pasienten
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038
Pasientoppfølging vurdert etter total overlevelse
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038
Behandlingstyper som brukes på mastocytose og eventuell assosiert hemopati
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038
Toleranse av behandling brukt på mastocytose og eventuell assosiert hemopati
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038
Effekten av behandlingen brukt på mastocytose og eventuell assosiert hemopati
Tidsramme: Data 2010–2038
Data 2010–2038

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imagine Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2038

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HJ22-DATAMAST

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere